Letzte Aktualisierung: 05.04.2023

Ependymom

I-HIT-MED Register

Aktive Studien

Studieninformationen

Behandlungszentren im CIO

Aachen


Düsseldorf


Ziele

Primäres Prüfziel

  • Verbesserung der Therapie durch Beobachtung der aktuellen Therapie und wissenschaftliche Auswertung der Ergebnisse
  • Verbesserung der Therapie durch Erforschung der Tumorbiologie
  • Verbesserung der Therapie durch Qualitätskontrolle und Beratung

 

Sekundäre Prüfziele für die Behandlungsarme:


Design

Phase

Zentren

Multizentrisch

Datenerhebung

Prospektiv

Interventionsgruppen

Verblindung

Erkrankung

Diagnose

Solide Tumore, CNS-primitiver neuroektodermaler Tumor (CNS-PNET), Pineoblastom, Medulloblastom, Ependymom

Diagnosenbeschreibung

Mutation

Stadium

Patienten

Alter

Einschlusskriterien

  • Kinder und Erwachsene mit histologisch gesichertem: Medulloblastom (MB); Ependymom; CNS-primitiver neuroektodermaler Tumor (CNS-PNET) einschließlich: CNS Neuroblastom, CNS Ganglioneuroblastom, Medulloepitheliom, Ependymoblastom; Pineoblastom; Pineal parenchymaler Tumor intermediärer Differenzierung; Papillärer Tumor der Pinealisregion.
  • Jedes Alter (außer Ependymom WHO I°, Pinealer parenchymaler Tumor intermediärer Differenzierung, papillärer Tumor der Pinelisaregion, die nur aufgenommen werden, wenn die Primärdiagnose vor dem 18. Geburtstag erfolgt ist)
  • Jede Lokalisation des Primärtumors
  • Alle klinischen Stadien
  • Erstdiagnose nach dem 01.01.2012
  • Keine Einschlussmöglichkeit in eine prospektive klinische Studie für die selbe Diagnose
  • Vorliegen der schriftlichen Einverständniserklärung(en) für die Datensammlung und den Datentransfer sowie die Einsendung von Tumormaterial

 

Ausschlusskriterien

Registrierung in einer anderen klinischen Studie für die selbe Diagnose (Rezidiv wird als zweite Diagnose definiert).

Therapie

Intervention

Da es sich um ein Register handelt, werden von Seiten der Registerleitung nur Enpfehlungen für die Therapie ausgesprochen. Diese Empfehlungen beruhen auf den Ergebnissen abgeschlossener nationaler und internationaler Therapiestudien. Die Therapieempfehlungen variieren je nach Diagnose (Histologie), Ausbreitung des Tumors (mit oder ohne Metastasen) und Alter des Patienten. Aktuell gilt die Version 4.0 der HIT-MED Guidance.

Substanz

Sonstiges

Zuständige Gesamtstudie

Sponsor

Leiter der klinischen Prüfung (LKP)

Prof. Dr. med. Stefan Rutkowski

Studiengruppen/-zentrale

Klinik und Poliklinik für Pädiatrische Onkologie und Hämatologie



Kontakt Klinische Studien

CIO Aachen: Uniklinik RWTH Aachen, +49 (0) 241 80-85490

CIO Bonn: Uniklinik Bonn, +49 (0) 228 287-16036

CIO Köln: Uniklinik Köln, +49 (0) 221 478-0

CIO Düsseldorf: Uniklinik Düsseldorf, +49 (0) 211 81-04150 (Mo-Do)