Letzte Aktualisierung: 05.04.2023

Primärtherapie ALL

GMALL Register

Aktive Studien

Studieninformationen

GMALL-Register und Biomaterialbank: Biomaterialsammlung und prospektive Datenerfassung zu Diagnostik, Behandlung und Krankheitsverlauf der ALL des Erwachsenen.

Behandlungszentren im CIO

Aachen


Bonn


Düsseldorf


Köln


Ziele

Primäres Prüfziel

  • Eingangsmerkmale und Prognosefaktoren (inklusive neueren Methoden wie z.B. MRD-Bestimmung zu verschiedenen Zeitpunkten)
  • Krankheitsstatus und gewählte Therapien
  • Therapieverlauf inklusive des Gesamt- und krankheitsfreien Überlebens, der Remissionsrate und –dauer der verschiedenen Therapien und Patientensubgruppen
  • Daten zur Behandlung mit neueren Therapieformen (z.B. molekulare Therapien) und Einsatz von neueren supportiven Medikamenten (z.B. PEG-G-CSF, Palifermin)
  • Lebensqualität zu verschiedenen Zeitpunkten
  • Therapie- und Spätfolgen
  • Qualität der Diagnostik und Behandlung der ALL

Sekundäre Prüfziele für die Behandlungsarme:

Für möglichst viele Fragestellungen prospektive Therapiestudien aufzulegen und auch möglichst vielen Kliniken die Teilnahme an diesen Studien zu ermöglichen


Design

Phase

Zentren

Multizentrisch

Datenerhebung

Prospektiv

Interventionsgruppen

Verblindung

Erkrankung

Diagnose

Akute Leukämien, Akute lymphatische Leukämien (ALL)

Diagnosenbeschreibung

Akute lymphatische Leukämie

Mutation

Stadium

Patienten

Alter

18 - 99 Jahre

Einschlusskriterien

  • akute lymphatische Leukämie oder
  • andere Leukämien (NK-Zell-Lymphom/Leukämie, Akute biphänotypische Leukämie) oder
  • Non-Hodgkin-Lymphome folgender Subtypen (WHO-Klassifikation):  Burkitt-Lymphom (inkl. atypisches Burkitt-Lymphom, Burkitt-like-Lymphom), Diffus großzellige B-Zell-Lymphome (insbesondere primär mediastinale DLBCL, DLBCL mit Burkitt-Signatur, c-myc-positive DLBCL), B-lymphoblastisches Lymphom, T-lymphoblastisches Lymphom, Großzellig-anaplastisches Lymphom, Sonstige NHL
  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Schriftliche Einverständniserklärung des Patienten

Ausschlusskriterien

keine

Therapie

Intervention

keine Studientherapie

Substanz

Sonstiges

Zuständige Gesamtstudie

Sponsor

GMALL-Studiengruppe

Leiter der klinischen Prüfung (LKP)

Dr. med. Nicola Gökbuget

Studiengruppen/-zentrale

GMALL-Studiengruppe


gmall@em.uni-frankfurt.de

Kontakt Klinische Studien

CIO Aachen: Uniklinik RWTH Aachen, +49 (0) 241 80-85490

CIO Bonn: Uniklinik Bonn, +49 (0) 228 287-16036

CIO Köln: Uniklinik Köln, +49 (0) 221 478-0

CIO Düsseldorf: Uniklinik Düsseldorf, +49 (0) 211 81-04150 (Mo-Do)