Letzte Aktualisierung: 05.04.2023

Ösophaguskarzinom (Speiseröhrenkrebs)

EsoHep

Aktive Studien

Studieninformationen

EsoHep – Evaluation der Leberfunktion zur perioperativen Risikobewertung bei Patienten mit Ösophaguskarzinom

Behandlungszentren im CIO

Köln


Ziele

Primäres Prüfziel

Ziel ist ein Vergleich der verfügbaren Möglichkeiten der nicht-invasiven Leberfunktionsmessung mit der Leberbiopsie.

Sekundäre Prüfziele für die Behandlungsarme:


Design

Phase

Zentren

Monozentrisch

Datenerhebung

Prospektiv

Interventionsgruppen

Einarmig

Verblindung

Erkrankung

Diagnose

Ösophaguskarzinom

Diagnosenbeschreibung

C15.1 -  Bösartige Neubildung: Thorakaler Ösophagus

C16.0 -  Bösartige Neubildung: Kardia

 

Mutation

Stadium

initiales Staging uT2-3 Nx M0

Patienten

Alter

18 - 100 Jahre

Einschlusskriterien

  • Plattenepithelkarzinom des Ösophagus
  • oder Adenokarzinom des gastroösophagealen Übergangs Typ i oder II mit einem BMI größer 30
  • neoadjuvante Radiochemotherapie oder Chemotherapie
  • initiales Staging uT2-3 Nx M0
  • Einverständnis nach Aufklärung
  • Beide Geschlechter

 

Ausschlusskriterien

  • ASA ≥ IV
  • FEV1 < 1,5 l
  • ECOG ≥ 2
  • Nicht-resektabler Primärtumor

Therapie

Intervention

Testung der Leberfunktion mittels LiMAx, FibroScan, Labor, MultiLiverScan, CT, MRT, Makroskopie und Biopsie.

Substanz

Sonstiges

Zuständige Gesamtstudie

Sponsor

Klinik & Poliklinik für Allgemein-, Viszeral- & Tumorchirurgie

Leiter der klinischen Prüfung (LKP)

Studiengruppen/-zentrale

Kontakt Klinische Studien

CIO Aachen: Uniklinik RWTH Aachen, +49 (0) 241 80-85490

CIO Bonn: Uniklinik Bonn, +49 (0) 228 287-16036

CIO Köln: Uniklinik Köln, +49 (0) 221 478-0

CIO Düsseldorf: Uniklinik Düsseldorf, +49 (0) 211 81-04150 (Mo-Do)