Letzte Aktualisierung: 05.04.2023
Ösophaguskarzinom (Speiseröhrenkrebs)
EsoHep
Studieninformationen
EsoHep – Evaluation der Leberfunktion zur perioperativen Risikobewertung bei Patienten mit Ösophaguskarzinom
Ziele
Primäres Prüfziel
Ziel ist ein Vergleich der verfügbaren Möglichkeiten der nicht-invasiven Leberfunktionsmessung mit der Leberbiopsie.
Sekundäre Prüfziele für die Behandlungsarme:
Design
Phase
Zentren
Datenerhebung
Interventionsgruppen
Verblindung
Erkrankung
Diagnose
Diagnosenbeschreibung
C15.1 - Bösartige Neubildung: Thorakaler Ösophagus
C16.0 - Bösartige Neubildung: Kardia
Mutation
Stadium
Patienten
Alter
Einschlusskriterien
- Plattenepithelkarzinom des Ösophagus
- oder Adenokarzinom des gastroösophagealen Übergangs Typ i oder II mit einem BMI größer 30
- neoadjuvante Radiochemotherapie oder Chemotherapie
- initiales Staging uT2-3 Nx M0
- Einverständnis nach Aufklärung
- Beide Geschlechter
Ausschlusskriterien
- ASA ≥ IV
- FEV1 < 1,5 l
- ECOG ≥ 2
- Nicht-resektabler Primärtumor
Therapie
Intervention
Testung der Leberfunktion mittels LiMAx, FibroScan, Labor, MultiLiverScan, CT, MRT, Makroskopie und Biopsie.
Substanz
Sonstiges
Prüfplancode | - |
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EudraCT | - |
Clinicaltrials.gov | - |
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ISRCTN | - |
DRKS | DRKS00019201 |
Zuständige Gesamtstudie
Klinik & Poliklinik für Allgemein-, Viszeral- & Tumorchirurgie
Leiter der klinischen Prüfung (LKP)—
Studiengruppen/-zentrale
Kontakt Klinische Studien
CIO Aachen: Uniklinik RWTH Aachen, +49 (0) 241 80-85490
CIO Bonn: Uniklinik Bonn, +49 (0) 228 287-16036
CIO Köln: Uniklinik Köln, +49 (0) 221 478-0
CIO Düsseldorf: Uniklinik Düsseldorf, +49 (0) 211 81-04150 (Mo-Do)