Letzte Aktualisierung: 05.04.2023

Solide Tumore (Kinderonkologie)

NB SCI Register

Aktive Studien

Studieninformationen

Prospektive Registrierung von peripheren neuroblastischen Tumoren mit Beteiligung des Spinalkanals

Behandlungszentren im CIO

Aachen


Bonn


Köln


Ziele

Primäres Prüfziel

Beschreibung des natürlichen Verlaufs eines peripheren neuroblastischen Tumors mit SCI und Bewertung

die kombinierten Auswirkungen verschiedener Risikofaktoren auf die letztendlichen neurologischen und orthopädischen Ergebnisse.

Sekundäre Prüfziele für die Behandlungsarme:

Korrelation pathologischer und biologischer Merkmale mit klinischen Merkmalen, Ansprechen auf die Therapie und

Fortsetzungen

die in den teilnehmenden Zentren angewandten diagnostischen und therapeutischen Ansätze zu teilen

Um die Kommunikation bezüglich Patienten mit einem peripheren neuroblastischen Tumor zu verbessern, die

mit SCI

Gemeinsame Richtlinien für die Behandlung von Kindern mit peripheren Neuroblasten zu entwickeln

Tumor mit SCI


Design

Phase

Zentren

Multizentrisch

Datenerhebung

Prospektiv

Interventionsgruppen

Verblindung

Erkrankung

Diagnose

Solide Tumore, Ganglioneurom, Neuroblastom

Diagnosenbeschreibung

peripherer neuroblastischer Tumor mit Beteiligung des Spinalkanals

 

Mutation

Stadium

Patienten

Alter

Einschlusskriterien

Diagnose eines peripheren neuroblastischen Tumors - PNT (Neuroblastom, Ganglioneuroblastom,

Ganglioneuroma) mit SCI, symptomatisch oder asymptomatisch, unabhängig von der Krankheit

Ausdehnung (Stadium), und klinischer Verlauf (Erstdiagnose oder Rückfall/Progression)

Keine vorherige Chemotherapie, ausgenommen Steroide, in den letzten 6 Monaten

Alter <18 Jahre

Minimale geplante Folgemaßnahmen von 5 Jahren

Schriftliche informierte Einwilligung der Eltern/Patienten

Ausschlusskriterien

Nur der Eingriff in die Foramina intervertebralis

Therapie

Intervention

Substanz

Sonstiges

Zuständige Gesamtstudie

Sponsor

Leiter der klinischen Prüfung (LKP)

Prof. Dr. med. Thorsten Simon

Studiengruppen/-zentrale

Kontakt Klinische Studien

CIO Aachen: Uniklinik RWTH Aachen, +49 (0) 241 80-85490

CIO Bonn: Uniklinik Bonn, +49 (0) 228 287-16036

CIO Köln: Uniklinik Köln, +49 (0) 221 478-0

CIO Düsseldorf: Uniklinik Düsseldorf, +49 (0) 211 81-04150 (Mo-Do)