Studienliste: Hauttumor [C43, C44]

Diagnosen

Malignes Melanom [C43], B-Zell Lymphome [C85.1], CAR-T-Zell-Therapie

Einschlusskriterien

Kontaktpersonen

peter.borchmann@uk-koeln.de
josette.mc-kenzie@uk-koeln.de

Ausschlusskriterien

• No exclusion criteria are defined for this long-term follow-up trial.

Diagnosen

Malignes Melanom [C43]

Einschlusskriterien

Ausschlusskriterien

Diagnosen

Malignes Melanom [C43]

Einschlusskriterien

Ausschlusskriterien

Diagnosen

Lungenkarzinom [C34], Malignes Melanom [C43], Weichteilsarkom [C49], Gynäkologisches Sarkom [C54], Eierstockkrebs (Ovarialkarzinom) [C56]

Einschlusskriterien

Patients ≥ 18 years old Patients must have a specific pathologically confirmed and documented advanced and/or metastatic solid tumor indication Patients must have received or not be eligible for all available indicated standard-of-care treatments Measurable disease according to RECIST 1.1 Confirmed HLA status ECOG Performance Status of 0 to 1 Adequate baseline hematologic, hepatic and renal function, acceptable coagulation status

Ausschlusskriterien

Other active malignancies that require treatment or that might interfere with the trial endpoints (ongoing adjuvant anti-hormonal treatment is allowed) The patient is pregnant or is breastfeeding History of hypersensitivity to components of IMA402 or rescue medications, if no alternative treatment option is available The patient has concurrent severe and/or uncontrolled medical disease. Any other health condition that would, in the investigator's judgement, contraindicate the patient's participation in the clinical trial because of safety concerns or compliance with clinical trial procedures Patients with active brain metastases

Diagnosen

Malignes Melanom [C43]

Einschlusskriterien

Die Patient:innen müssen mind. 18 Jahre alt sein, ihre Zustimmung zur Studie (Patienteneinwilligung) erteilt haben und gem. der gemeinsamen Definition als extern gelten. Sie sollen lt. externer Ärtz:in aufgrund der Erkrankung/Diagnose im vTB+ vorgestellt werden. Die externen Ärzt:innen müssen im Rahmen des Projekts ärztliche Zulassung besitzen und Patient:innen behandeln die infrage kommen, im vTB+ vorgestellt zu werden.

Ausschlusskriterien

Sprachliche oder sonstige Einschränkungen (wie z.B. Demenz), die die eigenständige Zustimmung zur Datenschutzerklärung verhindern. Keine Zustimmung zur Studienteilnahme oder Rücknahme der Zustimmung im Studienverlauf. Zudem werden externe Ärzt:innen von der Studie ausgeschlossen, wenn keine gemeinsame Kooperationsvereinbarung ausgehandelt und unterzeichnet werden kann.

Diagnosen

Malignes Melanom [C43]

Einschlusskriterien

Ausschlusskriterien

Diagnosen

Malignes Melanom [C43]

Einschlusskriterien

Ausschlusskriterien

Diagnosen

Malignes Melanom [C43]

Einschlusskriterien

Ausschlusskriterien

Diagnosen

Malignes Melanom [C43]

Einschlusskriterien

• HLA type: HLA-A*02:01 positive
• pathologically confirmed and documented cutaneous melanoma
• ECOG Performance Status of 0 to 1
• Unresectable or metastatic CM patients who must have disease progression (resistance, toxicity) on or after at least one PD-1 inhibitor, applied either as monotherapy or in combination with other therapies as treatment for unresectable or metastatic disease
• ife expectancy > 6 months
• Patients must have measurable disease according to Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST 1.1) measured on CT or MRI

Ausschlusskriterien

Diagnosen

Darmkrebs (Kolorektale Karzinome) [C18-C20], Lungenkarzinom [C34], Malignes Melanom [C43], Hämatoonkologische Erkrankungen [C81-C96]

Einschlusskriterien

Patient 

• vor höchstens 12 Monaten mit Lungenkrebs, Darmkrebs, hämatologische Neoplasie oder malignem Melanom im Frühstadium oder fortgeschrittenen Stadium diagnostiziert worden sein
• in medizinischen Onkologieabteilungen der teilnehmenden Krankenhäuser behandelt
• schriftliche Einverständniserklärung abgegeben
• ECOG-Leistungsstatus 0-2.

Unterstützende Personen

• vom Patienten als jemand benannt, der ihm durch Unterstützung, Ermutigung und Kommunikation bei der Bewältigung seiner Krebserkrankung hilft
• mindestens 18 Jahre alt
• schriftliche Einverständniserklärung abgegeben.
• Ärzte, die in den teilnehmenden Krankenhäusern arbeiten, sind zur Teilnahme an der Studie berechtigt.
  *Da PRISMA methodisch fundierte Gesundheitsdienstleistungsforschung innerhalb einer breiten Patientenprobe nutzt, werden Veränderungen in [...] nicht bewertet. Es ist jedoch geplant, solche Endpunkte als Ergebnisse in eine nachfolgende Studie aufzunehmen, nachdem die Intervention an weitere Untergruppen von Patienten angepasst wurde, die von verstärkten Anstrengungen in den Bereichen Überwachung und Therapietreue profitieren würden.

Kontaktpersonen

michael.mendes-wefelnberg@uk-koeln.de

Ausschlusskriterien

• Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen, Interviews und/oder Umfragen selbstständig durchzuführen (Sprache, Wachsamkeit).