Letzte Aktualisierung: 05.04.2023

COVID-19

ISI - Improving Diagnosis of Severe Infections in Immunocompromised Patients

Aktive Studien

Studieninformationen

Verbesserung der Diagnose schwerwiegenden Infektionen immungeschwächter Patienten

Behandlungszentren im CIO

Köln


Ziele

Primäres Prüfziel

  • Schaffung einer Materialbank mit Asservaten von Patienten mit schwerwiegenden Infektionen und adäquaten Kontrollen
  • Entwicklung neuer Methoden zur Diagnose schwerwiegender Infektionen
  • Entwicklung von Methoden zur Abschätzung eines Infektionsrisikos
  • Entwicklung von Methoden zur Vorhersage und Dokumentation eines Krankheitsverlaufs bzw. therapeutischen Erfolgs
  • Identifikation von bisher unbekannten Erregern oder Erregern bisher unbekannter Pathogenität

Sekundäre Prüfziele für die Behandlungsarme:

keine


Design

Phase

Zentren

Monozentrisch

Datenerhebung

Interventionsgruppen

Verblindung

Erkrankung

Diagnose

Infektiologie in der Hämatologie/Onkologie, Infektiologie, Sonstige Studien Infektiologie, COVID-19 Infektion

Diagnosenbeschreibung

Mutation

Stadium

na

Patienten

Alter

18 - 99 Jahre

Einschlusskriterien

Patienten in der Infektionsgruppe

Eine oder mehrere der folgenden Konditionen:

  • Aufenthalt auf einer Intensivstation
  • Immunsuppression, z.B.
  • fortlaufende Steroidbehandlung
  • angeborener Immundefekt
  • Malignom
  • HIV/AIDS
  • vorherige Chemotherapie
  • Transplantation
  • wahrscheinliche oder gesicherte invasive Pilzinfektionen
  • wahrscheinliche oder gesicherte disseminierte Virusinfektion oder —reaktivierung


Patienten und Probanden in der Kontrollgruppe

  • Diagnose einer Infektion, die nicht Gegenstand dieser Studie ist
    ODER
    Patienten ohne akute Infektion mit Kolonisierung durch einen Erreger, der Gegenstand dieser Studie ist
    ODER
    Ausschluss einer Infektion (gesunde Probanden).

Ausschlusskriterien

Patienten in der Infektionsgruppe

  • Patienten mit dokumentierter Infektion durch mehrere Erreger gleichzeitig
  • Patienten mit Fieber infolge einer unkontrollierten Grunderkrankung oder einer Arzneimittelunverträglichkeit

Therapie

Intervention

keine

Substanz

Sonstiges

Zuständige Gesamtstudie

Sponsor

Infektiologie II

Leiter der klinischen Prüfung (LKP)

Univ.-Prof. Dr. med. Oliver A. Cornely

Studiengruppen/-zentrale

Kontakt Klinische Studien

CIO Aachen: Uniklinik RWTH Aachen, +49 (0) 241 80-85490

CIO Bonn: Uniklinik Bonn, +49 (0) 228 287-16036

CIO Köln: Uniklinik Köln, +49 (0) 221 478-0

CIO Düsseldorf: Uniklinik Düsseldorf, +49 (0) 211 81-04150 (Mo-Do)