Letzte Aktualisierung: 05.04.2023

Rezidivtherapie Hodgkin

BV-Allo Studie

Aktive Studien

Studieninformationen

Konsolidierungstherapie mit Brentuximab Vedotin nach allogener Stammzelltransplantation für Patienten mit einem rezidivierten oder refraktären Hodgkin Lymphom.

Behandlungszentren im CIO

Köln


Ziele

Primäres Prüfziel

  • 1-Jahres-kumulative Rückfallhäufigkeit (CIR)

Sekundäre Prüfziele für die Behandlungsarme:

  • 1- und 2-Jahres-progressionsfreies Überleben (PFS)
  • 1- und 2-Jahres-Gesamtüberleben (OS)
  • Inzidenz der nicht-rezidivbedingten Mortalität
  • Gesamtansprechen (ORR)
  • Bestes Ansprechen
  • Inzidenz und Schwere akuter und chronischer Graft-versus-host disease (GvHD)
  • Nebenwirkungen (AE)
  • Lebensqualität (QoL) und Aspekte der Lebenssituation (LS)
  • korrelierende wissenschaftliche Studien

Design

Phase

Phase II

Zentren

Multizentrisch

Datenerhebung

Prospektiv

Interventionsgruppen

Einarmig

Verblindung

Erkrankung

Diagnose

Hodgkin-Lymphome

Diagnosenbeschreibung

Mutation

Stadium

Patienten

Alter

18 - 99 Jahre

Einschlusskriterien

  • Patienten mit einem rezidivierten/refraktären klassischen Hodgkin Lymphom (cHL) die eine allogene Stammzelltransplantation erhalten
  • histologisch nachgewiesenes cHL in der allerletzten Tumorbiopsie
  • absolute Neutrophilenzahl ≥ 500/mm³
  • ECOG ≤2
  • Age ≥ 18 years

Ausschlusskriterien

  • Vorliegen eines nodulären lymphozytenprädominanten Hodgkin Lymphoms (NLPHL)

  • Grauzonen-Lymphom

  • Fortschreitende Erkrankung  als letzt dokumentiertem Ansprechen vor allogener Stammzelltransplantation

  • jede periphere Neuropathie ≥ Grad 2

  • jede andere ernsthafte Erkrankung oder Organfunktionsstörung, die die Behandlung nach Protokoll beeinträchtigen könnte

Therapie

Intervention

  • Konsolidierungstherapie mit Brentuximab Vedotin nach allogener Stammzelltransplantation bei rezidiviertem oder refraktärem Hodgkin-Lymphom

Substanz

Brentuximab Vedotin

Sonstiges

Zuständige Gesamtstudie

Sponsor

Universität zu Köln

Leiter der klinischen Prüfung (LKP)

Prof. Dr. med. Dr. h. c. Christoph Scheid

Studiengruppen/-zentrale

GHSG Trial Coordination Center
+49 221-478-88200, +49 221-478-88166
+49 221-478-88188
dhsg@uk-koeln.de

Kontakt Klinische Studien

CIO Aachen: Uniklinik RWTH Aachen, +49 (0) 241 80-85490

CIO Bonn: Uniklinik Bonn, +49 (0) 228 287-16036

CIO Köln: Uniklinik Köln, +49 (0) 221 478-0

CIO Düsseldorf: Uniklinik Düsseldorf, +49 (0) 211 81-04150 (Mo-Do)