Letzte Aktualisierung: 05.04.2023

Cholangiozelluläres Karzinom

PCIA 203/18 - (RELEASE)

Aktive Studien

Studieninformationen

Ein Multi-Center. Randomisierte, offene Phase-2-Studie zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit von Fimaporfin-induzierter photochemischer Internalisierung von Gemcitabin, ergänzt durch Gemcitabin/Cisplatin-Chemotherapie Versus Gemcitabin/Cisplatin allein bei Patienten mit inoperablem Cholangiokarzinomen

Behandlungszentren im CIO

Bonn


Ziele

Primäres Prüfziel

Sekundäre Prüfziele für die Behandlungsarme:


Design

Phase

Phase II

Zentren

Multizentrisch

Datenerhebung

Randomisiert

Interventionsgruppen

Zweiarmig

Verblindung

Open Label

Erkrankung

Diagnose

Cholangiozelluläres Karzinom

Diagnosenbeschreibung

Gallengangskarzinom

Mutation

Stadium

Patienten

Alter

Einschlusskriterien

Ausschlusskriterien

Therapie

Intervention

Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit von Fimaporfin-induzierter photochemischer Internalisierung von Gemcitabin, ergänzt durch Gemcitabin/Cisplatin-Chemotherapie Versus Gemcitabin/Cisplatin

Substanz

Cisplatin,Gemcitabin

Sonstiges

Zuständige Gesamtstudie

Sponsor

PPD Germany GmbH & Co.KG

Leiter der klinischen Prüfung (LKP)

Studiengruppen/-zentrale

CIO ABCD
+49 (0) 221 - 478 87660, +49 228 287 16036
+49 (0) 221 478 87713 ,+49 (0)228 287 16887

Kontakt Klinische Studien

CIO Aachen: Uniklinik RWTH Aachen, +49 (0) 241 80-85490

CIO Bonn: Uniklinik Bonn, +49 (0) 228 287-16036

CIO Köln: Uniklinik Köln, +49 (0) 221 478-0

CIO Düsseldorf: Uniklinik Düsseldorf, +49 (0) 211 81-04150 (Mo-Do)