Letzte Aktualisierung: 05.04.2023
Primärtherapie Hodgkin
HD17 für intermediäre Stadien
Studieninformationen
Therapieoptimierungsstudie in der Primärtherapie des intermediären Hodgkin Lymphoms: Stratifizierung der Strahlentherapie (involved field, involved node oder keine) mittels FDG-PET
Behandlungszentren im CIO
Düsseldorf
Ziele
Primäres Prüfziel
Progressionsfreies Überleben (PFS)
Sekundäre Prüfziele für die Behandlungsarme:
- CR-Rate
- Gesamtüberleben (OS)
- Anteil Patienten mit gutem/unzureichendem Ansprechen auf 2 Zyklen BEACOPP eskaliert und 2 Zyklen ABVD
- Spättoxizitäten der Therapie
- Sekundärneoplasien
Design
Phase
Zentren
Datenerhebung
Interventionsgruppen
Verblindung
Erkrankung
Diagnose
Diagnosenbeschreibung
Hodgkin Lymphom
Mutation
Stadium
Patienten
Alter
Einschlusskriterien
- Hodgkin Lymphom
- Erstdiagnose, therapienaiv, histologisch gesichert
- Stadium I, IIA mit RF a-d; Stadium IIB mit RF c,d (a: großer Mediastinaltumor, b: Extranodalbefall, c: hohe BSG, d: > 3 Lymphknotenareale)
Ausschlusskriterien
- Composite-Lymphom
- Maligne Vorerkrankung, vorausgegangene Chemo- oder Strahlentherapie
- Begleiterkrankungen, die eine protokollgerechte Therapie unmöglich machen
Therapie
Intervention
Standardarm
- 2x BEACOPP eskaliert + 2x ABVD + 30 Gy IF-RT, unabhängig vom FDG-PET-Ergebnis
Experimenteller Arm
- 2x BEACOPP eskaliert + 2x ABVD für alle Patienten, danach Stratifizierung anhand FDG-PET,
- für PET-positive Patienten: + 30 Gy IN-RT
- für PET-negative Patienten: keine RT
Substanz
Sonstiges
Prüfplancode | HD17 |
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EudraCT | 2007-005920-34 |
Clinicaltrials.gov | NCT01356680 |
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ISRCTN | - |
DRKS | - |
Zuständige Gesamtstudie
Universität zu Köln
Leiter der klinischen Prüfung (LKP)Univ.-Prof. Dr. med. Andreas Engert
Studiengruppen/-zentrale
GHSG Trial Coordination Center
+49 221-478-88200, +49 221-478-88166
+49 221-478-88188
dhsg@uk-koeln.de
Kontakt Klinische Studien
CIO Aachen: Uniklinik RWTH Aachen, +49 (0) 241 80-85490
CIO Bonn: Uniklinik Bonn, +49 (0) 228 287-16036
CIO Köln: Uniklinik Köln, +49 (0) 221 478-0
CIO Düsseldorf: Uniklinik Düsseldorf, +49 (0) 211 81-04150 (Mo-Do)