Studienliste: Kopf-Hals-Tumore [C00-C14, C32]

Diagnosen

Mittlerer Rachen (Oropharynx), mehrere Teilbereiche überlappend [C10.8], Unterer Rachen (Hypopharynx), nicht näher bezeichnet [C13.9], Rachen (Pharynx), nicht näher bezeichnet [C14.0], Kehlkopf (Larynx), mehrere Teilbereiche überlappend [C32.8]

Einschlusskriterien

Ausschlusskriterien

Diagnosen

Mundboden [C04], Mittlerer Rachen (Oropharynx) [C10], Unterer Rachen (Hypopharynx) [C13], Kelhkopf (Larynx) [C32]

Einschlusskriterien

Patienten mit histologisch oder zytologisch bestätigtem PD-L1-positivem, rezidivierendem oder metastasiertem Plattenepithelkarzinom im Kopf- und Halsbereich.
Zulässige Lokalisationen sind die Mundhöhle, der Hypopharynx, der Kehlkopf oder der Oropharynx (mit dokumentiert HPV-negativer Erkrankung, wenn OPSCC vorliegt).

Ausschlusskriterien

Diagnosen

Kopf-Hals-Karzinom [C00-C14, C32]

Einschlusskriterien

Ausschlusskriterien

Diagnosen

Kopf-Hals-Karzinom [C00-C14, C32]

Einschlusskriterien

Kontaktpersonen

philipp.wolber@uk-koeln.de

Ausschlusskriterien

Diagnosen

Kopf-Hals-Karzinom [C00-C14, C32]

Einschlusskriterien

Männliche und weibliche Teilnehmer mit der histologisch gesicherten Diagnose eines Plattenepithelkarzinoms (SCC) des Kehlkopfs oder Hypopharynx, das nach der Entscheidung des multidisziplinären Tumorboards für eine totale Laryngektomie geeignet ist, können in diese Studie aufgenommen werden. 

Hypopharyngealer SCC im Stadium II, III, IVA, IVB, wenn klare Resektionsränder (R0>5mm) erzielt werden können und keine radiologischen Anzeichen einer extranodalen Ausbreitung der Halsknoten vorliegen.

Kontaktpersonen

joanna.wessel@uk-koeln.de

Ausschlusskriterien

Vorherige Therapie mit einem Anti-PD-1-, Anti-PD-L1- oder Anti-PD-L"-Wirkstoff oder mit einem Wirkstoff, der gegen einen anderen Stimulator oder Ko-Inhibitor von T- oder NK-Zellen gerichtet ist

Vorherige systemische Krebstherapie, einschließlich Prüfpräparate.

Vorherige Strahlentherapie.

Vorheriger Lebendimpfstoff oder abgeschwächter Impfstoff innerhalb von 30 Tagen vor der ersten Dosis des Studienmedikaments. 

Diagnosen

Hämatologische Erkrankungen, Kopf-Hals-Karzinom [C00-C14, C32], COVID-19 Infektion

Einschlusskriterien

Prinzipiell alle Patienten, die der Verwendung der Restproben zustimmen, das Formblatt unterschrieben haben und denen im Rahmen einer Routineuntersuchung Material (Blut, Knochenmark, Tumorgewebe, andere Gewebe) entnommen wird.

Kontaktpersonen

anastasia.navadeh-meshkat-divan@uk-koeln.de
joanna.wessel@uk-koeln.de
juergen.wolf@uk-koeln.de
thomas.zander@uk-koeln.de

Ausschlusskriterien

Diagnostische, epidemiologische und sonstige Prüfungen entfallen.

Diagnosen

Kopf-Hals-Karzinom [C00-C14, C32], Speiseröhrenkrebs (Ösophaguskarzinom) [C15], Magenkarzinom [C16], Bauchspeicheldrüsenkrebs (Pankreaskarzinom) [C25], Lungenkarzinom [C34]

Einschlusskriterien

• 6 Wochen post Krebs-Diagnose
• Onkologische Erkrankung mit Diagnose von (Stadien 1-4):
  • Pankreas Ca,
  • Bronchial Ca,
  • HNS Ca,
  • Oesophagus Ca,
  • Magen Ca oder

• Metastasiert oder nicht-metastasiert
• Keine Kachexie oder Kachexie bei 5%-Gewichtsverlust in den letzten 6 Monaten
• Neo-adjuvante oder adjuvante Systemtherapie (Chemo- oder Immuntherapie) und/oder Strahlentherapie

Kontaktpersonen

freerk.baumann@uk-koeln.de
timo.niels@uk-koeln.de

Ausschlusskriterien

• alleinige OP
• alleinige Bestrahlung

Diagnosen

Kopf-Hals-Karzinom [C00-C14, C32]

Einschlusskriterien

Kontaktpersonen

joanna.wessel@uk-koeln.de

Ausschlusskriterien

Diagnosen

Kopf-Hals-Karzinom [C00-C14, C32], Solide Tumoren [C00-C75], Lungenkarzinom [C34], Eierstockkrebs (Ovarialkarzinom) [C56]

Einschlusskriterien

• Pathologically confirmed advanced and/or metastatic solid tumor
• Patients may enter screening procedure before, during, or after the last available indicated standard of care treatment. There is no limitation for prior anti cancer treatments.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0-1
• HLA phenotype positive
• Measurable disease and accessible to biopsy
• Adequate pulmonary function per protocol
• Acceptable organ and bone marrow function per protocol
• Acceptable coagulation status per protocol
• Adequate hepatic function per protocol
• Serum creatinine within normal range for age OR creatinine clearance with a recommended estimated glomerular filtration rate ≥ 50 mL/min/1.73 m2
• Patient's tumor must express tumor antigen by qPCR using a fresh tumor biopsy specimen
• Life expectancy more than 3 months
• Confirmed availability of production capacities for IMA203 product
• Patients must have recurrent/progressing and/or refractory solid tumors and must have received or not be eligible for all available indicated standard of care treatment.

Ausschlusskriterien

• History of other malignancies (except for adequately treated basal or squamous cell carcinoma or carcinoma in situ) within the last 3 years
• Solid tumors with low likelihood of tumor biomarker expression per protocol
• Pregnant or breastfeeding
• Serious autoimmune disease Note: At the discretion of the investigator, these patients may be included if their disease is well controlled without the use of immunosuppressive agents.
• History of cardiac conditions as per protocol
• Prior stem cell transplantation or solid organ transplantation

Diagnosen

Kopf-Hals-Karzinom [C00-C14, C32]

Einschlusskriterien

1. klinische Indikation zur adjuvanten oder definitiven Strahlentherapie bei Kopf-Hals-Tumor 2. Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie und Unterzeichnen einer Einverständniserklärung 3. Alter mindestens 18 Jahre

Ausschlusskriterien

1. Vor Therapiebeginn, von der aktuellen Tumorerkrankung unabhängig vorliegende Geschmacksstörungen jeglicher Art 2. Schwangerschaft 3. fehlende Geschäftsfähigkeit

Diagnosen

Kopf-Hals-Karzinom [C00-C14, C32]

Einschlusskriterien

Einwilligung vorliegend Alter mind. 18 Jahre Karnofsky Index >50 bzw. ECOG <2 gesicherter maligner lokalisierter, allenfalls lymphogen metstasierter Tumor keine vorhergehende Bestrahlung nicht schwanger oder stillend

Ausschlusskriterien

Anamnese anderer Krebsdiagnosen asl aktuell therapierte Diagnose Alter<18 Jahre Bekannte HIV oder Hepatitis Infektion Teilnahme an anderer Studie, die explizit Kollektion und Analyse von Blutproben exkludiert Voraussichtliche Lebenserwartung < 3Monate Schwangerschaft oder Stillzeit

Diagnosen

Kopf-Hals-Karzinom [C00-C14, C32]

Einschlusskriterien

1. Subjects male or female, aged ≥ 18 years 2. The subject has given written consent to participate in the clinical trial. 3. Subjects with a confirmed diagnosis of head and neck cancer and indication for a curative radiother apy. This includes the ICD-10 (International Statistical Classification Of Diseases And Related Health Problems, 10th revision)-Codes: C00 to C14, C32, and C76. Indication-specific inclusion criteria: 4. Subjects with a life expectancy of at least 6 months

Ausschlusskriterien

1. Subject without legal capacity who is unable to understand the nature, scope, significance and conse quences of this clinical trial, even if the subject has a legally acceptable representative 2. Subjects with a physical or psychiatric condition which at the investigator's discretion may put the subject at risk, may confound the trial results, or may interfere with the subject's participation in this clinical trial 3. Simultaneous participation in another clinical trial, or participation in a clinical trial taking an investiga tional product, up to 30 days prior to participation in that clinical trial. 4. Reported history (within the last 12 months before screening) or persistent abuse of medication, abuse of drugs or alcohol misuse as assessed by the investigator considering participant's safety and adher ence to treatment 5. Known allergy/ incompatibility against Bepanthen® solution or dexpanthenol Indication specific exclusion criteria: 6. Subjects with a pre-irradiation in the neck area 7. Subjects under systemic corticosteroid therapy

Diagnosen

Kopf-Hals-Karzinom [C00-C14, C32], Solide Tumoren [C00-C75], Speiseröhrenkrebs (Ösophaguskarzinom) [C15], Leberkrebs und Krebs der intrahepatischen Gallengänge [C22], Gallenblasenkarzinom [C23], Brustkrebs (Mammakarzinom) [C50], Gebärmutterhalskrebs (Zervixkarzinom) [C53], Endometriumkarzinom [C54.0]

Einschlusskriterien

Ausschlusskriterien

Diagnosen

Kopf, Gesicht und Hals, Tumore mit ungenau bezeichnetem Ort [C76.0]

Einschlusskriterien

Ausschlusskriterien

Diagnosen

Mundboden [C04], Mittlerer Rachen (Oropharynx) [C10], Unterer Rachen (Hypopharynx) [C13], Kelhkopf (Larynx) [C32]

Einschlusskriterien

Patienten mit histologisch oder zytologisch bestätigtem PD-L1-positivem, rezidivierendem oder metastasiertem Plattenepithelkarzinom im Kopf- und Halsbereich.
Zulässige Lokalisationen sind die Mundhöhle, der Hypopharynx, der Kehlkopf oder der Oropharynx (mit dokumentiert HPV-negativer Erkrankung, wenn OPSCC vorliegt).

Ausschlusskriterien

Diagnosen

Mittlerer Rachen (Oropharynx), mehrere Teilbereiche überlappend [C10.8], Unterer Rachen (Hypopharynx), nicht näher bezeichnet [C13.9], Rachen (Pharynx), nicht näher bezeichnet [C14.0], Kehlkopf (Larynx), mehrere Teilbereiche überlappend [C32.8]

Einschlusskriterien

Ausschlusskriterien

Diagnosen

Nasenrachenkrebs (Nasopharynx-Karzinom) [C11]

Einschlusskriterien

Kontaktpersonen

joanna.wessel@uk-koeln.de

Ausschlusskriterien

Diagnosen

Nasenrachenkrebs (Nasopharynx-Karzinom) [C11]

Einschlusskriterien

Ausschlusskriterien

Fehlende Einwilligung durch gesetzlichen Vertreter und/oder Patienten zur Datenweitergabe an das Register

Diagnosen

Plattenepithelkarzinom des Kopfes und Halses (LA-HNSCC) [C00-C14]

Einschlusskriterien

Ausschlusskriterien

Diagnosen

Mittlerer Rachen (Oropharynx), mehrere Teilbereiche überlappend [C10.8], Unterer Rachen (Hypopharynx), nicht näher bezeichnet [C13.9], Rachen (Pharynx), nicht näher bezeichnet [C14.0], Kehlkopf (Larynx), mehrere Teilbereiche überlappend [C32.8]

Einschlusskriterien

Ausschlusskriterien

Diagnosen

Mundboden [C04], Mittlerer Rachen (Oropharynx) [C10], Unterer Rachen (Hypopharynx) [C13], Kelhkopf (Larynx) [C32]

Einschlusskriterien

Patienten mit histologisch oder zytologisch bestätigtem PD-L1-positivem, rezidivierendem oder metastasiertem Plattenepithelkarzinom im Kopf- und Halsbereich.
Zulässige Lokalisationen sind die Mundhöhle, der Hypopharynx, der Kehlkopf oder der Oropharynx (mit dokumentiert HPV-negativer Erkrankung, wenn OPSCC vorliegt).

Ausschlusskriterien

Diagnosen

Mittlerer Rachen (Oropharynx), mehrere Teilbereiche überlappend [C10.8], Unterer Rachen (Hypopharynx), nicht näher bezeichnet [C13.9], Rachen (Pharynx), nicht näher bezeichnet [C14.0], Kehlkopf (Larynx), mehrere Teilbereiche überlappend [C32.8]

Einschlusskriterien

Ausschlusskriterien