Letzte Aktualisierung: 05.04.2023

kutane Mastozytose

ECNM Registry

Aktive Studien

Studieninformationen

Teilnahme an einem multizentrischen Register für Patienten mit Mastozytose in Europa

Behandlungszentren im CIO

Aachen


Ziele

Primäres Prüfziel

- Prozentualer Anteil der Patienten in jeder Kategorie der Mastozytose in Europa
- Prozentualer Anteil der Patienten in jeder Kategorie der Mastozytose in Europa in verschiedenen europäischen Regionen
- Geschlecht und Altersverteilung der Patienten mit Mastozytose in Europa

Sekundäre Prüfziele für die Behandlungsarme:

Prozentsatz der Patienten, die das Fortschreiten zur offenen aggressiven Mastozytose oder AHNMD
- Zeit bis zum Progress
- Überleben von Patienten mit Mastozytose
- Auftreten von Symptomen
- Bestimmung von Risikofaktoren, Vorhersage des Fortschreitens und des daraus resultierenden Überlebens und/oder Outcome der Mastozytose-Patienten
- Ansprechen auf Standard-Therapie


Design

Phase

Zentren

Multizentrisch

Datenerhebung

Prospektiv

Interventionsgruppen

Einarmig

Verblindung

Open Label

Erkrankung

Diagnose

Mastozytose

Diagnosenbeschreibung

Mutation

Stadium

Patienten

Alter

18 - 99 Jahre

Einschlusskriterien

- Geschlecht:  Beide, männlich und weiblich
- Mindestalter:  18   Jahre

- Alle Mastozytosepatienten mit Erstdiagnose seit Januar 1990 in den teilnehmenden europäischen Zentren.

Ausschlusskriterien

Keine Ausschlusskriterien

Therapie

Intervention

Beobachtungsstudie zur Erfassung der Anzahl an Daten von Patienten mit Mastozytose in Europa über einen längeren Zeitraum ( mindestens 3 Jahre ), um so mehr über die Häufigkeit, die Biologie, die Pathogenese und den Verlauf zu lernen, zu sammeln und diese seltene Krankheit zu verstehen.

Substanz

Sonstiges

Zuständige Gesamtstudie

Sponsor

Leiter der klinischen Prüfung (LKP)

Prof. Dr. med. Wolfgang Reinhard Sperr

Studiengruppen/-zentrale

Kontakt Klinische Studien

CIO Aachen: Uniklinik RWTH Aachen, +49 (0) 241 80-85490

CIO Bonn: Uniklinik Bonn, +49 (0) 228 287-16036

CIO Köln: Uniklinik Köln, +49 (0) 221 478-0

CIO Düsseldorf: Uniklinik Düsseldorf, +49 (0) 211 81-04150 (Mo-Do)