Letzte Aktualisierung: 05.04.2023
Schilddrüsenkarzinom
THYCA-QoL
Studieninformationen
Validierung und deutsche Übersetzung des THYCA-QoL für Schilddrüsenkrebspatienten
Behandlungszentren im CIO
Köln
Ziele
Primäres Prüfziel
Das Ziel ist die Entwicklung eines deutschen Fragebogens, um die verschiedenen Dimensionen der Lebensqualität bei Schilddrüsenkarzinompatienten zu ermitteln. Dadurch ist es möglich, sowohl die Lebensqualität des Patienten, als auch die Effekte der erhaltenden Nachbehandlung einzuschätzen
Sekundäre Prüfziele für die Behandlungsarme:
Eine Verbesserung der Behandlung und eine Steigerung der Patientenlebensqualität nach Schilddrüsenkarzinomen.
Design
Phase
Zentren
Datenerhebung
Interventionsgruppen
Verblindung
Erkrankung
Diagnose
Diagnosenbeschreibung
C73 - Bösartige Neubildung der Schilddrüse
Mutation
Stadium
Patienten
Alter
Einschlusskriterien
1)Patienten mit der Diagnose C73, die in der Klinik der Nuklearmedizin der Uniklinik Köln behandelt werden
2.)Die Probanden müssen Deutsch als Muttersprache haben oder über angemessene deutsche Sprachkenntnisse verfügen inkl. ausreichendem Verständnis der deutschen Sprache und Lesefähigkeit
3.)Ab 18 Jahre – dies gilt für die Probandengruppen
4.)Studie Schriftliches Einverständnis durch die Probanden zur Teilnahme an der Studie (erfolgt nach dem Erhalt der aufklärenden Information über die Studie)
Ausschlusskriterien
1.)Unter 18 Jahren
2.)Nicht-elektive Patienten, bei denen eine prästationäre Befragung aufgrund organisatorischer Schwierigkeiten nicht durchführbar ist.
Therapie
Intervention
In dieser Studie wird der THYCA-QoL als Fragebogen aus dem Niederländischen ins Deutsche übersetzt und anschließend mittels kognitiven Interviews durch Schilddrüsenkarzinompatienten auf folgende Aspekte untersucht: Verständlichkeit der benutzten Items, als wie akzeptabel die Items empfunden werden, Identifizierung von Missverständnisse oder Ungereimtheiten und ihrer Korrektur. Dafür werden zehn kognitive Interviews an Patienten abgenommen. Die Dauer beträgt ca. 50 Minuten.
Substanz
Sonstiges
Prüfplancode | - |
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EudraCT | - |
Clinicaltrials.gov | - |
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ISRCTN | - |
DRKS | DRKS00011046 |
Zuständige Gesamtstudie
Universitätsklinikum Köln
Leiter der klinischen Prüfung (LKP)Prof. Dr. med. Markus Dietlein
Studiengruppen/-zentrale
Studienzentrum Psychosomatik
+49 (0)22147898649
+49 (0)22147898846
martina.illig@uk-koeln.de
Kontakt Klinische Studien
CIO Aachen: Uniklinik RWTH Aachen, +49 (0) 241 80-85490
CIO Bonn: Uniklinik Bonn, +49 (0) 228 287-16036
CIO Köln: Uniklinik Köln, +49 (0) 221 478-0
CIO Düsseldorf: Uniklinik Düsseldorf, +49 (0) 211 81-04150 (Mo-Do)