Letzte Aktualisierung: 05.04.2023
Mammakarzinome
Destiny Breast-12
Aktive Studien
Studieninformationen
Eine multizentrische, randomisierte, offene, aktiv gesteuerte Phase-III-Studie zum Vergleich von Trastuzumab-Deruxtecan (DS-8201a), einem Anti-HER2-Antikörper-Wirkstoff-Konjugat, mit einem vom Prüfarzt ausgewählten Wirkstoff bei Patienten mit HER2-positivem, nicht resektablem bzw. metastasierendem Brustkrebs, der zuvor mit T DM1 behandelt wurde.
Ziele
Primäres Prüfziel
—
Sekundäre Prüfziele für die Behandlungsarme:
—
Design
Phase
Phase III
Zentren
Multizentrisch
Datenerhebung
Prospektiv,Randomisiert
Interventionsgruppen
Zweiarmig
Verblindung
Open Label
Erkrankung
Diagnose
Mammakarzinom
Diagnosenbeschreibung
—
Mutation
HER2/ERBB2
Stadium
—
Patienten
Alter
18 - 99 Jahre
Einschlusskriterien
—
Ausschlusskriterien
—
Therapie
Intervention
—
Substanz
Trastuzumab Deruxtecan
Sonstiges
—
Prüfplancode | DS8201-A-U301 |
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EudraCT | 2018-000221-31 |
Clinicaltrials.gov | - |
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ISRCTN | - |
DRKS | - |
Zuständige Gesamtstudie
Sponsor
Daiichi Sankyo Inc.
Leiter der klinischen Prüfung (LKP)—
Studiengruppen/-zentrale
—
Kontakt Klinische Studien
CIO Aachen: Uniklinik RWTH Aachen, +49 (0) 241 80-85490
CIO Bonn: Uniklinik Bonn, +49 (0) 228 287-16036
CIO Köln: Uniklinik Köln, +49 (0) 221 478-0
CIO Düsseldorf: Uniklinik Düsseldorf, +49 (0) 211 81-04150 (Mo-Do)