Letzte Aktualisierung: 05.04.2023

Kopf-Hals-Tumoren

BioMaSOTA

Aktive Studien

Studieninformationen

Biologische Material Sammlung zur Optimierung Therapeutischer Ansätze

Behandlungszentren im CIO

Köln


Ziele

Primäres Prüfziel

Am Institut für Pathologie wurde eine zentrale Biobank im Rahmen des Centrums für integrierte Onkologie (CIO Köln/Bonn), mit dem Ziel angelegt, gut charakterisierte Proben zur Grundlagenforschung für verbesserte Diagnose und Therapie bereit zu stellen.

Bisher sind viele verschiede Patienteninformations‐ und Einwilligungsdokumente im Einsatz, die zum Großteil nur eine prospektive Sammlung von Gewebeproben für spezifische Projekte erlauben. Häufig sind Proben vorhanden, die für ein neues Projekt jedoch nicht genutzt werden können.

Ziel ist es,

a) einheitliche Patienteninformations- und Einwilligungsbögen zu erstellen, die zum einen die Interessen und Rechte des Patienten schützen und gleichzeitig effektive Forschung am Standort ermöglichen,

b) klinikweit die Einwilligungsbögen und Probenasservierung zu vereinheitlichen und somit eine standardisierte Probensammlung in der Zukunft zu gewährleisten.

Sekundäre Prüfziele für die Behandlungsarme:


Design

Phase

Zentren

Monozentrisch

Datenerhebung

Interventionsgruppen

Verblindung

Erkrankung

Diagnose

Kopf-Hals-Karzinom, Hämatologische Erkrankungen, COVID-19 Infektion

Diagnosenbeschreibung

Mutation

Stadium

Patienten

Alter

Einschlusskriterien

Prinzipiell alle Patienten, die der Verwendung der Restproben zustimmen, das Formblatt unterschrieben haben und denen im Rahmen einer Routineuntersuchung Material (Blut, Knochenmark, Tumorgewebe, andere Gewebe) entnommen wird.

Ausschlusskriterien

Diagnostische, epidemiologische und sonstige Prüfungen entfallen.

Therapie

Intervention

Grundsätzlich sollen nur Gewebeproben oder Blutproben verwendet werden, die im Rahmen der regulären Diagnostik gewonnen werden und für eine weitere Diagnostik nicht benötigt werden. Es sollen keine zusätzlichen Gewebeproben, die über die klinisch indizierte Probenentnahme hinausgehen, entnommen werden. In Bezug auf Blutproben sollen ggfs. zusätzliche Proben verwendet werden, die im Rahmen einer Routinepunktion entnommen werden, so dass keine zusätzliche Punktion der/s Patient/in erforderlich ist.

Substanz

Sonstiges

Zuständige Gesamtstudie

Sponsor

Medizinische Fakultät der Universität zu Köln

Leiter der klinischen Prüfung (LKP)

Univ.-Prof. Dr. med. Jürgen Wolf

Studiengruppen/-zentrale

CIO ABCD
+49 (0) 221 - 478 87660, +49 228 287 16036
+49 (0) 221 478 87713 ,+49 (0)228 287 16887

Kontakt Klinische Studien

CIO Aachen: Uniklinik RWTH Aachen, +49 (0) 241 80-85490

CIO Bonn: Uniklinik Bonn, +49 (0) 228 287-16036

CIO Köln: Uniklinik Köln, +49 (0) 221 478-0

CIO Düsseldorf: Uniklinik Düsseldorf, +49 (0) 211 81-04150 (Mo-Do)