Letzte Aktualisierung: 05.04.2023
Solide Tumore (Kinderonkologie)
NB SCI Register
Studieninformationen
Prospektive Registrierung von peripheren neuroblastischen Tumoren mit Beteiligung des Spinalkanals
Behandlungszentren im CIO
Ziele
Primäres Prüfziel
Beschreibung des natürlichen Verlaufs eines peripheren neuroblastischen Tumors mit SCI und Bewertung
die kombinierten Auswirkungen verschiedener Risikofaktoren auf die letztendlichen neurologischen und orthopädischen Ergebnisse.
Sekundäre Prüfziele für die Behandlungsarme:
Korrelation pathologischer und biologischer Merkmale mit klinischen Merkmalen, Ansprechen auf die Therapie und
Fortsetzungen
die in den teilnehmenden Zentren angewandten diagnostischen und therapeutischen Ansätze zu teilen
Um die Kommunikation bezüglich Patienten mit einem peripheren neuroblastischen Tumor zu verbessern, die
mit SCI
Gemeinsame Richtlinien für die Behandlung von Kindern mit peripheren Neuroblasten zu entwickeln
Tumor mit SCI
Design
Phase
Zentren
Datenerhebung
Interventionsgruppen
Verblindung
Erkrankung
Diagnose
Diagnosenbeschreibung
peripherer neuroblastischer Tumor mit Beteiligung des Spinalkanals
Mutation
Stadium
Patienten
Alter
Einschlusskriterien
Diagnose eines peripheren neuroblastischen Tumors - PNT (Neuroblastom, Ganglioneuroblastom,
Ganglioneuroma) mit SCI, symptomatisch oder asymptomatisch, unabhängig von der Krankheit
Ausdehnung (Stadium), und klinischer Verlauf (Erstdiagnose oder Rückfall/Progression)
Keine vorherige Chemotherapie, ausgenommen Steroide, in den letzten 6 Monaten
Alter <18 Jahre
Minimale geplante Folgemaßnahmen von 5 Jahren
Schriftliche informierte Einwilligung der Eltern/Patienten
Ausschlusskriterien
Nur der Eingriff in die Foramina intervertebralis
Therapie
Intervention
Substanz
Sonstiges
Prüfplancode | - |
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EudraCT | - |
Clinicaltrials.gov | NCT02559804 |
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ISRCTN | - |
DRKS | - |
Zuständige Gesamtstudie
—
Leiter der klinischen Prüfung (LKP)Prof. Dr. med. Thorsten Simon
Studiengruppen/-zentrale
Kontakt Klinische Studien
CIO Aachen: Uniklinik RWTH Aachen, +49 (0) 241 80-85490
CIO Bonn: Uniklinik Bonn, +49 (0) 228 287-16036
CIO Köln: Uniklinik Köln, +49 (0) 221 478-0
CIO Düsseldorf: Uniklinik Düsseldorf, +49 (0) 211 81-04150 (Mo-Do)