Letzte Aktualisierung: 24.09.2025
Hodgkin-Lymphome [C81]
MK-4280-003
Studieninformationen
Eine klinische Phase-1b-Studie zur Untersuchung der Sicherheit und Wirksamkeit einer Kombination aus MK-4280 und Pembrolizumab (MK-3475) bei Teilnehmern mit hämatologischen Malignomen
Ziele
Primäres Prüfziel
- Zur Bestimmung der Sicherheit und Verträglichkeit und zur Erstellung einer vorläufigen RPTD von MK-4280 in Kombination mit Pembrolizumab bei Teilnehmern mit PD-1/L1-naivem R/R cHL, PD-1/L1-refraktärem R/R cHL, R/R DLBCL oder R/R-iNHL.
Sekundäre Prüfziele für die Behandlungsarme:
- Innerhalb jeder Krankheitsart soll die ORR von MK-4280 in Kombination mit Pembrolizumab bewertet werden, wie vom Prüfarzt anhand der Kriterien der Revised Response Criteria for Malignant Lymphoma {03QY3L} beurteilt.
- Bewertung der PK von MK-4280, verabreicht als Infusion in Kombination mit Pembrolizumab
- Auswertung der PK von Pembrolizumab, das als Infusion in Kombination mit MK-4280 verabreicht wird
Design
Design
—
Phase
I
Zentren
Multizentrisch
Datenerhebung
Prospektiv
Interventionsgruppen
—
Verblindung
Open-Label
Erkrankung
Diagnose
Hodgkin-Lymphome [C81]
Diagnosenbeschreibung
—
Mutation
—
Patienten
Alter
18 - 99 Jahre
Einschlusskriterien
—
Ausschlusskriterien
—
Therapie
Intervention
—
Substanz
—
| Prüfplancode | - |
|---|---|
| EudraCT | 2018-001461-16 |
| Clinicaltrials.gov | - |
|---|---|
| ISRCTN | - |
| DRKS | - |
Zuständige Gesamtstudie
Sponsor
—
Leiter der klinischen Prüfung (LKP)Prof. Dr. med. Peter Borchmann
Studiengruppen/-zentrale
—
Kontakt Klinische Studien
CIO Aachen: Uniklinik RWTH Aachen, +49 (0) 241 80-85490
CIO Bonn: Uniklinik Bonn, +49 (0) 228 287-16036
CIO Köln: Uniklinik Köln, +49 (0) 221 478-0
CIO Düsseldorf: Uniklinik Düsseldorf, +49 (0) 211 81-04150 (Mo-Do)