Letzte Aktualisierung: 05.04.2023
Hodentumor
MicroRNA-Residualstudie
Studieninformationen
MicroRNA-Residualstudie
Ziele
Primäres Prüfziel
Ziel des Projektes ist, den Nutzen der miR-371a-3p als Marker für die Beurteilung der Dignität von Residualtumoren nach Chemotherapie zu belegen. Insbesondere sollen die folgenden
Hypothesen überprüft werden:
1. Ein erhöhter Serum-miRNA-Spiegels nach Chemotherapie ist gleichbedeutend mit Persistenz von vitalem Tumorgewebe.
2. Ein erhöhter miR-371a-3p-Spiegels nach Chemotherapie fällt ab nach entsprechender Therapie, z.B. RTR.
3. Teratom im RTR-Resektat ist nicht durch einen erhöhten micrcroRNA-Spiegel nachweisbar
4. Beim Seminom ist ein normwertiger microRNA-Spiegel nach Chemotherapie gleichbedeutend mit einem rezidivfreien Verlauf.
Sekundäre Prüfziele für die Behandlungsarme:
Design
Phase
Zentren
Datenerhebung
Interventionsgruppen
Verblindung
Erkrankung
Diagnose
Diagnosenbeschreibung
Testikuläre Keimzelltumore
Mutation
Stadium
Patienten
Alter
Einschlusskriterien
Seminom im klinischen Stadium 2-3 und meßbarer Tumorläsion (abdominal oder thorakal)
Ausschlusskriterien
Therapie
Intervention
Substanz
Sonstiges
Prüfplancode | - |
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EudraCT | - |
Clinicaltrials.gov | - |
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ISRCTN | - |
DRKS | - |
Zuständige Gesamtstudie
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Leiter der klinischen Prüfung (LKP)Prof. Dr. med. Klaus-Peter Dieckmann
Studiengruppen/-zentrale
Studienzentrum Urologie
+49 (0)221 478 82112
+49 (0)221 478 82373
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Kontakt Klinische Studien
CIO Aachen: Uniklinik RWTH Aachen, +49 (0) 241 80-85490
CIO Bonn: Uniklinik Bonn, +49 (0) 228 287-16036
CIO Köln: Uniklinik Köln, +49 (0) 221 478-0
CIO Düsseldorf: Uniklinik Düsseldorf, +49 (0) 211 81-04150 (Mo-Do)