Letzte Aktualisierung: 05.04.2023
Primärtherapie AML
AML-Register (SAL)
Studieninformationen
AML-Register und Biomaterialiendatenbank der Studienallianz Leukämie (SAL)
Behandlungszentren im CIO
Ziele
Primäres Prüfziel
Erfassung epidemiologischer Daten zur AML: Alter, Eingangs- und Prognosefaktoren, Subgruppenverteilungen. Indzidenz und Altersverteilung werden mit den Daten der bevölkerungsbezogenen Tumorregister abgeglichen.
- Erfassung der wichtigsten patientenrelevanten klinischen Endpunkte (Outcomes): rezidivfreies Überleben (RFS)/ Zeit bis zum Rezidiv (TTR), Berechnung der kumulativen Rezidivinzidenz (CIR) und des Gesamtüberleben (OS)
Sekundäre Prüfziele für die Behandlungsarme:
Erfassung weiterer patientenrelevanten klinischer Endpunkte (Outcomes): komplette Remission (CR), therapieassoziierte Sterblichkeit (TRM), therapieassoziierte Morbidität (Grad-4-Toxizitäten)
- die Erfassung und Evaluation der Qualität von Therapie und Diagnose anhand von Qualitätsindikatoren
- die Validierung publizierter prognostischer Faktoren an der Registerkohorte und die Suche nach neuen möglichen prognostischen Faktoren
- die Korrelation von klinischen Endpunkten mit der gewählten Therapie
- Erfassung und Beschreibung neuer Therapieformen und neuer supportiver Maßnahmen
Design
Phase
Zentren
Datenerhebung
Interventionsgruppen
Verblindung
Erkrankung
Diagnose
Diagnosenbeschreibung
Mutation
Stadium
Patienten
Alter
Einschlusskriterien
AML gemäß den WHO-Diagnose-Kriterien, einschließlich Akute Promyelozyten-leukämie
- Alter≥18 Jahre
- unterschriebene Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien
Keine Ausschlusskriterien
Therapie
Intervention
Substanz
Sonstiges
Prüfplancode | - |
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EudraCT | - |
Clinicaltrials.gov | - |
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ISRCTN | - |
DRKS | - |
Kontakt Klinische Studien
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