Letzte Aktualisierung: 05.04.2023
Ependymom
I-HIT-MED Register
Studieninformationen
Behandlungszentren im CIO
Ziele
Primäres Prüfziel
- Verbesserung der Therapie durch Beobachtung der aktuellen Therapie und wissenschaftliche Auswertung der Ergebnisse
- Verbesserung der Therapie durch Erforschung der Tumorbiologie
- Verbesserung der Therapie durch Qualitätskontrolle und Beratung
Sekundäre Prüfziele für die Behandlungsarme:
Design
Phase
Zentren
Datenerhebung
Interventionsgruppen
Verblindung
Erkrankung
Diagnose
Diagnosenbeschreibung
Mutation
Stadium
Patienten
Alter
Einschlusskriterien
- Kinder und Erwachsene mit histologisch gesichertem: Medulloblastom (MB); Ependymom; CNS-primitiver neuroektodermaler Tumor (CNS-PNET) einschließlich: CNS Neuroblastom, CNS Ganglioneuroblastom, Medulloepitheliom, Ependymoblastom; Pineoblastom; Pineal parenchymaler Tumor intermediärer Differenzierung; Papillärer Tumor der Pinealisregion.
- Jedes Alter (außer Ependymom WHO I°, Pinealer parenchymaler Tumor intermediärer Differenzierung, papillärer Tumor der Pinelisaregion, die nur aufgenommen werden, wenn die Primärdiagnose vor dem 18. Geburtstag erfolgt ist)
- Jede Lokalisation des Primärtumors
- Alle klinischen Stadien
- Erstdiagnose nach dem 01.01.2012
- Keine Einschlussmöglichkeit in eine prospektive klinische Studie für die selbe Diagnose
- Vorliegen der schriftlichen Einverständniserklärung(en) für die Datensammlung und den Datentransfer sowie die Einsendung von Tumormaterial
Ausschlusskriterien
Registrierung in einer anderen klinischen Studie für die selbe Diagnose (Rezidiv wird als zweite Diagnose definiert).
Therapie
Intervention
Da es sich um ein Register handelt, werden von Seiten der Registerleitung nur Enpfehlungen für die Therapie ausgesprochen. Diese Empfehlungen beruhen auf den Ergebnissen abgeschlossener nationaler und internationaler Therapiestudien. Die Therapieempfehlungen variieren je nach Diagnose (Histologie), Ausbreitung des Tumors (mit oder ohne Metastasen) und Alter des Patienten. Aktuell gilt die Version 4.0 der HIT-MED Guidance.
Substanz
Sonstiges
Prüfplancode | - |
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EudraCT | - |
Clinicaltrials.gov | - |
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ISRCTN | - |
DRKS | - |
Kontakt Klinische Studien
CIO Aachen: Uniklinik RWTH Aachen, +49 (0) 241 80-85490
CIO Bonn: Uniklinik Bonn, +49 (0) 228 287-16036
CIO Köln: Uniklinik Köln, +49 (0) 221 478-0
CIO Düsseldorf: Uniklinik Düsseldorf, +49 (0) 211 81-04150 (Mo-Do)