Letzte Aktualisierung: 05.04.2023

Mammakarzinome

Insema

Aktive Studien

Studieninformationen

Vergleich der axillären Sentinel- Lymphknotenbiopsie versus keiner Axilla- Operation bei Patientinnen mit invasiven Mammakarzinom (Stadium I und II) und brusterhaltender Therapie: Eine prospektiv- randomisierte, operative Studie (INSEMA-Studie)

Behandlungszentren im CIO

Bonn


Ziele

Primäres Prüfziel

invasives krankheitsfreies Überleben nach brusterhaltender Operation

Sekundäre Prüfziele für die Behandlungsarme:


Design

Phase

Zentren

Multizentrisch

Datenerhebung

Prospektiv,Randomisiert

Interventionsgruppen

Zweiarmig

Verblindung

Open Label

Erkrankung

Diagnose

Mammakarzinom

Diagnosenbeschreibung

Vergleich der axillären Sentinel-Lymphknotenbiopsie vs keine axilläre Operation

Mutation

Stadium

Patienten

Alter

Einschlusskriterien

Ausschlusskriterien

  •  

Therapie

Intervention

Procedure: no axillary surgery versus SLNB
Procedure: SLNB versus completion ALND

Substanz

Sonstiges

Zuständige Gesamtstudie

Sponsor

Universitätsklinikum Rostock

Leiter der klinischen Prüfung (LKP)

Prof. Dr. med. Peter Reimer

Studiengruppen/-zentrale

Kontakt Klinische Studien

CIO Aachen: Uniklinik RWTH Aachen, +49 (0) 241 80-85490

CIO Bonn: Uniklinik Bonn, +49 (0) 228 287-16036

CIO Köln: Uniklinik Köln, +49 (0) 221 478-0

CIO Düsseldorf: Uniklinik Düsseldorf, +49 (0) 211 81-04150 (Mo-Do)