Studien für das Tumorboard:
Köln: Hauttumorzentrum Tumorboard

Diagnosen

Mastozytose

Einschlusskriterien

- Geschlecht:  Beide, männlich und weiblich
- Mindestalter:  18   Jahre

- Alle Mastozytosepatienten mit Erstdiagnose seit Januar 1990 in den teilnehmenden europäischen Zentren.

Sonstiges

Kontaktpersonen

tbruemmendorf@ukaachen.de

Ausschlusskriterien

Keine Ausschlusskriterien

Diagnosen

Malignes Melanom

Einschlusskriterien

Mindestens 18 Jahre alt.
Histologisch bestätigtes inoperables oder metastasiertes Melanom.
Der Patient hat keine vorherige systemische Behandlung für eine fortgeschrittene Erkrankung.
Der Patient muss eine messbare Erkrankung gemäß den Kriterien für die Beurteilung des Ansprechens bei soliden Tumoren (RECIST Version 1.1) aufweisen.
Tumorgewebe vom Ort des inoperablen oder metastasierten Melanoms muss für Biomarker-Analysen zur Verfügung stehen, um an der Randomisierung teilnehmen zu können.
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Leistungsstatus (PS) 0 oder 1.

Übersetzt mit DeepL.com (kostenlose Version)

Sonstiges

Kontaktpersonen

ivonne.fischer@uk-koeln.de

Ausschlusskriterien

Der Proband hat eine vorherige systemische Krebstherapie zur Behandlung eines fortgeschrittenen Melanoms erhalten.
Bekannte Überempfindlichkeit gegen monoklonale Antikörper oder gegen einen der Hilfsstoffe des Studienmedikaments.
Der Proband hat aktive Metastasen des zentralen Nervensystems (ZNS), die zuvor nicht behandelt wurden.
Augenmelanom.
Der Proband hat aktive oder bekannte immunvermittelte Erkrankungen.
Der Prüfungsteilnehmer wurde zuvor mit PD-1/PD-L1- und zytotoxischen T-Lymphozyten-assoziierten Protein-4-Inhibitoren oder anderen Antikörpern, die auf Immun-Checkpoint-Signalwege abzielen, behandelt.
Der Proband leidet an Erkrankungen, die eine systemische Immunsuppression mit Kortikosteroiden oder anderen immunsuppressiven Medikamenten innerhalb von 14 Tagen vor der ersten Dosis des Prüfpräparats erfordern.

Diagnosen

Solide Tumore, Kleinzelliges Bronchialkarzinom (SCLC), Malignes Melanom, Kopf-Hals-Karzinom, Ovarialkarzinome (Eierstockkrebs), Nicht-Kleinzelliges Bronchialkarzinom (NSCLC)

Einschlusskriterien

Main inclusion criteria:

• Pathologically confirmed advanced and/or metastatic solid tumor
• Patients may enter screening procedure before, during, or after the last available indicated standard of care treatment. There is no limitation for prior anti cancer treatments.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0-1
• HLA phenotype positive
• Measurable disease and accessible to biopsy
• Adequate pulmonary function per protocol
• Acceptable organ and bone marrow function per protocol
• Acceptable coagulation status per protocol
• Adequate hepatic function per protocol
• Serum creatinine within normal range for age OR creatinine clearance with a recommended estimated glomerular filtration rate ≥ 50 mL/min/1.73 m2
• Patient's tumor must express tumor antigen by qPCR using a fresh tumor biopsy specimen
• Life expectancy more than 3 months
• Confirmed availability of production capacities for IMA203 product
• Patients must have recurrent/progressing and/or refractory solid tumors and must have received or not be eligible for all available indicated standard of care treatment.

Sonstiges

Kontaktpersonen

tobias.holderried@ukb.uni-bonn.de

Ausschlusskriterien

Main exclusion criteria:

• History of other malignancies (except for adequately treated basal or squamous cell carcinoma or carcinoma in situ) within the last 3 years
• Solid tumors with low likelihood of tumor biomarker expression per protocol
• Pregnant or breastfeeding
• Serious autoimmune disease Note: At the discretion of the investigator, these patients may be included if their disease is well controlled without the use of immunosuppressive agents.
• History of cardiac conditions as per protocol
• Prior stem cell transplantation or solid organ transplantation

Diagnosen

Malignes Melanom, Non-Hodgkin Lymphome: B-Zell Lymphome, CAR-T-Zell-Therapie

Einschlusskriterien

• Patient underwent treatment with a Miltenyi CAR T cell therapy at least 12 months prior to enrollemnt in long-term follow-up.
• Patient has provided informed consent prior to enrollment.

Sonstiges

Kontaktpersonen

brigitta.becker@uk-koeln.de
peter.borchmann@uk-koeln.de
lars.pester@uk-koeln.de

Ausschlusskriterien

Diagnosen

Malignes Melanom

Einschlusskriterien

• • • HLA-A*02:01-positive.
    • nicht resezierbares nicht-okulares Melanom im Stadium III oder IV
    • eine archivierte Tumorgewebeprobe oder eine neu gewonnene Biopsie einer zuvor nicht bestrahlten Tumorläsion wurde vorgelegt.
    • messbare oder nicht messbare Erkrankung nach RECIST 1.1
    • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Leistungsstatus von 0 oder 1
    • Falls zutreffend, muss er sich bereit erklären, eine hochwirksame Verhütungsmethode anzuwenden
    • Sie müssen in der Lage sein, eine unterzeichnete Einwilligungserklärung abzugeben, die die Einhaltung der in der Einwilligungserklärung (ICF) und im Protokoll aufgeführten Anforderungen und Einschränkungen beinhaltet.
    • Sie müssen sich bereit erklären, die im Protokoll angegebenen Proben für Biomarkeranalysen zur Verfügung zu stellen.

Sonstiges

Kontaktpersonen

ivonne.fischer@uk-koeln.de

Ausschlusskriterien

• • Schwangere oder stillende Frauen
  • Diagnose eines okulären oder metastasierten Aderhautmelanoms
  • Vorgeschichte einer bösartigen Erkrankung, die nicht im Rahmen dieser Studie behandelt wird
  • Untauglichkeit für eine erneute Behandlung mit Pembrolizumab aufgrund einer behandlungsbedingten SAR
  • Bekannte unbehandelte oder symptomatische Metastasen des zentralen Nervensystems (ZNS) und/oder karzinomatöse Meningitis
  • vorherige schwere Überempfindlichkeitsreaktion auf die Behandlung mit einem anderen monoklonalen Antikörper (mAb)
  • aktive Autoimmunerkrankung, die eine immunsuppressive Behandlung erfordert, mit klinisch signifikanter Herzerkrankung oder eingeschränkter Herzfunktion
  • Bekannte psychiatrische Störungen oder Drogenmissbrauch
  • vorherige Behandlung mit einem zugelassenen oder in der Erprobung befindlichen immunmobilisierenden monoklonalen T-Zell-Rezeptor-gegen-Krebs (ImmTAC)-Arzneimittel, die keine adäquate Auswaschung von vorherigen Medikamenten durchgeführt haben.
  • die innerhalb von 14 Tagen vor der ersten Dosis eine Chemotherapie oder eine biologische Krebstherapie erhalten haben (ausgenommen Anti-PD(L)1 mAb, Ipilimumab und BRAF TKI-Regime)
  • zelluläre Therapien innerhalb von 90 Tagen vor dem Studieneingriff erhalten haben
  • laufende Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Grad ≥ 2 klinisch signifikant, die nach Meinung des Prüfarztes das Ergebnis der Studie beeinflussen könnten
  • die innerhalb von 2 Wochen nach der ersten Dosis eine systemische Behandlung mit Steroiden oder einem anderen immunsuppressiven Arzneimittel erhalten haben
  • die unter der Behandlung mit einem Anti-PD(L)1-mAbkömmling keine Fortschritte gemacht haben
  • keine vorherige Ipilimumab-Behandlung erhalten haben
  • die eine BRAF-V600-Mutation aufweisen und die keine vorherige BRAF/MEK-TKI-Behandlung erhalten haben
  • derzeit teilnehmen oder teilgenommen haben

Diagnosen

Solide Tumore, Kolorektale Karzinome (Darmkrebs), Kleinzelliges Bronchialkarzinom (SCLC), Malignes Melanom, Nicht-Kleinzelliges Bronchialkarzinom (NSCLC)

Einschlusskriterien

•  Histologisch oder zytologisch bestätigte Diagnose eines lokal fortgeschrittenen oder metastasierten soliden Tumors (einschließlich primärer ZNS-Tumore; Stadium IV, American Joint Committee on Cancer v.7), der ein ALK-, ROS1-, NTRK1-, NTRK2- oder NTRK3-Gen-Rearrangement aufweist
• Alle Probanden müssen eine archivierte Gewebeprobe oder eine de novo Gewebeprobe zur Verfügung haben, die vor der Rekrutierung gesammelt wurde. Formalin-fixierte, paraffin-eingebettete (FFPE) Gewebeblöcke von der Erstdiagnose, die genügend Gewebe enthalten, um mindestens 10 (vorzugsweise 15), 5 Mikrometer dicke, ungefärbte Objektträger zu erstellen, werden gesammelt.
• Eine vorherige zytotoxische Chemotherapie bei fortgeschrittener oder metastasierter Erkrankung ist erlaubt. Zum Zeitpunkt des Beginns der Behandlung mit Repotrectinib müssen mindestens 14 Tage oder 5 Halbwertszeiten (je nachdem, was kürzer ist) nach Absetzen der vorherigen zytotoxischen Chemotherapie verstrichen sein (bzw. mindestens 42 Tage bei vorherigen Nitrosoharnstoffen, Mitomycin C und liposomalem Doxorubicin) und alle Nebenwirkungen der vorherigen Behandlungen müssen auf Grad ≤ 1 (CTCAE Version 4.03) abgeklungen sein, mit Ausnahme von Alopezie.
• Eine vorherige Immuntherapie (z. B. Anti-PD-1, Anti-PDL1, Anti-TIM3, Anti-OX40) ist erlaubt (außer in der behandlungsnaiven Expansionskohorte). Zum Zeitpunkt des Beginns der Behandlung mit Repotrectinib müssen mindestens 14 Tage nach Absetzen der vorherigen Immuntherapie verstrichen sein und alle immunbezogenen Nebenwirkungen der vorherigen Behandlungen müssen auf einen Grad ≤ 1 abgeklungen sein.
• [...]

Sonstiges

Kontaktpersonen

juergen.wolf@uk-koeln.de

Ausschlusskriterien

•  Krebs in der Vorgeschichte, außer Plattenepithel- oder Basalzellkarzinom der Haut oder ein vollständig reseziertes In-situ-Karzinom, das innerhalb der letzten 2 Jahre eine Therapie erforderte.
• Klinisch signifikante kardiovaskuläre Erkrankung (entweder aktiv oder innerhalb der letzten 6 Monate vor Studienbeginn): Myokardinfarkt, instabile Angina pectoris, koronare/periphere Arterien-Bypass-Transplantation, symptomatische kongestive Herzinsuffizienz (New York Heart Association Classification Class ≥ II), zerebrovaskulärer Unfall oder transitorische ischämische Attacke, symptomatische Bradykardie, Bedarf an anti-arrhythmischen Medikamenten. Anhaltende Herzrhythmusstörungen von CTCAE-Grad ≥2.
• [...]

Diagnosen

Plattenepithelkarzinom

Einschlusskriterien

Patient mit Resektion eines pathologisch bestätigten CSCC (nur primäre CSCC-Läsion oder primäres CSCC mit Knotenbefall oder CSCC-Knotenmetastase mit bekannter primärer CSCC-Läsion, die zuvor innerhalb des drainierenden Lymphknoten-Echelons behandelt wurde), mit makroskopischer Bruttoresektion der gesamten Erkrankung.

Sonstiges

Kontaktpersonen

ivonne.fischer@uk-koeln.de

Ausschlusskriterien

Wenden Sie sich bitte an das Studienzentrum.