Letzte Aktualisierung: 24.09.2025
Lungenkarzinom [C34]
CARAT-Studie
Studieninformationen
Können kachektische Krebspatienten ein intensives Krafttraining durchführen?
Ziele
Primäres Prüfziel
Machbarkeit (Rekrutierungsrate, Dropouts, Adverse Events, Compliance der Intervention)
Sekundäre Prüfziele für die Behandlungsarme:
Körperkomposition (BIA), Körpergewicht, Kachexieprogress, Kraft- und Ausdauerfähigkeit (Spiroergometrie, 1RM Beinkraft, maximale Handgriffkraft, Sit-to-Stand 1min Test), ECOG-Status, Blutparameter (Albumin, Kreatinin, CRP, Erys, Leukos, Thrombos, CK Werte) Patientenbezogenen Frragebögen zu Lebensqualität [C30], Fatigue [MFI-20], Körperliche Alltagsaktivität [BSA], Depression und Angstsymptomatik [HADS], Kachexie [FAACT]
Design
Design
Phase
Zentren
Datenerhebung
Interventionsgruppen
Verblindung
Erkrankung
Diagnose
Diagnosenbeschreibung
PankreasCa ODER LungenCa
Mutation
Patienten
Alter
Einschlusskriterien
PankreasCa ODER LungenCa
+ Kachexie-Diagnose [>5% Verlust initiales KG in 6 Monaten]
+ aktive systemische Tumortherapie
Ausschlusskriterien
Frakturgefährdete Knochenmetastasen
Große operative Eingriffe innerhalb der letzten 4-8 Wochen
ECOG>2
Erkrankungen, die die Sporttauglichkeit einschränken könnten, wie z.B.:
o Herzinsuffizienz (NYHA III-IV)
o Respiratorische Partial- oder Globalinsuffizienz
o Permanente Thrombopenie CTC IV°
o Koagulationsstörungen
o Symptomatische koronare Herzkrankheit (ggf. ist ein Belastungs-EKG notwendig)
o Schwere art. Hypertonie
o COPD im Stadium IV nach GOLD
o Unkontrollierte Epilepsie
o Unkontrollierte Cerebrale Metastasen
Medizinische oder mentale Einschränkungen, die nach Einschätzung des Prüfarztes eine Studienteilnahme verbietet oder die Einwilligungsfähigkeit einschränkt
Andere Teilnahme an einer Bewegungsstudie
Therapie
Intervention
3armige RCT Studie zu unterschiedliche intensiven Bewegungs- und Trainingsprogrammen, inklusive eines intensiven Krafttrainings und eines moderaten Ausdaeurtrainings über 24 Wochen.
Interventionsgruppe I (CON): Supervidiertes kombiniertes Kraft- und Ausdauertraining (Hypertrophie-Krafttraining [70-80% 1RM; 8-12Wdh, 2Sätze] + moderates Ausdauertraining [65-70% maxW, 20min]); 2x/Woche, 24 Wochen lang
Interventionsgruppe II (ECC): Supervidiertes kombiniertes Kraft- und Ausdauertraining (Intensives Hypertrophie-Krafttraining mit exzentrischer Überlast [70-80% 1RM + 30% 'ontop' exzentrik des 1 RM; 8-12Wdh, 2Sätze] + moderates Ausdauertraining [65-70% maxW, 20min]); 2x/Woche, 24 Wochen lang
Usual Care (UC), Kontroll- bzw. Beobachtungsgruppe.
Regelversorgung, Empfehlung zu regelmäßiger körperlicher Aktivität, Kraft- und Ausdauertraining, jedoch kein supervidiertes Trainingsangebot im Rahmen der Studie, 24 Wochen lang
Substanz
| Prüfplancode | - |
|---|---|
| EudraCT | - |
| Clinicaltrials.gov | - |
|---|---|
| ISRCTN | - |
| DRKS | DRKS00023216 |
Zuständige Gesamtstudie
Universitätsklinikum Köln
Leiter der klinischen Prüfung (LKP)Timo Niels
Studiengruppen/-zentrale
AG Onkologische Bewegungsmedizin
Kontakt Klinische Studien
CIO Aachen: Uniklinik RWTH Aachen, +49 (0) 241 80-85490
CIO Bonn: Uniklinik Bonn, +49 (0) 228 287-16036
CIO Köln: Uniklinik Köln, +49 (0) 221 478-0
CIO Düsseldorf: Uniklinik Düsseldorf, +49 (0) 211 81-04150 (Mo-Do)




