Letzte Aktualisierung: 05.04.2023
Primärtherapie ALL
GMALL Register
Studieninformationen
GMALL-Register und Biomaterialbank: Biomaterialsammlung und prospektive Datenerfassung zu Diagnostik, Behandlung und Krankheitsverlauf der ALL des Erwachsenen.
Behandlungszentren im CIO
Ziele
Primäres Prüfziel
- Eingangsmerkmale und Prognosefaktoren (inklusive neueren Methoden wie z.B. MRD-Bestimmung zu verschiedenen Zeitpunkten)
- Krankheitsstatus und gewählte Therapien
- Therapieverlauf inklusive des Gesamt- und krankheitsfreien Überlebens, der Remissionsrate und –dauer der verschiedenen Therapien und Patientensubgruppen
- Daten zur Behandlung mit neueren Therapieformen (z.B. molekulare Therapien) und Einsatz von neueren supportiven Medikamenten (z.B. PEG-G-CSF, Palifermin)
- Lebensqualität zu verschiedenen Zeitpunkten
- Therapie- und Spätfolgen
- Qualität der Diagnostik und Behandlung der ALL
Sekundäre Prüfziele für die Behandlungsarme:
Für möglichst viele Fragestellungen prospektive Therapiestudien aufzulegen und auch möglichst vielen Kliniken die Teilnahme an diesen Studien zu ermöglichen
Design
Phase
Zentren
Datenerhebung
Interventionsgruppen
Verblindung
Erkrankung
Diagnose
Diagnosenbeschreibung
Akute lymphatische Leukämie
Mutation
Stadium
Patienten
Alter
Einschlusskriterien
- akute lymphatische Leukämie oder
- andere Leukämien (NK-Zell-Lymphom/Leukämie, Akute biphänotypische Leukämie) oder
- Non-Hodgkin-Lymphome folgender Subtypen (WHO-Klassifikation): Burkitt-Lymphom (inkl. atypisches Burkitt-Lymphom, Burkitt-like-Lymphom), Diffus großzellige B-Zell-Lymphome (insbesondere primär mediastinale DLBCL, DLBCL mit Burkitt-Signatur, c-myc-positive DLBCL), B-lymphoblastisches Lymphom, T-lymphoblastisches Lymphom, Großzellig-anaplastisches Lymphom, Sonstige NHL
- Alter ≥ 18 Jahre
- Schriftliche Einverständniserklärung des Patienten
Ausschlusskriterien
keine
Therapie
Intervention
keine Studientherapie
Substanz
Sonstiges
Prüfplancode | GMALL Register |
---|---|
EudraCT | - |
Clinicaltrials.gov | - |
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ISRCTN | - |
DRKS | - |
Zuständige Gesamtstudie
GMALL-Studiengruppe
Leiter der klinischen Prüfung (LKP)Dr. med. Nicola Gökbuget
Studiengruppen/-zentrale
GMALL-Studiengruppe
gmall@em.uni-frankfurt.de
Kontakt Klinische Studien
CIO Aachen: Uniklinik RWTH Aachen, +49 (0) 241 80-85490
CIO Bonn: Uniklinik Bonn, +49 (0) 228 287-16036
CIO Köln: Uniklinik Köln, +49 (0) 221 478-0
CIO Düsseldorf: Uniklinik Düsseldorf, +49 (0) 211 81-04150 (Mo-Do)