Letzte Aktualisierung: 05.04.2023
Mammakarzinome
Insema
Studieninformationen
Vergleich der axillären Sentinel- Lymphknotenbiopsie versus keiner Axilla- Operation bei Patientinnen mit invasiven Mammakarzinom (Stadium I und II) und brusterhaltender Therapie: Eine prospektiv- randomisierte, operative Studie (INSEMA-Studie)
Ziele
Primäres Prüfziel
invasives krankheitsfreies Überleben nach brusterhaltender Operation
Sekundäre Prüfziele für die Behandlungsarme:
Design
Phase
Zentren
Datenerhebung
Interventionsgruppen
Verblindung
Erkrankung
Diagnose
Diagnosenbeschreibung
Vergleich der axillären Sentinel-Lymphknotenbiopsie vs keine axilläre Operation
Mutation
Stadium
Patienten
Alter
Einschlusskriterien
Ausschlusskriterien
Therapie
Intervention
Procedure: no axillary surgery versus SLNB
Procedure: SLNB versus completion ALND
Substanz
Sonstiges
Prüfplancode | GBG-75 |
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EudraCT | - |
Clinicaltrials.gov | NCT02466737 |
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ISRCTN | - |
DRKS | - |
Zuständige Gesamtstudie
Universitätsklinikum Rostock
Leiter der klinischen Prüfung (LKP)Prof. Dr. med. Peter Reimer
Studiengruppen/-zentrale
Kontakt Klinische Studien
CIO Aachen: Uniklinik RWTH Aachen, +49 (0) 241 80-85490
CIO Bonn: Uniklinik Bonn, +49 (0) 228 287-16036
CIO Köln: Uniklinik Köln, +49 (0) 221 478-0
CIO Düsseldorf: Uniklinik Düsseldorf, +49 (0) 211 81-04150 (Mo-Do)