Letzte Aktualisierung: 05.04.2023
kutane Mastozytose
ECNM Registry
Studieninformationen
Teilnahme an einem multizentrischen Register für Patienten mit Mastozytose in Europa
Behandlungszentren im CIO
Ziele
Primäres Prüfziel
- Prozentualer Anteil der Patienten in jeder Kategorie der Mastozytose in Europa
- Prozentualer Anteil der Patienten in jeder Kategorie der Mastozytose in Europa in verschiedenen europäischen Regionen
- Geschlecht und Altersverteilung der Patienten mit Mastozytose in Europa
Sekundäre Prüfziele für die Behandlungsarme:
Prozentsatz der Patienten, die das Fortschreiten zur offenen aggressiven Mastozytose oder AHNMD
- Zeit bis zum Progress
- Überleben von Patienten mit Mastozytose
- Auftreten von Symptomen
- Bestimmung von Risikofaktoren, Vorhersage des Fortschreitens und des daraus resultierenden Überlebens und/oder Outcome der Mastozytose-Patienten
- Ansprechen auf Standard-Therapie
Design
Phase
Zentren
Datenerhebung
Interventionsgruppen
Verblindung
Erkrankung
Diagnose
Diagnosenbeschreibung
Mutation
Stadium
Patienten
Alter
Einschlusskriterien
- Geschlecht: Beide, männlich und weiblich
- Mindestalter: 18 Jahre
- Alle Mastozytosepatienten mit Erstdiagnose seit Januar 1990 in den teilnehmenden europäischen Zentren.
Ausschlusskriterien
Keine Ausschlusskriterien
Therapie
Intervention
Beobachtungsstudie zur Erfassung der Anzahl an Daten von Patienten mit Mastozytose in Europa über einen längeren Zeitraum ( mindestens 3 Jahre ), um so mehr über die Häufigkeit, die Biologie, die Pathogenese und den Verlauf zu lernen, zu sammeln und diese seltene Krankheit zu verstehen.
Substanz
Sonstiges
Prüfplancode | - |
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EudraCT | - |
Clinicaltrials.gov | - |
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ISRCTN | - |
DRKS | DRKS00007995 |
Zuständige Gesamtstudie
—
Leiter der klinischen Prüfung (LKP)Prof. Dr. med. Wolfgang Reinhard Sperr
Studiengruppen/-zentrale
Kontakt Klinische Studien
CIO Aachen: Uniklinik RWTH Aachen, +49 (0) 241 80-85490
CIO Bonn: Uniklinik Bonn, +49 (0) 228 287-16036
CIO Köln: Uniklinik Köln, +49 (0) 221 478-0
CIO Düsseldorf: Uniklinik Düsseldorf, +49 (0) 211 81-04150 (Mo-Do)