Letzte Aktualisierung: 05.04.2023

Amyloidose

CAELUM 101-302

Aktive Studien (Rekr. beendet)

Studieninformationen

Eine doppelblinde, multizentrische Phase-III-Studie zur

Evaluierung der Wirksamkeit und Sicherheit von CAEL-101 und

einer Plasmazelldyskrasietherapie im Vergleich zu einem Placebo

und einer Plasmazelldyskrasietherapie bei Patienten ohne

vorherige Plasmazelldyskrasietherapie mit AL-Amyloidose im

Mayo-Stadium IIIa.

Behandlungszentren im CIO

Ziele

Primäres Prüfziel

Sekundäre Prüfziele für die Behandlungsarme:


Design

Phase

Phase III

Zentren

Multizentrisch

Datenerhebung

Prospektiv

Interventionsgruppen

Zweiarmig,Parallel

Verblindung

Doppelblind

Erkrankung

Diagnose

AL Amyloidose

Diagnosenbeschreibung

Mutation

Stadium

Mayo III a

Patienten

Alter

Einschlusskriterien

Ausschlusskriterien

Therapie

Intervention

Substanz

Sonstiges

Zuständige Gesamtstudie

Sponsor

Alexion Pharmaceuticals, Inc.

Leiter der klinischen Prüfung (LKP)

Studiengruppen/-zentrale

Kontakt Klinische Studien

CIO Aachen: Uniklinik RWTH Aachen, +49 (0) 241 80-85490

CIO Bonn: Uniklinik Bonn, +49 (0) 228 287-16036

CIO Köln: Uniklinik Köln, +49 (0) 221 478-0

CIO Düsseldorf: Uniklinik Düsseldorf, +49 (0) 211 81-04150 (Mo-Do)