Letzte Aktualisierung: 05.04.2023
Rezidivtherapie ALL
AIEOP ALL-BFM 2009 Register
Studieninformationen
Internationales kooperatives Behandlungsprotokoll für Kinder- und Jugendliche mit akuter lymphoblastischer Leukämie.
Behandlungszentren im CIO
Aachen
Ziele
Primäres Prüfziel
Sekundäre Prüfziele für die Behandlungsarme:
Design
Phase
Zentren
Datenerhebung
Interventionsgruppen
Verblindung
Erkrankung
Diagnose
Diagnosenbeschreibung
Die ALL ist die häufigste maligne Erkrankung des Kindesalters. Die systematische Prüfung von Behandlungskonzepten für diese Erkrankung im Rahmen multizentrischer Therapieoptimierungsstudien hat über die letzten Jahrzehnte nicht nur zu einer eindrucksvollen Verbesserung der Prognose dieser Erkrankung geführt, sondern auch bereits eine stufenweise Entschärfung bestimmter Therapiemodalitäten eingeleitet: Mittlerweile können ereignisfreie Überlebens-wahrscheinlichkeiten von ca. 80% erreicht werden. Die Therapiestudien haben zugleich dank der sorgfältigen und umfassenden Diagnostik und begleitenden Forschung die Heterogenität der ALL hinsichtlich Biologie und klinischem Ansprechen demonstriert. Daraus leitete sich die Identifizierung von Prognose-faktoren ab, die für die Weiterentwicklung einer individuell risikoadaptierten Therapie unverzichtbar geworden sind.
Mutation
Stadium
Patienten
Alter
Einschlusskriterien
- Alter ≥ 1 Jahr und < 18 Jahre
- Morphologische Verifizierung der Diagnose ALL, Bestätigung durch Zytochemie und/oder Immunologie
- Keine Ph+ (BCR/ABL oder t(9;22)-positive) ALL
- Kein Nachweis einer Schwangerschaft oder Stillzeit
- Keine Teilnahme an anderen klinischen Studien (außer bewilligte Begleitstudien)
- Behandlung des Patienten in einer teilnehmenden Studienklinik
- Vorliegen der Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie durch die Eltern/Sorgeberechtigten bzw. eines rechtlichen Vormundes des Patienten
Ausschlusskriterien
- Vorbehandlung mit Zystostatika
- Systemische Anwendung von Steroiden mit ≥ 1 mg/kg/Tag über mehr als 2 Wochen innerhalb der letzten 4 Wochen vor Diagnosestellung
- Behandlung nach anderem Protokoll begonnen
- Andere zugrundeliegende Erkrankung, die eine protokollgerechte Behandlung untersagt
- ALL als Zweitmalignom oder Rezidiv
Therapie
Intervention
Substanz
Sonstiges
Prüfplancode | - |
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EudraCT | 2007-004270-43 |
Clinicaltrials.gov | - |
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ISRCTN | NCT01117441 |
DRKS | - |
Zuständige Gesamtstudie
Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Klinik für Allgemein- und Thoraxchirurgie, Campus Kiel
Leiter der klinischen Prüfung (LKP)Prof. Dr. med. Martin Schrappe
Studiengruppen/-zentrale
Kontakt Klinische Studien
CIO Aachen: Uniklinik RWTH Aachen, +49 (0) 241 80-85490
CIO Bonn: Uniklinik Bonn, +49 (0) 228 287-16036
CIO Köln: Uniklinik Köln, +49 (0) 221 478-0
CIO Düsseldorf: Uniklinik Düsseldorf, +49 (0) 211 81-04150 (Mo-Do)