Studienliste: Solide Tumoren [C00-C75]

Diagnosen

Solide Tumoren [C00-C75], Keimzell-Tumore [C56, C62, D27, D29]

Einschlusskriterien

Ausschlusskriterien

Diagnosen

Solide Tumoren [C00-C75], Nicht-Kleinzelliges Bronchialkarzinom (NSCLC) [C34]

Einschlusskriterien

Phase 1: Histologisch oder zytologisch bestätigte lokal fortgeschrittene oder metastasierte
solider Tumor mit einem dokumentierten ALK-Rearrangement oder einer aktivierenden ALK-Mutation

Phase 2 Kohorten 2a, 2b und 2c: Histologisch oder zytologisch bestätigter lokal fortgeschrittener
fortgeschrittener oder metastasierter NSCLC mit nachgewiesenem ALK-Rearrangement

Phase-2-Kohorte 2d: Jeder andere histologisch oder zytologisch bestätigte lokal
fortgeschrittenen oder metastasierten soliden Tumor mit einem dokumentierten ALK-Rearrangement oder aktivierende ALK-Mutation, die mit einem zertifizierten Test  nachgewiesen wurde, einschließlich unter anderem anaplastische großzellige Lymphome, entzündliche myofibroblastische diffuse großzellige B-Zell-Lymphome, Plattenepithelkarzinome der Speiseröhre, medulläres Nierenkarzinom, Nierenzellkarzinom, Brustkrebs, kolorektales Karzinom, Eierstockkrebs, papilläres Schilddrüsenkarzinom, Cholangiokarzinom, spitzoide Tumore,
Neuroblastom, anaplastischem Schilddrüsenkrebs und Patienten mit NSCLC, die nicht für die Kohorten 2a-c in Frage kommen.

Kontaktpersonen

claudia.woempner@uk-koeln.de

Ausschlusskriterien

Der Krebs des Patienten weist eine andere bekannte onkogene Treiberveränderung als ALK auf. Die Prüfärzte sollten die Aufnahme in die Studie mit dem Sponsor in Bezug auf Ko-Mutationen besprechen

a. TKI oder andere nicht-chemotherapeutische/nicht-immuntherapeutische Krebsmittel <5 Halbwertszeiten oder <7 Tage, je nachdem, was länger ist.
b. Chemotherapie <21 Tage
c. Immuntherapie oder zelluläre Therapie <28 Tage

Diagnosen

Solide Tumoren [C00-C75], Nicht-Kleinzelliges Bronchialkarzinom (NSCLC) [C34]

Einschlusskriterien

Der Teilnehmer muss an einem histologisch oder zytologisch bestätigten, lokal fortgeschrittenen oder
metastasierter NSCLC, der zum Zeitpunkt der Diagnose der lokal fortgeschrittenen oder metastasierten Erkrankung charakterisiert ist.
Weitere kohortenspezifische Krankheitsvoraussetzungen sind:
Kohorten 1 und 3: EGFR Exon19del oder L858R-Mutation
Kohorte 2: EGFR Exon 20ins-Mutation Kohorte 4: Vortherapie mit Amivantamab i.v.

Kontaktpersonen

sebastian.michels@uk-koeln.de
sarah.oerder@uk-koeln.de

Ausschlusskriterien

1. Der Teilnehmer hat eine unkontrollierte Krankheit, einschließlich, aber nicht beschränkt auf:
a. Unkontrollierte Diabetes
b. Laufende oder aktive Infektion (einschließlich Infektionen, die eine Behandlung mit antimikrobielle Therapie

c. Aktive Blutungsdiathee
d. Refraktäre Übelkeit und Erbrechen, chronische gastrointestinale Erkrankungen, Unfähigkeit das formulierte Produkt zu schlucken, oder eine vorangegangene erhebliche Darmresektion, die eine angemessene Absorption der Studienbehandlung ausschließen würden
e. Psychiatrische Erkrankungen oder andere Umstände (einschließlich sozialer Umstände) die die Einhaltung der Studienanforderungen einschränken würden
f. Jeder ophthalmologische Zustand, der klinisch instabil ist

2. Instabile und nicht therapierte Hirnmetastasen

3. (...) 

Diagnosen

Solide Tumoren [C00-C75]

Einschlusskriterien

Kontaktpersonen

elisabeth.bitter@uk-koeln.de
sarah.oerder@uk-koeln.de
juergen.wolf@uk-koeln.de

Ausschlusskriterien

Diagnosen

Solide Tumoren [C00-C75]

Einschlusskriterien

Kontaktpersonen

elisabeth.bitter@uk-koeln.de
lea.kuhnke@uk-koeln.de
sarah.oerder@uk-koeln.de
juergen.wolf@uk-koeln.de

Ausschlusskriterien

Diagnosen

Solide Tumoren [C00-C75], Nebenniere (u.a. Neuroblastom) [C74], Ganglioneurom

Einschlusskriterien

Diagnose eines peripheren neuroblastischen Tumors - PNT (Neuroblastom, Ganglioneuroblastom,

Ganglioneuroma) mit SCI, symptomatisch oder asymptomatisch, unabhängig von der Krankheit

Ausdehnung (Stadium), und klinischer Verlauf (Erstdiagnose oder Rückfall/Progression)

Keine vorherige Chemotherapie, ausgenommen Steroide, in den letzten 6 Monaten

Alter <18 Jahre

Minimale geplante Folgemaßnahmen von 5 Jahren

Schriftliche informierte Einwilligung der Eltern/Patienten

Kontaktpersonen

thorsten.simon@uk-koeln.de

Ausschlusskriterien

Nur der Eingriff in die Foramina intervertebralis

Diagnosen

Solide Tumoren [C00-C75], Nebenniere (u.a. Neuroblastom) [C74]

Einschlusskriterien

- histologisch oder zytologisch gesicherte Diagnose eines neuroblastischen Tumors (Neuroblastom, Ganglioneuroblastom, Ganglioneurom) bei Diagnosestellung oder in der Rezidivsituation
oder
- Verdacht auf einen neuroblastischen Tumor bei Neugeborenen oder Säuglingen, bestätigt in mindestens zwei sonographischen Untersuchungen
- jedes Alter
- jedes Stadium
- jeglicher MYCN-Status
- schriftliche Einwilligung der Sorgeberechtigten und / oder der Patienten (altersabhängig)

Kontaktpersonen

thorsten.simon@uk-koeln.de

Ausschlusskriterien

keine Ausschlusskriterien

Diagnosen

Solide Tumoren [C00-C75], Ewing-Sarkom [C40, C41, C49]

Einschlusskriterien

Ausschlusskriterien

Diagnosen

Solide Tumoren [C00-C75], Non-Hodgkin Lymphome [C82-C91], Anaplastisches großzelliges Lymphom [C84.6, C84.7]

Einschlusskriterien

Kontaktpersonen

boris.decarolis@uk-koeln.de

Ausschlusskriterien

Diagnosen

Kinderonkologie und -hämatologie, Solide Tumoren [C00-C75], Knochentumor [C40, C41], Sarkome [C40, C41, C45-C49]

Einschlusskriterien

Kontaktpersonen

barbara.hero@uk-koeln.de

Ausschlusskriterien

Diagnosen

Solide Tumoren [C00-C75]

Einschlusskriterien

• Alle Patienten am NCT, welche zur Behandlung einer Tumorerkrankung das NCT
  konsultieren
• Unterschriebene Einverständniserklärung nach durchgeführter ärztlicher Aufklärung

Kontaktpersonen

armin.tuchscherer@uk-koeln.de

Ausschlusskriterien

• Fehlende Einwilligungsfähigkeit
• Fehlen einer geeigneten Tumorbiopsie

Diagnosen

Solide Tumoren [C00-C75], CNS-primitiver neuroektodermaler Tumor (CNS-PNET) [C71], Ependymom [C71, C72], Medulloblastom [C71.6], Zirbeldrüse (u.a. Pineoblastom) [C75.3]

Einschlusskriterien

• Kinder und Erwachsene mit histologisch gesichertem: Medulloblastom (MB); Ependymom; CNS-primitiver neuroektodermaler Tumor (CNS-PNET) einschließlich: CNS Neuroblastom, CNS Ganglioneuroblastom, Medulloepitheliom, Ependymoblastom; Pineoblastom; Pineal parenchymaler Tumor intermediärer Differenzierung; Papillärer Tumor der Pinealisregion.
• Jedes Alter (außer Ependymom WHO I°, Pinealer parenchymaler Tumor intermediärer Differenzierung, papillärer Tumor der Pinelisaregion, die nur aufgenommen werden, wenn die Primärdiagnose vor dem 18. Geburtstag erfolgt ist)
• Jede Lokalisation des Primärtumors
• Alle klinischen Stadien
• Erstdiagnose nach dem 01.01.2012
• Keine Einschlussmöglichkeit in eine prospektive klinische Studie für die selbe Diagnose
• Vorliegen der schriftlichen Einverständniserklärung(en) für die Datensammlung und den Datentransfer sowie die Einsendung von Tumormaterial

Ausschlusskriterien

Registrierung in einer anderen klinischen Studie für die selbe Diagnose (Rezidiv wird als zweite Diagnose definiert).

Diagnosen

Kopf-Hals-Karzinom [C00-C14, C32], Solide Tumoren [C00-C75], Lungenkarzinom [C34], Eierstockkrebs (Ovarialkarzinom) [C56]

Einschlusskriterien

• Pathologically confirmed advanced and/or metastatic solid tumor
• Patients may enter screening procedure before, during, or after the last available indicated standard of care treatment. There is no limitation for prior anti cancer treatments.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0-1
• HLA phenotype positive
• Measurable disease and accessible to biopsy
• Adequate pulmonary function per protocol
• Acceptable organ and bone marrow function per protocol
• Acceptable coagulation status per protocol
• Adequate hepatic function per protocol
• Serum creatinine within normal range for age OR creatinine clearance with a recommended estimated glomerular filtration rate ≥ 50 mL/min/1.73 m2
• Patient's tumor must express tumor antigen by qPCR using a fresh tumor biopsy specimen
• Life expectancy more than 3 months
• Confirmed availability of production capacities for IMA203 product
• Patients must have recurrent/progressing and/or refractory solid tumors and must have received or not be eligible for all available indicated standard of care treatment.

Ausschlusskriterien

• History of other malignancies (except for adequately treated basal or squamous cell carcinoma or carcinoma in situ) within the last 3 years
• Solid tumors with low likelihood of tumor biomarker expression per protocol
• Pregnant or breastfeeding
• Serious autoimmune disease Note: At the discretion of the investigator, these patients may be included if their disease is well controlled without the use of immunosuppressive agents.
• History of cardiac conditions as per protocol
• Prior stem cell transplantation or solid organ transplantation

Diagnosen

Solide Tumoren [C00-C75], Generelle Krebsdiagnose [C00-C97], Leberkrebs und Krebs der intrahepatischen Gallengänge [C22]

Einschlusskriterien

Ausschlusskriterien

Diagnosen

Solide Tumoren [C00-C75]

Einschlusskriterien

Kontaktpersonen

juergen.wolf@uk-koeln.de

Ausschlusskriterien

Diagnosen

Kopf-Hals-Karzinom [C00-C14, C32], Solide Tumoren [C00-C75], Speiseröhrenkrebs (Ösophaguskarzinom) [C15], Leberkrebs und Krebs der intrahepatischen Gallengänge [C22], Gallenblasenkarzinom [C23], Brustkrebs (Mammakarzinom) [C50], Gebärmutterhalskrebs (Zervixkarzinom) [C53], Endometriumkarzinom [C54.0]

Einschlusskriterien

Ausschlusskriterien