Letzte Aktualisierung: 05.04.2023
Amyloidose
CAELUM 101-302
Aktive Studien (Rekr. beendet)
Studieninformationen
Eine doppelblinde, multizentrische Phase-III-Studie zur
Evaluierung der Wirksamkeit und Sicherheit von CAEL-101 und
einer Plasmazelldyskrasietherapie im Vergleich zu einem Placebo
und einer Plasmazelldyskrasietherapie bei Patienten ohne
vorherige Plasmazelldyskrasietherapie mit AL-Amyloidose im
Mayo-Stadium IIIa.
Behandlungszentren im CIO
Ziele
Primäres Prüfziel
—
Sekundäre Prüfziele für die Behandlungsarme:
—
Design
Phase
Phase III
Zentren
Multizentrisch
Datenerhebung
Prospektiv
Interventionsgruppen
Zweiarmig,Parallel
Verblindung
Doppelblind
Erkrankung
Diagnose
AL Amyloidose
Diagnosenbeschreibung
—
Mutation
—
Stadium
Mayo III a
Patienten
Alter
—
Einschlusskriterien
—
Ausschlusskriterien
—
Therapie
Intervention
—
Substanz
—
Sonstiges
—
Prüfplancode | CAEL101-302 |
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EudraCT | 2020-000713-32 |
Clinicaltrials.gov | NCT04512235 |
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ISRCTN | - |
DRKS | - |
Zuständige Gesamtstudie
Sponsor
Alexion Pharmaceuticals, Inc.
Leiter der klinischen Prüfung (LKP)—
Studiengruppen/-zentrale
—
Kontakt Klinische Studien
CIO Aachen: Uniklinik RWTH Aachen, +49 (0) 241 80-85490
CIO Bonn: Uniklinik Bonn, +49 (0) 228 287-16036
CIO Köln: Uniklinik Köln, +49 (0) 221 478-0
CIO Düsseldorf: Uniklinik Düsseldorf, +49 (0) 211 81-04150 (Mo-Do)