Studienliste: Knochentumor [C40, C41]

Diagnosen

Knochentumor [C40, C41], Metastasen der Knochen [C79.5]

Einschlusskriterien

Alter ≥ 18 Jahre
 Einwilligungsfähiger Patient
 Überweisung an eine Strahlentherapie- oder Radiologieabteilung aufgrund einer schmerzhaften metastasierten Knochenläsion (NRS ≥ 4)
 Schmerzen durch die Zielläsion sind von anderen Läsionen unterscheidbar *
 Der Zielort der Läsion ist für MR-HIFU und EBRT zugänglich **
 Die Zielläsion ist auf der MR- oder CT-Bildgebung vor der Behandlung mit einem maximalen Durchmesser von 8 cm sichtbar
 Patient muss in die MRT-Gantry passen können
 Angemessene Leistungsbewertung (KPS ≥ 50 % oder Zubrod/ECOG/WHO < 3)
 Lebenserwartung ≥ 3 Monate

Kontaktpersonen

grischa.bratke@uk-koeln.de

Ausschlusskriterien

Vorherige Operation am Zielort
 Neurologische Symptome aufgrund einer Nervenbeteiligung der Zielläsion
 Notwendigkeit einer gezielten Operation aufgrund einer (drohenden) pathologischen Fraktur
 Unvermeidbare kritische Strukturen oder dichtes Gewebe im Zielgebiet *
 Potentiell kurativer Behandlungssnatz
 Kontraindikationen MRT oder Sedierung
 Teilnehmer, der an einer anderen klinischen Interventionsstudie zur Behandlung von Knochenmetastasen oder einer Behandlung zur Schmerzlinderung teilimmt
 Klinisch relevante Anamnese oder körperliche Befunde, die nach Einschätzung des behandelnden Arztes die Sicherheit des Patienten beeinträchtigen könnten

Diagnosen

Kinderonkologie und -hämatologie, Solide Tumoren [C00-C75], Knochentumor [C40, C41], Sarkome [C40, C41, C45-C49]

Einschlusskriterien

Kontaktpersonen

barbara.hero@uk-koeln.de

Ausschlusskriterien

Diagnosen

Generelle Krebsdiagnose [C00-C97], Knochentumor [C40, C41], Ewing-Sarkom [C40, C41, C49], Weichteilsarkom [C49], Hirntumor [C71, D33], Akute lymphatische Leukämien (ALL) [C91.0], Akute myeloblastische Leukämie [AML] [C92.0]

Einschlusskriterien

• Kinder, Jugendliche und junge Erwachsene im Alter von 0-40 Jahren mit refraktärer/rezidivierender/progressiver onkologischer Erkrankung nach Protokollen für die Erst-, Zweit- oder Drittlinienbehandlung einschließlich gezielter Behandlungsansätze unter Berücksichtigung unternehmensspezifischer Hochrisikokriterien (siehe Kapitel 5). Hochgradige Gliome (inkl. DIPG), spezifische Weichteilsarkome, ETMR und seltene Tumorerkrankungen, die in das STEP-Register aufgenommen wurden, z.B. Karzinom, Melanom, seltene Gonadentumoren, können bei der Primärdiagnose aufgenommen werden.
• Patienten können bis zum Alter von 40 Jahren eingeschlossen werden, aber sie müssen ihre Primärdiagnose unter dem Alter von 21 Jahren erhalten haben.
• Keine etablierten kurativen Behandlungsmöglichkeiten
• Lebenserwartung > 3 Monate und ausreichender Allgemeinzustand (Lansky ≥ 50 oder Karnofsky ≥ 50)
• Wohnsitz in Deutschland oder in einem der Partnerländer
• First-Line-Behandlung im Rahmen einer der Therapieoptimierungs-/Registrierungsstudien der Gesellschaft für Pädiatrische Onkologie (GPOH) oder eines äquivalenten Protokolls, mit Ausnahme der Primärdiagnose hochgradiger Gliome (inkl. DIPG), spezifischer primärer Weichteilsarkome, ETMR und seltener Tumorerkrankungen, die in das STEP-Register aufgenommen wurden (siehe Kapitel 5).
• Die Aufnahme in das INFORM-Register wurde mit der jeweiligen Studiengruppe der GPOH-Entität (oder dem jeweiligen nationalen Koordinator) besprochen und vereinbart.
• Histopathologische/molekulare Bestätigung der klinisch vermuteten Diagnose.
• Routinebiopsie/Punktion der aktuellen refraktären/rezidivierten/progredienten onkologischen Erkrankung als Teil der Standardbehandlung - Zeit zwischen Biopsie/Punktion der aktuellen onkologischen Erkrankung und Erhalt aller erforderlichen Proben und Informationen im INFORM-Probenaufbereitungslabor an der CCU Neuropathologie in Heidelberg < 8 Wochen.
• Für deutsche Patienten mit soliden Tumoren und Hirntumoren wird geeignetes, frisch eingefrorenes Tumormaterial der aktuellen Krankheitsepisode und nicht-malignes Material zur molekularen Analyse an das INFORM-Register geschickt.
• Für alle internationalen Patienten (und deutschen Patienten mit nicht soliden Tumoren) werden bereits extrahierte Tumor-DNA und Tumor-RNA aus frisch gefrorenem bösartigem Material (Tumorzellgehalt mindestens 40%) der aktuellen Krankheitsepisode sowie DNA aus nicht-bösartigem Material zur molekularen Analyse an INFORM Registry geschickt.
• Schriftliche informierte Zustimmung von Patienten und/oder Erziehungsberechtigten

Kontaktpersonen

boris.decarolis@uk-koeln.de

Ausschlusskriterien

• AML: Ausschlusskriterien:
  
  • Akute promyelozytäre Leukämie
  • Akute myeloische Leukämie bei Patienten mit Down-Syndrom