Letzte Aktualisierung: 05.04.2023
Maligne Tumorerkrankung
StiK-OV
Studieninformationen
Sterben im Krankenhaus – Optimierung der Versorgung in der Sterbephase
Ziele
Primäres Prüfziel
Optimierung der Versorgung und Begleitung Sterbender und Ihrer Angehörigen im Krankenhaus
Sekundäre Prüfziele für die Behandlungsarme:
- Generierung von Daten zur Akzeptanz und Wirksamkeit von Maßnahmen zur Optimierung der Sterbephase im Sinne eines „minimal invasiven“ Vorgehens bei Patientinnen und Patienten, Angehörigen und Versorgungs-Teams
- Etablierung eines breiten Maßnahmenportfolios („Werkzeugkastens“) möglicher Maßnahmen zur Optimierung der Versorgung in der Sterbephase sowie nachhaltige Veröffentlichung, z.B. auf der Webseite der Deutschen Gesellschaft für Palliativmedizin (DGP)
- Konsentierung eines generischen Konzepts zur Optimierung der Versorgung in der Sterbephase durch ein Advisory Board zur Übernahme durch andere Krankenhäuser
Design
Phase
Zentren
Datenerhebung
Interventionsgruppen
Verblindung
Erkrankung
Diagnose
Diagnosenbeschreibung
Mutation
Stadium
Patienten
Alter
Einschlusskriterien
Die Auswahl der zehn Stationen der beiden Uniklinika erfolgt anhand eines purposeful samplings und der folgenden Kriterien:
- Qualifikation der Mitarbeitenden
- Stationssetting, Fachrichtung
- Stationsgröße
- Anzahl der Todesfälle.
Ziel ist, durch größtmögliche Heterogenität ein umfassendes Bild der Gegebenheiten auf den Stationen zu ermöglichen.
Einschlusskriterien
- Angehörige von auf einer der ausgewählten Stationen verstorbenen Patientinnen und Patienten
- ≥18 Jahre
- Schriftliches Einverständnis zur Teilnahme
- Ausreichende Kenntnisse der deutschen Sprache in Wort und Schrift
Einschlusskriterien für Mitarbeitende
- Arbeit auf einer der ausgewählten Stationen mit direktem Patientinnen und Patienten-Kontakt (z.B. medizinische oder pflegerische Versorgung)
- ≥18 Jahre
Ausschlusskriterien
Ausschlusskriterien Angehörige
- Keine ausreichenden Deutschkenntnisse
Auswahlkriterien für die Mitarbeitenden-Rekrutierung
Arbeit auf einer der ausgewählten Stationen ohne direkten Patientinnen und Patienten-Kontakt
Therapie
Intervention
Stationspezifische Umsetzung der auf Basis der erhobenen Daten erstellten Maßnahmenpläne auf den ausgewählten Stationen zur Optimierung der Sterbephase.
Substanz
Sonstiges
Prüfplancode | - |
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EudraCT | - |
Clinicaltrials.gov | - |
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ISRCTN | - |
DRKS | - |
Zuständige Gesamtstudie
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Leiter der klinischen Prüfung (LKP)Dr. rer. medic. Kerstin Kremeike
Studiengruppen/-zentrale
Studienzentrum Palliativmedizin
+49-221-478-97645
+49-221-478-87579
palliativmedizin@zks-koeln.de
Kontakt Klinische Studien
CIO Aachen: Uniklinik RWTH Aachen, +49 (0) 241 80-85490
CIO Bonn: Uniklinik Bonn, +49 (0) 228 287-16036
CIO Köln: Uniklinik Köln, +49 (0) 221 478-0
CIO Düsseldorf: Uniklinik Düsseldorf, +49 (0) 211 81-04150 (Mo-Do)