Letzte Aktualisierung: 05.04.2023
COVID-19
ISI - Improving Diagnosis of Severe Infections in Immunocompromised Patients
Aktive Studien
Studieninformationen
Verbesserung der Diagnose schwerwiegenden Infektionen immungeschwächter Patienten
Ziele
Primäres Prüfziel
- Schaffung einer Materialbank mit Asservaten von Patienten mit schwerwiegenden Infektionen und adäquaten Kontrollen
- Entwicklung neuer Methoden zur Diagnose schwerwiegender Infektionen
- Entwicklung von Methoden zur Abschätzung eines Infektionsrisikos
- Entwicklung von Methoden zur Vorhersage und Dokumentation eines Krankheitsverlaufs bzw. therapeutischen Erfolgs
- Identifikation von bisher unbekannten Erregern oder Erregern bisher unbekannter Pathogenität
Sekundäre Prüfziele für die Behandlungsarme:
keine
Design
Phase
—
Zentren
Monozentrisch
Datenerhebung
—
Interventionsgruppen
—
Verblindung
—
Erkrankung
Diagnose
Infektiologie in der Hämatologie/Onkologie, Infektiologie, Sonstige Studien Infektiologie, COVID-19 Infektion
Diagnosenbeschreibung
—
Mutation
—
Stadium
na
Patienten
Alter
18 - 99 Jahre
Einschlusskriterien
Patienten in der Infektionsgruppe
Eine oder mehrere der folgenden Konditionen:
- Aufenthalt auf einer Intensivstation
- Immunsuppression, z.B.
- fortlaufende Steroidbehandlung
- angeborener Immundefekt
- Malignom
- HIV/AIDS
- vorherige Chemotherapie
- Transplantation
- wahrscheinliche oder gesicherte invasive Pilzinfektionen
- wahrscheinliche oder gesicherte disseminierte Virusinfektion oder —reaktivierung
Patienten und Probanden in der Kontrollgruppe
- Diagnose einer Infektion, die nicht Gegenstand dieser Studie ist
ODER
Patienten ohne akute Infektion mit Kolonisierung durch einen Erreger, der Gegenstand dieser Studie ist
ODER
Ausschluss einer Infektion (gesunde Probanden).
Ausschlusskriterien
Patienten in der Infektionsgruppe
- Patienten mit dokumentierter Infektion durch mehrere Erreger gleichzeitig
- Patienten mit Fieber infolge einer unkontrollierten Grunderkrankung oder einer Arzneimittelunverträglichkeit
Therapie
Intervention
keine
Substanz
—
Sonstiges
—
Prüfplancode | ISI |
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EudraCT | - |
Clinicaltrials.gov | - |
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ISRCTN | - |
DRKS | - |
Zuständige Gesamtstudie
Sponsor
Infektiologie II
Leiter der klinischen Prüfung (LKP)Univ.-Prof. Dr. med. Oliver A. Cornely
Studiengruppen/-zentrale
—
Kontakt Klinische Studien
CIO Aachen: Uniklinik RWTH Aachen, +49 (0) 241 80-85490
CIO Bonn: Uniklinik Bonn, +49 (0) 228 287-16036
CIO Köln: Uniklinik Köln, +49 (0) 221 478-0
CIO Düsseldorf: Uniklinik Düsseldorf, +49 (0) 211 81-04150 (Mo-Do)