Letzte Aktualisierung: 05.04.2023
Allogene Stammzelltransplantation
Pädiatrisches Register für Stammzell-Transplantationen (PRST)
Studieninformationen
Kooperatives Pädiatrisches Register für Stammzell-Transplantationen Deutschland - Österreich (PRST)
Ziele
Primäres Prüfziel
Das PRST ist das Kooperative Pädiatrische Register für Stammzell-Transplantationen in Deutschland.
Ziel des Registers ist es, von allen In Deutschland stammzelltransplantierten Kindern Daten zur Transplantation zu erheben. Diese Datenerhebung dient zur langfristigen Verbesserung der Qualität der Behandlung und zur Unterstützung der Forschung, d.h. der Gewinnung von neuen Erkenntnissen über die optimale Behandlung und ärztliche Nachsorge von transplantierten Kindern. Weiterhin kann auch ermittelt werden, wie viele Transplantationen im Kindesalter durchgeführt werden.
Das PRST erstellt einen jährlichen Bericht über die Stammzelltransplantationen bei Kindern in Deutschland und ist
für die jährlichen Meldungen der an das EBMT-Register zuständig.
- Erfassung der Anzahl der Transplantationen, der Diagnosen, der Konditionierung sowie des Datensatzes Stammzelltransplantation.
- Weitergabe der Daten an das EBMT.
- Bedarfsplanung der Stammzelltransplantationen im Kindesalter
- Standardauswertungen zur Qualitätskontrolle der Transplantationen
- Bereitstellung der Daten für wissenschaftliche Auswertungen.
Sekundäre Prüfziele für die Behandlungsarme:
Design
Phase
Zentren
Datenerhebung
Interventionsgruppen
Verblindung
Erkrankung
Diagnose
Diagnosenbeschreibung
Mutation
Stadium
Patienten
Alter
Einschlusskriterien
- Patient ≤ 18 Jahre
- Stammzelltransplantation in einem deutschen Stammzelltransplantationszentrum
- Vorliegende Einwilligungserklärung zur Datenweitergabe
Ausschlusskriterien
Therapie
Intervention
Substanz
Sonstiges
Prüfplancode | - |
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EudraCT | - |
Clinicaltrials.gov | - |
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ISRCTN | - |
DRKS | - |
Zuständige Gesamtstudie
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Leiter der klinischen Prüfung (LKP)Prof. Dr. med. Karl-Walter Sykora
Studiengruppen/-zentrale
Kontakt Klinische Studien
CIO Aachen: Uniklinik RWTH Aachen, +49 (0) 241 80-85490
CIO Bonn: Uniklinik Bonn, +49 (0) 228 287-16036
CIO Köln: Uniklinik Köln, +49 (0) 221 478-0
CIO Düsseldorf: Uniklinik Düsseldorf, +49 (0) 211 81-04150 (Mo-Do)