Letzte Aktualisierung: 05.04.2023

Primärtherapie AML

AML-Register (SAL)

Aktive Studien

Studieninformationen

AML-Register und Biomaterialiendatenbank der Studienallianz Leukämie (SAL)

Behandlungszentren im CIO

Aachen


Ziele

Primäres Prüfziel

  • Erfassung epidemiologischer Daten zur AML: Alter, Eingangs- und Prognosefaktoren, Subgruppenverteilungen. Indzidenz und Altersverteilung werden mit den Daten der bevölkerungsbezogenen Tumorregister abgeglichen.

  • Erfassung der wichtigsten patientenrelevanten klinischen Endpunkte (Outcomes): rezidivfreies Überleben (RFS)/ Zeit bis zum Rezidiv (TTR), Berechnung der kumulativen Rezidivinzidenz (CIR) und des Gesamtüberleben (OS)

 

Sekundäre Prüfziele für die Behandlungsarme:

  • Erfassung weiterer patientenrelevanten klinischer Endpunkte (Outcomes): komplette Remission (CR), therapieassoziierte Sterblichkeit (TRM), therapieassoziierte Morbidität (Grad-4-Toxizitäten)

  • die Erfassung und Evaluation der Qualität von Therapie und Diagnose anhand von Qualitätsindikatoren
  • die Validierung publizierter prognostischer Faktoren an der Registerkohorte und die Suche nach neuen möglichen prognostischen Faktoren
  • die Korrelation von klinischen Endpunkten mit der gewählten Therapie
  • Erfassung und Beschreibung neuer Therapieformen und neuer supportiver Maßnahmen

 


Design

Phase

Zentren

Multizentrisch

Datenerhebung

Interventionsgruppen

Verblindung

Erkrankung

Diagnose

Akute myeloische Leukämien (AML)

Diagnosenbeschreibung

Mutation

Stadium

Patienten

Alter

18 - 99 Jahre

Einschlusskriterien

  • AML gemäß den WHO-Diagnose-Kriterien, einschließlich Akute Promyelozyten-leukämie

  • Alter≥18 Jahre
  • unterschriebene Einverständniserklärung

 

Ausschlusskriterien

Keine Ausschlusskriterien

Therapie

Intervention

Substanz

Sonstiges

Zuständige Gesamtstudie

Sponsor

Universitätsklinikum Dresden

Leiter der klinischen Prüfung (LKP)

Prof. Dr. med. Christoph Röllig

Studiengruppen/-zentrale

Medizinische Klinik und Poliklinik I (Universitätsklinikum Dresden)
+49(0)351 458-4190


Kontakt Klinische Studien

CIO Aachen: Uniklinik RWTH Aachen, +49 (0) 241 80-85490

CIO Bonn: Uniklinik Bonn, +49 (0) 228 287-16036

CIO Köln: Uniklinik Köln, +49 (0) 221 478-0

CIO Düsseldorf: Uniklinik Düsseldorf, +49 (0) 211 81-04150 (Mo-Do)