Studienliste: Darmkrebs [C17-C20]

Diagnosen

Darmkrebs (Kolorektale Karzinome) [C18-C20]

Einschlusskriterien

• Alter ≥ 18 Jahre
• Diagnose Darmkrebs (ICD-10: C18-C20; jedes Stadium)
• Geplante Darmkrebsresektion in einem der 10 kooperierenden deutschen Krankenhäuser innerhalb der nächsten 14 Tage
• Bereitschaft, den Fragebogen vor der Operation auszufüllen und vor der Operation die erste Blut- und Stuhlprobe abzugeben
• Einverständniserklärung zur Teilnahme an der LEONORA-Studie

Kontaktpersonen

lena.biehl@uk-koeln.de

Ausschlusskriterien

• Patientinnen mit sozialen oder logistischen Umständen, die nach Ansicht des Prüfers die Durchführung der Studie beeinträchtigen könnten, wie z. B. Unfähigkeit, die Studie gut zu verstehen, mangelnde Kooperationsbereitschaft oder schwierige Erreichbarkeit nach der Entlassung
• Frühere Teilnahme an dieser Studie
• Parallele Teilnahme an einer anderen interventionellen Studie mit einer Ernährungsintervention
• [...]
• Einnahme von Immunsuppressiva (systemische Glukokortikoide mit einer Tagesdosis von mehr als 10 mg Prednisolon oder Äquivalent oder Arzneimittel der ATC-Gruppe L04A, außer adjuvante Chemotherapie oder Strahlentherapie zur Behandlung von Darmkrebs).
• Insulinabhängiger Diabetes

Diagnosen

Darmkrebs (Kolorektale Karzinome) [C18-C20]

Einschlusskriterien

Einschlusskriterien In diese Studie eingeschlossen werden nur Patienten, die folgende Kriterien erfüllen: Generelle Einschlusskriterien: • Der Patient ist mindestens 18 Jahre und höchsten 90 Jahre alt • Schriftlich dokumentierte Einwilligungserklärung und Einwilligung zur Teilnahme an der Studie • Patienten, die in der Lage sind, die Studienanweisungen zu befolgen und die wahrscheinlich alle erforderlichen Studienvisiten einhalten werden (Compliance) Indikationsspezifische Einschlusskriterien: • Patienten, die für eine Lymphknotendissektion axillär oder inguinal vorgesehen sind

Ausschlusskriterien

Ausschlusskriterien Patienten, auf die eines der folgenden Kriterien zutrifft, werden nicht in die Studie eingeschlossen: Generelle Ausschlusskriterien: • Patient ist nicht in der Lage, den Umfang, die Bedeutung und die Konsequenzen dieser klinischen Prüfung zu verstehen • Bekannte Allergie gegen eines der Bestandteile des Medizinproduktes, insb. Stärke und stärkehaltigen Substanzen • Bekannter oder andauernder Missbrauch von Medikamenten, Drogen oder Alkohol • Fehlende Eignung des Patienten zur Studienteilnahme nach Maßgabe des Untersuchers • Vorliegen einer Infektion oder Schwangerschaft Indikationsspezifische Ausschlusskriterien Aktive disseminierte Gerinnungsstörung • Patienten mit chron. Lymphödemen an der zu operierenden Extremität • Notfalloperationen

Diagnosen

Speiseröhrenkrebs (Ösophaguskarzinom) [C15], Darmkrebs (Kolorektale Karzinome) [C18-C20], Bauchspeicheldrüsenkrebs (Pankreaskarzinom) [C25]

Einschlusskriterien

Ausschlusskriterien

Diagnosen

Darmkrebs (Kolorektale Karzinome) [C18-C20], Lungenkarzinom [C34], Malignes Melanom [C43], Hämatoonkologische Erkrankungen [C81-C96]

Einschlusskriterien

Patient 

• vor höchstens 12 Monaten mit Lungenkrebs, Darmkrebs, hämatologische Neoplasie oder malignem Melanom im Frühstadium oder fortgeschrittenen Stadium diagnostiziert worden sein
• in medizinischen Onkologieabteilungen der teilnehmenden Krankenhäuser behandelt
• schriftliche Einverständniserklärung abgegeben
• ECOG-Leistungsstatus 0-2.

Unterstützende Personen

• vom Patienten als jemand benannt, der ihm durch Unterstützung, Ermutigung und Kommunikation bei der Bewältigung seiner Krebserkrankung hilft
• mindestens 18 Jahre alt
• schriftliche Einverständniserklärung abgegeben.
• Ärzte, die in den teilnehmenden Krankenhäusern arbeiten, sind zur Teilnahme an der Studie berechtigt.
  *Da PRISMA methodisch fundierte Gesundheitsdienstleistungsforschung innerhalb einer breiten Patientenprobe nutzt, werden Veränderungen in [...] nicht bewertet. Es ist jedoch geplant, solche Endpunkte als Ergebnisse in eine nachfolgende Studie aufzunehmen, nachdem die Intervention an weitere Untergruppen von Patienten angepasst wurde, die von verstärkten Anstrengungen in den Bereichen Überwachung und Therapietreue profitieren würden.

Kontaktpersonen

michael.mendes-wefelnberg@uk-koeln.de

Ausschlusskriterien

• Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen, Interviews und/oder Umfragen selbstständig durchzuführen (Sprache, Wachsamkeit).

Diagnosen

Rektumkarzinom [C20], Leberkrebs und Krebs der intrahepatischen Gallengänge [C22], Bauchspeicheldrüsenkrebs (Pankreaskarzinom) [C25], Beteiligung mehrerer endokriner Drüsen [C75.8], Metastasen der Leber und intrahepatischer Gallengänge [C78.7], Magenkuppel [C16.1], Colon transversum [C18.4], Sigmakarzinom [C18.7], Kolon, nicht näher bezeichnet [C18.9], Sonstige Sarkome der Leber [C22.4], Pankreaskörper [C25.1], Pankreasschwanz [C25.2], Neubildung unsicheren oder unbekannten Verhaltens: Leber, Gallenblase und Gallengänge [D37.6]

Einschlusskriterien

Ausschlusskriterien

Diagnosen

Rektumkarzinom [C20]

Einschlusskriterien

Ausschlusskriterien

Diagnosen

Rektumkarzinom [C20], Leberkrebs und Krebs der intrahepatischen Gallengänge [C22], Bauchspeicheldrüsenkrebs (Pankreaskarzinom) [C25], Beteiligung mehrerer endokriner Drüsen [C75.8], Metastasen der Leber und intrahepatischer Gallengänge [C78.7], Magenkuppel [C16.1], Colon transversum [C18.4], Sigmakarzinom [C18.7], Kolon, nicht näher bezeichnet [C18.9], Sonstige Sarkome der Leber [C22.4], Pankreaskörper [C25.1], Pankreasschwanz [C25.2], Neubildung unsicheren oder unbekannten Verhaltens: Leber, Gallenblase und Gallengänge [D37.6]

Einschlusskriterien

Ausschlusskriterien

Diagnosen

Rektumkarzinom [C20], Leberkrebs und Krebs der intrahepatischen Gallengänge [C22], Bauchspeicheldrüsenkrebs (Pankreaskarzinom) [C25], Beteiligung mehrerer endokriner Drüsen [C75.8], Metastasen der Leber und intrahepatischer Gallengänge [C78.7], Magenkuppel [C16.1], Colon transversum [C18.4], Sigmakarzinom [C18.7], Kolon, nicht näher bezeichnet [C18.9], Sonstige Sarkome der Leber [C22.4], Pankreaskörper [C25.1], Pankreasschwanz [C25.2], Neubildung unsicheren oder unbekannten Verhaltens: Leber, Gallenblase und Gallengänge [D37.6]

Einschlusskriterien

Ausschlusskriterien

Diagnosen

Bauchspeicheldrüsenkrebs (Pankreaskarzinom) [C25], Zwölffingerdarmkrebs [C17.0], Gallenwege außerhalb der Leber (extrahepatisch) [C24.0], Endokriner Drüsenanteil des Pankreas [C25.4], Sonstige Krankheiten des Pankreas [K86]

Einschlusskriterien

Alle Patent*innen mit elektiven Pankreasoperationen am Zentrum

Ausschlusskriterien