Letzte Aktualisierung: 05.04.2023

Primärtherapie Hodgkin

HD17 für intermediäre Stadien

Aktive Studien

Studieninformationen

Therapieoptimierungsstudie in der Primärtherapie des intermediären Hodgkin Lymphoms: Stratifizierung der Strahlentherapie (involved field, involved node oder keine) mittels FDG-PET

Behandlungszentren im CIO

Düsseldorf


Ziele

Primäres Prüfziel

Progressionsfreies Überleben (PFS)

 

Sekundäre Prüfziele für die Behandlungsarme:

  • CR-Rate
  • Gesamtüberleben (OS)
  • Anteil Patienten mit gutem/unzureichendem Ansprechen auf 2 Zyklen BEACOPP eskaliert und 2 Zyklen ABVD
  • Spättoxizitäten der Therapie
  • Sekundärneoplasien

Design

Phase

Phase III

Zentren

Multizentrisch

Datenerhebung

Randomisiert

Interventionsgruppen

Verblindung

Erkrankung

Diagnose

Hodgkin-Lymphome

Diagnosenbeschreibung

Hodgkin Lymphom

Mutation

Stadium

I, IIA mit RF a-d; IIB mit RF c,d

Patienten

Alter

18 - 60 Jahre

Einschlusskriterien

  • Hodgkin Lymphom
  • Erstdiagnose, therapienaiv, histologisch gesichert
  • Stadium I, IIA mit RF a-d; Stadium IIB mit RF c,d (a: großer Mediastinaltumor, b: Extranodalbefall, c: hohe BSG, d: > 3 Lymphknotenareale)

Ausschlusskriterien

  • Composite-Lymphom
  • Maligne Vorerkrankung, vorausgegangene Chemo- oder Strahlentherapie
  • Begleiterkrankungen, die eine protokollgerechte Therapie unmöglich machen

Therapie

Intervention

Standardarm

  • 2x BEACOPP eskaliert + 2x ABVD + 30 Gy IF-RT, unabhängig vom FDG-PET-Ergebnis

Experimenteller Arm

  • 2x BEACOPP eskaliert + 2x ABVD für alle Patienten, danach Stratifizierung anhand FDG-PET,
  • für PET-positive Patienten: + 30 Gy IN-RT
  • für PET-negative Patienten: keine RT

    Substanz

    30 Gy IF-RT,Bleomycin,Cyclophosphamid,Dacarbacin,Doxorubicin,Etopsid,Prednison,Procarbazin,Vinblastin,Vincristin

    Sonstiges

    Zuständige Gesamtstudie

    Sponsor

    Universität zu Köln

    Leiter der klinischen Prüfung (LKP)

    Univ.-Prof. Dr. med. Andreas Engert

    Studiengruppen/-zentrale

    GHSG Trial Coordination Center
    +49 221-478-88200, +49 221-478-88166
    +49 221-478-88188
    dhsg@uk-koeln.de

    Kontakt Klinische Studien

    CIO Aachen: Uniklinik RWTH Aachen, +49 (0) 241 80-85490

    CIO Bonn: Uniklinik Bonn, +49 (0) 228 287-16036

    CIO Köln: Uniklinik Köln, +49 (0) 221 478-0

    CIO Düsseldorf: Uniklinik Düsseldorf, +49 (0) 211 81-04150 (Mo-Do)