Letzte Aktualisierung: 05.04.2023

Schilddrüsenkarzinom

THYCA-QoL

Aktive Studien

Studieninformationen

Validierung und deutsche Übersetzung des THYCA-QoL für Schilddrüsenkrebspatienten

Behandlungszentren im CIO

Köln


Ziele

Primäres Prüfziel

Das Ziel ist die Entwicklung eines deutschen Fragebogens, um die verschiedenen Dimensionen der Lebensqualität bei Schilddrüsenkarzinompatienten zu ermitteln. Dadurch ist es möglich, sowohl die Lebensqualität des Patienten, als auch die Effekte der erhaltenden Nachbehandlung einzuschätzen

Sekundäre Prüfziele für die Behandlungsarme:

Eine Verbesserung der Behandlung und eine Steigerung der Patientenlebensqualität nach Schilddrüsenkarzinomen.


Design

Phase

Zentren

Monozentrisch

Datenerhebung

Prospektiv

Interventionsgruppen

Einarmig

Verblindung

Erkrankung

Diagnose

Sonstige, Schilddrüsenkarzinom

Diagnosenbeschreibung

C73 -  Bösartige Neubildung der Schilddrüse

Mutation

Stadium

Patienten

Alter

18 - 100 Jahre

Einschlusskriterien

1)Patienten mit der Diagnose C73, die in der Klinik der Nuklearmedizin der Uniklinik Köln behandelt werden
2.)Die Probanden müssen Deutsch als Muttersprache haben oder über angemessene deutsche Sprachkenntnisse verfügen inkl. ausreichendem Verständnis der deutschen Sprache und Lesefähigkeit
3.)Ab 18 Jahre – dies gilt für die Probandengruppen
4.)Studie Schriftliches Einverständnis durch die Probanden zur Teilnahme an der Studie (erfolgt nach dem Erhalt der aufklärenden Information über die Studie)

Ausschlusskriterien

1.)Unter 18 Jahren
2.)Nicht-elektive Patienten, bei denen eine prästationäre Befragung aufgrund organisatorischer Schwierigkeiten nicht durchführbar ist.

Therapie

Intervention

In dieser Studie wird der THYCA-QoL als Fragebogen aus dem Niederländischen ins Deutsche übersetzt und anschließend mittels kognitiven Interviews durch Schilddrüsenkarzinompatienten auf folgende Aspekte untersucht: Verständlichkeit der benutzten Items, als wie akzeptabel die Items empfunden werden, Identifizierung von Missverständnisse oder Ungereimtheiten und ihrer Korrektur. Dafür werden zehn kognitive Interviews an Patienten abgenommen. Die Dauer beträgt ca. 50 Minuten.

Substanz

Sonstiges

Zuständige Gesamtstudie

Sponsor

Universitätsklinikum Köln

Leiter der klinischen Prüfung (LKP)

Prof. Dr. med. Markus Dietlein

Studiengruppen/-zentrale

Studienzentrum Psychosomatik
+49 (0)22147898649
+49 (0)22147898846
martina.illig@uk-koeln.de

Kontakt Klinische Studien

CIO Aachen: Uniklinik RWTH Aachen, +49 (0) 241 80-85490

CIO Bonn: Uniklinik Bonn, +49 (0) 228 287-16036

CIO Köln: Uniklinik Köln, +49 (0) 221 478-0

CIO Düsseldorf: Uniklinik Düsseldorf, +49 (0) 211 81-04150 (Mo-Do)