Letzte Aktualisierung: 24.09.2025

Lungenkarzinom [C34]

CARAT-Studie

Studieninformationen

Können kachektische Krebspatienten ein intensives Krafttraining durchführen?

Behandlungszentren im CIO

Köln


Ziele

Primäres Prüfziel

Machbarkeit (Rekrutierungsrate, Dropouts, Adverse Events, Compliance der Intervention)

Sekundäre Prüfziele für die Behandlungsarme:

Körperkomposition (BIA), Körpergewicht, Kachexieprogress, Kraft- und Ausdauerfähigkeit (Spiroergometrie, 1RM Beinkraft, maximale Handgriffkraft, Sit-to-Stand 1min Test), ECOG-Status, Blutparameter (Albumin, Kreatinin, CRP, Erys, Leukos, Thrombos, CK Werte) Patientenbezogenen Frragebögen zu Lebensqualität [C30], Fatigue [MFI-20], Körperliche Alltagsaktivität [BSA], Depression und Angstsymptomatik [HADS], Kachexie [FAACT]


Design

Design

Randomisiert

Phase

Zentren

Multizentrisch

Datenerhebung

Interventionsgruppen

Dreiarmig

Verblindung

Open-Label

Erkrankung

Diagnose

Generelle Krebsdiagnose [C00-C97], Bauchspeicheldrüsenkrebs (Pankreaskarzinom) [C25], Lungenkarzinom [C34], Onkologische Trainings- und Bewegungstherapie (OTT)

Diagnosenbeschreibung

PankreasCa ODER LungenCa

Mutation

Patienten

Alter

18 - 99 Jahre

Einschlusskriterien

PankreasCa ODER LungenCa

+ Kachexie-Diagnose [>5% Verlust initiales KG in 6 Monaten]

+ aktive systemische Tumortherapie

Ausschlusskriterien

Frakturgefährdete Knochenmetastasen

Große operative Eingriffe innerhalb der letzten 4-8 Wochen

ECOG>2

Erkrankungen, die die Sporttauglichkeit einschränken könnten, wie z.B.:
o    Herzinsuffizienz (NYHA III-IV)
o    Respiratorische Partial- oder Globalinsuffizienz
o    Permanente Thrombopenie CTC IV°
o    Koagulationsstörungen
o    Symptomatische koronare Herzkrankheit (ggf. ist ein Belastungs-EKG notwendig)
o    Schwere art. Hypertonie
o    COPD im Stadium IV nach GOLD
o    Unkontrollierte Epilepsie
o    Unkontrollierte Cerebrale Metastasen

Medizinische oder mentale Einschränkungen, die nach Einschätzung des Prüfarztes eine Studienteilnahme verbietet oder die Einwilligungsfähigkeit einschränkt

Andere Teilnahme an einer Bewegungsstudie

Therapie

Intervention

3armige RCT Studie zu unterschiedliche intensiven Bewegungs- und Trainingsprogrammen, inklusive eines intensiven Krafttrainings und eines moderaten Ausdaeurtrainings über 24 Wochen.

Interventionsgruppe I (CON): Supervidiertes kombiniertes Kraft- und Ausdauertraining (Hypertrophie-Krafttraining [70-80% 1RM; 8-12Wdh, 2Sätze] + moderates Ausdauertraining [65-70% maxW, 20min]); 2x/Woche, 24 Wochen lang

Interventionsgruppe II (ECC): Supervidiertes kombiniertes Kraft- und Ausdauertraining (Intensives Hypertrophie-Krafttraining mit exzentrischer Überlast [70-80% 1RM + 30% 'ontop' exzentrik des 1 RM; 8-12Wdh, 2Sätze] + moderates Ausdauertraining [65-70% maxW, 20min]); 2x/Woche, 24 Wochen lang

Usual Care (UC), Kontroll- bzw. Beobachtungsgruppe.
Regelversorgung, Empfehlung zu regelmäßiger körperlicher Aktivität, Kraft- und Ausdauertraining, jedoch kein supervidiertes Trainingsangebot im Rahmen der Studie, 24 Wochen lang

Substanz

Zuständige Gesamtstudie

Sponsor

Universitätsklinikum Köln

Leiter der klinischen Prüfung (LKP)

Timo Niels

Studiengruppen/-zentrale

AG Onkologische Bewegungsmedizin

Kontakt Klinische Studien

CIO Aachen: Uniklinik RWTH Aachen, +49 (0) 241 80-85490

CIO Bonn: Uniklinik Bonn, +49 (0) 228 287-16036

CIO Köln: Uniklinik Köln, +49 (0) 221 478-0

CIO Düsseldorf: Uniklinik Düsseldorf, +49 (0) 211 81-04150 (Mo-Do)