Letzte Aktualisierung: 05.04.2023

Hodentumor

MicroRNA-Residualstudie

Aktive Studien

Studieninformationen

MicroRNA-Residualstudie

Behandlungszentren im CIO

Köln


Ziele

Primäres Prüfziel

Ziel des Projektes ist, den Nutzen der miR-371a-3p als Marker für die Beurteilung der Dignität von Residualtumoren nach Chemotherapie zu belegen. Insbesondere sollen die folgenden
Hypothesen überprüft werden:


1. Ein erhöhter Serum-miRNA-Spiegels nach Chemotherapie ist gleichbedeutend mit Persistenz von vitalem Tumorgewebe.

2. Ein erhöhter miR-371a-3p-Spiegels nach Chemotherapie fällt ab nach entsprechender Therapie, z.B. RTR.
3. Teratom im RTR-Resektat ist nicht durch einen erhöhten micrcroRNA-Spiegel nachweisbar
4. Beim Seminom ist ein normwertiger microRNA-Spiegel nach Chemotherapie gleichbedeutend mit einem rezidivfreien Verlauf.

Sekundäre Prüfziele für die Behandlungsarme:


Design

Phase

Zentren

Multizentrisch

Datenerhebung

Interventionsgruppen

Verblindung

Erkrankung

Diagnose

Hodentumor

Diagnosenbeschreibung

Testikuläre Keimzelltumore

Mutation

Stadium

Stadium 2 + 3

Patienten

Alter

18 - 99 Jahre

Einschlusskriterien

Seminom im klinischen Stadium 2-3 und meßbarer Tumorläsion (abdominal oder thorakal)

Ausschlusskriterien

Therapie

Intervention

Substanz

Sonstiges

Zuständige Gesamtstudie

Sponsor

Leiter der klinischen Prüfung (LKP)

Prof. Dr. med. Klaus-Peter Dieckmann

Studiengruppen/-zentrale

Studienzentrum Urologie
+49 (0)221 478 82112
+49 (0)221 478 82373
Urologie-Studienkoordination@uk-koeln.de

Kontakt Klinische Studien

CIO Aachen: Uniklinik RWTH Aachen, +49 (0) 241 80-85490

CIO Bonn: Uniklinik Bonn, +49 (0) 228 287-16036

CIO Köln: Uniklinik Köln, +49 (0) 221 478-0

CIO Düsseldorf: Uniklinik Düsseldorf, +49 (0) 211 81-04150 (Mo-Do)