Letzte Aktualisierung: 24.09.2025

Nicht-Kleinzelliges Bronchialkarzinom (NSCLC) [C34]

DESTINY-Lung04

Studieninformationen

Eine offene, randomisierte, multizentrische Phase-III-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) im Vergleich zu Chemotherapie plus Pembrolizumab für die Erstlinienbehandlung von fortgeschrittenem/metastasiertem nicht-squamösem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs mit HER2 Exon 19 oder 20 Mutation

Behandlungszentren im CIO

Köln


Ziele

Primäres Prüfziel

Sekundäre Prüfziele für die Behandlungsarme:


Design

Design

Randomisiert

Phase

III

Zentren

Multizentrisch

Datenerhebung

Prospektiv

Interventionsgruppen

Verblindung

Open-Label

Erkrankung

Diagnose

Lungenkarzinom [C34], Nicht-Kleinzelliges Bronchialkarzinom (NSCLC) [C34]

Diagnosenbeschreibung

Histologisch dokumentierter nicht-squamöser lokal fortgeschrittener und inoperabler NSCLC im Stadium 3, der sich nicht kurativ behandeln lässt (Operation oder Chemoradiotherapie), oder NSCLC im Stadium 4 oder rezidivierendem metastasiertem NSCLC.

 

Teilnehmer mit gemischter Histologie sind teilnahmeberechtigt, wenn das Adenokarzinom die vorherrschende Histologie ist.

Mutation

HER2neu

Patienten

Alter

18 - 99 Jahre

Einschlusskriterien

Histologisch dokumentierter nicht-squamöser lokal fortgeschrittener und inoperabler NSCLC im Stadium 3, der sich nicht kurativ behandeln lässt (Operation oder Chemoradiotherapie), oder NSCLC im Stadium 4 oder rezidivierendem metastasiertem NSCLC (gemäß Version 8 des IASLC Staging Manual in Thoracic Oncology). Teilnehmer mit gemischter Histologie sind teilnahmeberechtigt, wenn das Adenokarzinom die vorherrschende Histologie ist.

Die Teilnehmer müssen für eine palliative systemische Therapie bei lokal fortgeschrittener oder metastasierter Erkrankung nicht in Frage kommen und medizinisch für eine Erstlinienbehandlung geeignet sein. Eine vorherige lokale oder systemische (neoadjuvante oder adjuvante) Behandlung für ein frühes Krankheitsstadium ist zulässig.

Ausschlusskriterien

Gemischter kleinzelliger Lungenkrebs, NSCLC mit Plattenepithelhistologie und NSCLC mit sarkomatoider Histologie.

Tumore, die zielgerichtete Veränderungen des EGFR (oder andere zielgerichtete Mutationen einschließlich, aber nicht beschränkt auf ALK, wenn sie routinemäßig als zielgerichtete Veränderung mit zugelassener verfügbarer Therapie).

Therapie

Intervention

Substanz

Trastuzumab Deruxtecan

Zuständige Gesamtstudie

Sponsor

AstraZeneca AB

Leiter der klinischen Prüfung (LKP)

Univ.-Prof. Dr. med. Jürgen Wolf

Studiengruppen/-zentrale

Klinik I für Innere Medizin

Kontakt Klinische Studien

CIO Aachen: Uniklinik RWTH Aachen, +49 (0) 241 80-85490

CIO Bonn: Uniklinik Bonn, +49 (0) 228 287-16036

CIO Köln: Uniklinik Köln, +49 (0) 221 478-0

CIO Düsseldorf: Uniklinik Düsseldorf, +49 (0) 211 81-04150 (Mo-Do)