Letzte Aktualisierung: 05.04.2023
Nicht-Kleinzelliges Bronchialkarzinom (NSCLC)
PAPILLON
Studieninformationen
Randomisierte, offene Phase-3-Studie zur Kombinationstherapie von Amivantamab und Carboplatin-Pemetrexed im Vergleich zu Carboplatin-Pemetrexed bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs mit EGFR-Exon 20ins-Mutation
Behandlungszentren im CIO
Ziele
Primäres Prüfziel
Sekundäre Prüfziele für die Behandlungsarme:
Design
Phase
Zentren
Datenerhebung
Interventionsgruppen
Verblindung
Erkrankung
Diagnose
Diagnosenbeschreibung
Der Teilnehmer muss histologisch oder zytologisch bestätigtes, lokal fortgeschrittenes oder metastasiertes, nicht-quamöses NSCLC mit dokumentierter primärer EGFR Exon 20ins aktivierender Mutation haben.
Mutation
Stadium
Patienten
Alter
Einschlusskriterien
Der Teilnehmer muss einen histologisch oder zytologisch bestätigten, lokal fortgeschrittenen oder metastasierten, nicht-squamösen NSCLC mit dokumentierter primärer aktivierender EGFR-Exon-20ins-Mutation haben (eine Kopie der Mutationsanalyse muss beim Screening vorgelegt werden), die von einem nach den Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) zertifizierten (US-Standorte) oder einem akkreditierten (außerhalb der USA) lokalen Labor durchgeführt wurde.
Übersetzt mit www.DeepL.com/Translator (kostenlose Version)
Ausschlusskriterien
Therapie
Intervention
Substanz
Sonstiges
Prüfplancode | 61186372NSC3001 |
---|---|
EudraCT | 2020-000633-40 |
Clinicaltrials.gov | - |
---|---|
ISRCTN | - |
DRKS | - |
Zuständige Gesamtstudie
Janssen-Cilag GmbH
Leiter der klinischen Prüfung (LKP)Univ.-Prof. Dr. med. Jürgen Wolf
Studiengruppen/-zentrale
Klinik I für Innere Medizin
+49 (0) 221 478-4400
+49 (0) 221 478-5455
studien-innere1@uk-koeln.de
Kontakt Klinische Studien
CIO Aachen: Uniklinik RWTH Aachen, +49 (0) 241 80-85490
CIO Bonn: Uniklinik Bonn, +49 (0) 228 287-16036
CIO Köln: Uniklinik Köln, +49 (0) 221 478-0
CIO Düsseldorf: Uniklinik Düsseldorf, +49 (0) 211 81-04150 (Mo-Do)