• Vergleich der klinischen Wirksamkeit von Epcoritamab mit der Standardbehandlung (SOC) (R-GemOx oder BR)
• Gesamtüberleben (OS)

• Vergleich anderer Messungen der Wirksamkeit von Epcoritamab mit der SOC
• Progressionsfreies Überleben (PFS), bestimmt nach den Lugano-Kriterien gemäß der Bewertung des unabhängigen Prüfungsausschusses (IRC) und der Bewertung des Prüfarztes)
• [...]

R/R DLBCL

• Rezidiv oder refraktäre Erkrankung und vorherige Behandlung mit mindestens einer systemischen antineoplastischen Therapie, einschließlich Anti-CD20-mAbkömmlinge enthaltender Kombinationschemotherapie
• Histologisch bestätigter CD20+ DLBCL, einschließlich:

-De novo oder histologisch transformiert (einschließlich Richter's Transformation)

-"double-hit" oder "triple-hit" (in der WHO 2016 technisch als hochgradiges B-Zell-Lymphom (HGBCL, mit MYC und BCL2- und/oder BCL6-Translokationen) klassifiziert)

-Follikuläres Lymphom Grad 3B

• [...]

• Primärer ZNS-Tumor oder bekannte ZNS-Beteiligung
• Vorangegangene Therapie mit einem bispezifischen Antikörper, der auf CD3 und CD20 abzielt
• Strahlentherapie oder größere Operation innerhalb von 4 Wochen vor der Randomisierung
• [...]

• Epcoritamab