Studienliste: Sonstige Erkrankungen und Krebs

Diagnosen

Alkoholisches Leberversagen [K70.4], Akutes und subakutes alkoholisches Leberversagen [K70.40], Leberversagen, anderenorts nicht klassifiziert [K72], Chronisches Leberversagen, anderenorts nicht klassifiziert [K72.1]

Einschlusskriterien

Ausschlusskriterien

Diagnosen

Alkoholisches Leberversagen [K70.4], Akutes und subakutes alkoholisches Leberversagen [K70.40], Leberversagen, anderenorts nicht klassifiziert [K72], Chronisches Leberversagen, anderenorts nicht klassifiziert [K72.1]

Einschlusskriterien

Ausschlusskriterien

Diagnosen

Aortenklappeninsuffizienz

Einschlusskriterien

Ausschlusskriterien

Diagnosen

Palliativmedizin, Arzneimittelinduzierte Polyneuropathie [G62.0]

Einschlusskriterien

1. Volljährigkeit
2. Schriftliche Einwilligungserklärung
3. Personen, die geschäftsfähig sind und mental in der Lage den Anweisungen des Personals zu folgen
4. Bevorstehender Beginn einer neurotoxischen Chemotherapie bei einer Krebserkrankung (solide Tumore oder bösartige hämatologische Erkrankungen wie das Multiple Myelom oder maligne Lymphome). Relevante potenzielle neurotoxische Zytostatika sind dabei insbesondere Platinderiviate, Taxane,Vinca-Alkaloide, Thalidomid und Analoga, Proteasminhibitoren.

Ausschlusskriterien

1. Personen, die auf behördliche oder gerichtliche Anweisung in einer Anstalt untergebracht sind
2. Personen, die in einem Abhängigkeits- oder Arbeitsverhältnis zum Prüfer stehen

Diagnosen

Polycythaemia vera [D45], Essentielle (hämorrhagische) Thrombozythämie [D47.3], Akute Panmyelose mit Myelofibrose [C94.4], Chronische Eosinophilen-Leukämie [Hypereosinophiles Syndrom] [D47.5]

Einschlusskriterien

Ausschlusskriterien

Diagnosen

Polycythaemia vera [D45], Chronische myeloproliferative Krankheit [D47.1], Essentielle (hämorrhagische) Thrombozythämie [D47.3], Osteomyelofibrose [D47.4], Chronische Eosinophilen-Leukämie [Hypereosinophiles Syndrom] [D47.5]

Einschlusskriterien

Patienten mit einer BCR-ABL1-negativen myeloischen Neoplasie gemäß WHO Klassifikation bzw. IWG-MRT-Kriterien
- Alter Jahre; es besteht keine obere Altersgrenze
- Unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien

Schwere neurologische oder psychiatrische Störung, die die Fähigkeit das Einverständnis zu geben beeinträchtigt
- Kein Einverständnis für die Registrierung, Lagerung und Handhabung der personenbezogenen (Krankheits-) daten

Diagnosen

Alkoholisches Leberversagen [K70.4], Akutes und subakutes alkoholisches Leberversagen [K70.40], Leberversagen, anderenorts nicht klassifiziert [K72], Chronisches Leberversagen, anderenorts nicht klassifiziert [K72.1]

Einschlusskriterien

Ausschlusskriterien

Diagnosen

Leberkrebs und Krebs der intrahepatischen Gallengänge [C22], Chronisches Leberversagen, anderenorts nicht klassifiziert [K72.1], Sonstiges und nicht näher bezeichnetes chronisches Leberversagen, anderenorts nicht klassifiziert [K72.18], Leberversagen, nicht näher bezeichnet [K72.9], Klinische Stadien der Leberzirrhose [K74.7]

Einschlusskriterien

Ausschlusskriterien

Diagnosen

Infektiologie in der Hämatologie/Onkologie: Bakterielle Infektionen, Clostridium-Diarrhoe

Einschlusskriterien

• Durchführung einer Stuhltransplantation in einem der teilnehmenden Zentren

Kontaktpersonen

Maria.vehreschild@kgu.de

Ausschlusskriterien

• Erkrankungen, die es dem Betreffenden nicht erlauben, Wesen und Tragweite sowie mögliche Folgen der klinischen Prüfung abzuschätzen
• Anzeichen darauf, dass der Patient den Prüfplan voraussichtlich nicht einhalten wird (z.B. mangelnde Kooperationsbereitschaft)

Diagnosen

Infektiologie in der Hämatologie/Onkologie, Infektiologie: Sonstige, COVID-19 Infektion

Einschlusskriterien

Patienten in der Infektionsgruppe

Eine oder mehrere der folgenden Konditionen:

• Aufenthalt auf einer Intensivstation

• Immunsuppression, z.B.

• fortlaufende Steroidbehandlung
• angeborener Immundefekt
• Malignom
• HIV/AIDS
• vorherige Chemotherapie
• Transplantation

• wahrscheinliche oder gesicherte invasive Pilzinfektionen

• wahrscheinliche oder gesicherte disseminierte Virusinfektion oder —reaktivierung

Patienten und Probanden in der Kontrollgruppe

• Diagnose einer Infektion, die nicht Gegenstand dieser Studie ist
  ODER
  Patienten ohne akute Infektion mit Kolonisierung durch einen Erreger, der Gegenstand dieser Studie ist
  ODER
  Ausschluss einer Infektion (gesunde Probanden).

Kontaktpersonen

fedja.farowski@ctuc.de
janne.vehreschild@uni-koeln.de

Ausschlusskriterien

Patienten in der Infektionsgruppe

• Patienten mit dokumentierter Infektion durch mehrere Erreger gleichzeitig
• Patienten mit Fieber infolge einer unkontrollierten Grunderkrankung oder einer Arzneimittelunverträglichkeit

Diagnosen

Hämatologische Erkrankungen, Kopf-Hals-Karzinom [C00-C14, C32], COVID-19 Infektion

Einschlusskriterien

Prinzipiell alle Patienten, die der Verwendung der Restproben zustimmen, das Formblatt unterschrieben haben und denen im Rahmen einer Routineuntersuchung Material (Blut, Knochenmark, Tumorgewebe, andere Gewebe) entnommen wird.

Kontaktpersonen

anastasia.navadeh-meshkat-divan@uk-koeln.de
joanna.wessel@uk-koeln.de
juergen.wolf@uk-koeln.de
thomas.zander@uk-koeln.de

Ausschlusskriterien

Diagnostische, epidemiologische und sonstige Prüfungen entfallen.

Diagnosen

Hämatoonkologische Erkrankungen [C81-C96], COVID-19 Infektion

Einschlusskriterien

• Alter von 18 Jahren oder mehr.
• Vorgeschichte von hämatologischen Malignomen (akute Leukämien, myelodysplastische Syndrome, myeloproliferative Neoplasmen, Lymphome, Myelome, chronische myeloproliferative Erkrankungen) in jedem Stadium/Status.
• Aktive hämatologische Malignome in jedem Stadium/Status.
• Diagnose einer hämatologischen Malignität (akute Leukämien, myelodysplastische Syndrome, myeloproliferative Neoplasmen, Lymphome, Myelome, chronische myeloproliferative Erkrankungen) in jedem Stadium/Status.
• SARS-CoV-2-positiver Test (nasopharyngeal, BAL, fäkal), dokumentiert durch Real-Time Reverse Transcriptase (RT)-PCR Diagnostic Panels.

Kontaktpersonen

jon.salmanton-garcia@uk-koeln.de

Ausschlusskriterien

• Hämatologische Erkrankungen, ausgenommen hämatologische Malignome.
• Nicht positiv auf SARS-CoV-2 getestet
• Patienten, die seit mehr als 5 Jahren "therapiefrei" sind

Diagnosen

Akute myeloblastische Leukämie [AML] [C92.0], Down-Syndrom [Q90]

Einschlusskriterien

Ausschlusskriterien

Diagnosen

Gutartige Neubildung der Parotis

Einschlusskriterien

• Gutartige Parotisläsion im Außenlappen der Ohrspeicheldrüse
• Keine fortbestehende Aggregationshemmung oder Therapie mit Vit-K-Antagonisten (Marcumar, therapeutische Heparinisierung (auch Clexane), ASS, Clopidogrel usw.)
• Erstoperation
• Keine Fazialisparese präoperativ
• Mindestalter 18 Jahre

Kontaktpersonen

joanna.wessel@uk-koeln.de

Ausschlusskriterien

• Über den Operationszeitraum bestehende Aggregationshemmung oder Therapie mit Vit-K-Antagonisten (Marcumar, therapeutische Antikoagulation, ASS, Clopidogrel usw.)
• Sonstige bestehende (hereditäre) Blutgerinnungsstörung
• Malignom der Ohrspeicheldrüse
• Innenlappentumor / Eisbergtumor
• Extrakapsuläre Dissektion
• Vorangegangene Parotisoperation der entsprechenden Seite (Revisionseingriff
• Schwangerschaft

Diagnosen

Gutartige Neubildung sonstiger und nicht näher bezeichneter endokriner Drüsen [D35], Neubildung unsicheren oder unbekannten Verhaltens: Hirnhäute [D42.0], Neubildung unsicheren oder unbekannten Verhaltens des Gehirns und des Zentralnervensystems [D43], Hirnzysten [G93.0]

Einschlusskriterien

Ausschlusskriterien

Fehlende oder widerrufene Zustimmung (informed consent) der gesetzlichen Vertreter und/oder des betroffenen Patienten zur Teilnahme am Register

Diagnosen

Prostatakarzinom [C61], Gutartige Prostatavergrößerung, Akute Prostatitis

Einschlusskriterien

Kontaktpersonen

kirsten.funke@uk-koeln.de
jan.herden@uk-koeln.de

Ausschlusskriterien

Diagnosen

Gutartige Neubildung sonstiger und nicht näher bezeichneter endokriner Drüsen [D35], Neubildung unsicheren oder unbekannten Verhaltens: Hirnhäute [D42.0], Neubildung unsicheren oder unbekannten Verhaltens des Gehirns und des Zentralnervensystems [D43], Hirnzysten [G93.0]

Einschlusskriterien

Ausschlusskriterien

Fehlende oder widerrufene Zustimmung (informed consent) der gesetzlichen Vertreter und/oder des betroffenen Patienten zur Teilnahme am Register

Diagnosen

Leberkrebs und Krebs der intrahepatischen Gallengänge [C22], Chronisches Leberversagen, anderenorts nicht klassifiziert [K72.1], Sonstiges und nicht näher bezeichnetes chronisches Leberversagen, anderenorts nicht klassifiziert [K72.18], Leberversagen, nicht näher bezeichnet [K72.9], Klinische Stadien der Leberzirrhose [K74.7]

Einschlusskriterien

Ausschlusskriterien

Diagnosen

Alkoholisches Leberversagen [K70.4], Akutes und subakutes alkoholisches Leberversagen [K70.40], Leberversagen, anderenorts nicht klassifiziert [K72], Chronisches Leberversagen, anderenorts nicht klassifiziert [K72.1]

Einschlusskriterien

Ausschlusskriterien

Diagnosen

Leberkrebs und Krebs der intrahepatischen Gallengänge [C22], Chronisches Leberversagen, anderenorts nicht klassifiziert [K72.1], Sonstiges und nicht näher bezeichnetes chronisches Leberversagen, anderenorts nicht klassifiziert [K72.18], Leberversagen, nicht näher bezeichnet [K72.9], Klinische Stadien der Leberzirrhose [K74.7]

Einschlusskriterien

Ausschlusskriterien

Diagnosen

Frontallappen [C71.1], Parietallappen [C71.3], Gehirn, mehrere Teilbereiche überlappend [C71.8], Metastasen des Gehirns [C79.3], Neubildung unsicheren oder unbekannten Verhaltens des Gehirns und des Zentralnervensystems [D43], Lokalisationsbezogene (fokale) (partielle) symptomatische Epilepsie und epileptische Syndrome mit komplexen fokalen Anfällen [G40.2]

Einschlusskriterien

Ausschlusskriterien

Diagnosen

Malabsorption nach chirurgischem Eingriff, anderenorts nicht klassifiziert [K91.2]

Einschlusskriterien

Ausschlusskriterien

Diagnosen

Mitralklappeninsuffizienz

Einschlusskriterien

Ausschlusskriterien

Diagnosen

Mitralklappeninsuffizienz

Einschlusskriterien

Kontaktpersonen

ana.heinrichs@uk-koeln.de
sarah.metzen@uk-koeln.de
leonhard.ritter@uk-koeln.de
josephine.verceles-teistler@uk-koeln.de

Ausschlusskriterien

Diagnosen

Frontallappen [C71.1], Parietallappen [C71.3], Gehirn, mehrere Teilbereiche überlappend [C71.8], Metastasen des Gehirns [C79.3], Neubildung unsicheren oder unbekannten Verhaltens des Gehirns und des Zentralnervensystems [D43], Lokalisationsbezogene (fokale) (partielle) symptomatische Epilepsie und epileptische Syndrome mit komplexen fokalen Anfällen [G40.2]

Einschlusskriterien

Ausschlusskriterien

Diagnosen

Gutartige Neubildung sonstiger und nicht näher bezeichneter endokriner Drüsen [D35], Neubildung unsicheren oder unbekannten Verhaltens: Hirnhäute [D42.0], Neubildung unsicheren oder unbekannten Verhaltens des Gehirns und des Zentralnervensystems [D43], Hirnzysten [G93.0]

Einschlusskriterien

Ausschlusskriterien

Fehlende oder widerrufene Zustimmung (informed consent) der gesetzlichen Vertreter und/oder des betroffenen Patienten zur Teilnahme am Register

Diagnosen

Gutartige Neubildung sonstiger und nicht näher bezeichneter endokriner Drüsen [D35], Neubildung unsicheren oder unbekannten Verhaltens: Hirnhäute [D42.0], Neubildung unsicheren oder unbekannten Verhaltens des Gehirns und des Zentralnervensystems [D43], Hirnzysten [G93.0]

Einschlusskriterien

Ausschlusskriterien

Fehlende oder widerrufene Zustimmung (informed consent) der gesetzlichen Vertreter und/oder des betroffenen Patienten zur Teilnahme am Register

Diagnosen

Rektumkarzinom [C20], Leberkrebs und Krebs der intrahepatischen Gallengänge [C22], Bauchspeicheldrüsenkrebs (Pankreaskarzinom) [C25], Beteiligung mehrerer endokriner Drüsen [C75.8], Metastasen der Leber und intrahepatischer Gallengänge [C78.7], Magenkuppel [C16.1], Colon transversum [C18.4], Sigmakarzinom [C18.7], Kolon, nicht näher bezeichnet [C18.9], Sonstige Sarkome der Leber [C22.4], Pankreaskörper [C25.1], Pankreasschwanz [C25.2], Neubildung unsicheren oder unbekannten Verhaltens: Leber, Gallenblase und Gallengänge [D37.6]

Einschlusskriterien

Ausschlusskriterien

Diagnosen

Neutropenie, nicht näher bezeichnet [D70.7]

Einschlusskriterien

Ausschlusskriterien

Diagnosen

Pneumonie (ambulant erworben)

Einschlusskriterien

• Beim Screening, bei der Randomisierung und vor der Verabreichung der ersten Dosis; in der Gemeinschaft erworbene Lungenentzündung gemäß den örtlichen Leitlinien. Eine ambulant erworbene Lungenentzündung kann bestätigt oder vermutet werden und bakteriellen oder viralen Ursprungs sein.
• Zum Zeitpunkt des Screenings, der Randomisierung und vor der Verabreichung der ersten Dosis: Einweisung in eine Intensivstation (oder eine ähnliche Einheit), definiert als eine Krankenhauseinrichtung mit intensiver und spezialisierter medizinischer und pflegerischer Betreuung, mit Kapazitäten für die Überwachung und physiologische Organunterstützung zur Aufrechterhaltung des Lebens während einer Periode lebensbedrohlicher Organinsuffizienz.
• Beim Screening, bei der Randomisierung und vor der Verabreichung der ersten Dosis: Notwendigkeit einer Atemunterstützung durch HFO ≥ 30 L/min mit FiO2 ≥ 30% oder NIV oder IMV oder ECMO.
• Beim Screening: C-reaktives Protein (CRP) ≥ 50 mg/L. Die CRP-Messung muss wiederholt und bestätigt werden, dass sie ≥ 50 mg/L ist, wenn die Randomisierung nicht innerhalb von 24 Stunden nach der Screening-Probenahme erfolgt (lokale Laboruntersuchung).
• PaO2/FiO2-Verhältnis ≤ 300 mmHg (≤ 40 kPa), mit PaO2 aus arteriellem Blut (oder arterialisiertem Kapillarblut aus einem vasodilatierten Ohrläppchen).
• Beginn der Behandlung nicht mehr als 48 Stunden nach Beginn der Atemunterstützung (HFO ≥ 30 L/min mit FiO2 ≥ 30%, NIV, IMV oder ECMO).
• Schriftliche Einwilligung des Patienten oder seines gesetzlichen Vertreters oder Genehmigung eines unabhängigen Arztes gemäß den lokalen Richtlinien.
• Alter ≥ 18 Jahre bis ≤ 85 Jahre.
• Body-Mass-Index ≥ 17,5 kg/m² und ≤ 40 kg/m².
• [...]

Kontaktpersonen

boris.boell@uk-koeln.de
benjamin.marquardt@uk-koeln.de
josette.mc-kenzie@uk-koeln.de

Ausschlusskriterien

• Refraktärer septischer Schock beim Screening, bei der Randomisierung oder vor der Verabreichung der ersten Dosis des Studienmedikaments. Teilnehmer können eingeschlossen werden, wenn sie nicht mehr refraktär sind.
  Ein refraktärer septischer Schock ist definiert als eine Behandlung mit Vasopressoren (d. h. Dopamin > 5 mg/kg/min oder eine beliebige Dosis Epinephrin, Norepinephrin, Phenylephrin oder Vasopressin) für mindestens 2 Stunden, um den systolischen Blutdruck (SBP) > 90 mmHg (oder den mittleren arteriellen Druck (MAP) > 70 mmHg) nach angemessener Flüssigkeitsreanimation aufrechtzuerhalten oder zu versuchen, ihn aufrechtzuerhalten.
• Im Krankenhaus erworbene oder mit dem Beatmungsgerät assoziierte Lungenentzündung oder bekannte oder vermutete Lungenentzündung aufgrund von Aspiration oder anderen körperlichen Verletzungen oder Traumata oder Tuberkulose.
• Bekannte fibrotische Lungenerkrankung, Bronchiektasie mit ≥ 3 Exazerbationen, die im letzten Jahr eine Antibiotikabehandlung erforderten, oder eine andere bekannte schwere chronische Atemwegserkrankung (z. B. chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) oder Mukoviszidose), die eine häusliche Sauerstoffversorgung/nicht-invasive Beatmung erfordert, oder mit bekanntem forciertem Ausatmungsvolumen in der ersten Sekunde (FEV1) < 30 %.
• Andere Faktoren als ein Krankheitserreger, der als Ursache für die Ateminsuffizienz vermutet oder bestätigt wird, z. B. klinischer Verdacht auf pulmonale Thromboembolie, Herzinsuffizienz, einschließlich dekompensierter Herzinsuffizienz (≥ Klasse 3, NYHA-Klassifikation).
• Aktive bösartige Erkrankung mit Chemotherapie oder immunmodulierender Krebstherapie innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening oder beabsichtigt innerhalb der nächsten 30 Tage oder aktives primäres Lungenkarzinom oder eine andere bösartige Erkrankung mit Metastasen in der Lunge oder Krebs im Endstadium.
• Hepatozelluläre Schädigung, definiert durch einen Alanin-Aminotransferase (ALT)- oder Aspartat-Aminotransferase (AST)-Wert ≥ 3 mal die obere Grenze der Norm (ULN) (lokales Labor). Bekannte akute oder chronische Lebererkrankung mit Child-Pugh C.
• Vasopressoren, Intubation, Nierenersatztherapie oder kardiopulmonale Wiederbelebungsmaßnahmen sind auf der Grundlage einer Patientenverfügung, einer Mitteilung der nächsten Angehörigen oder einer Entscheidung des Personals ausgeschlossen.
• Erhalt einer chronischen immunsuppressiven Therapie in klinisch relevanten Dosen (> 15 mg/Tag Prednisolon oder Äquivalent als Erhaltungstherapie für > 14 Tage).
• Bekannte Immunschwäche-Krankheit/Zustand (iatrogen oder angeboren), einschließlich Infektion mit dem Humanen Immundefizienz-Virus (HIV) (HIV Typ 1 oder 2) mit CD4+-Zahlen < 200 Zellen/μL, Asplenie oder wiederkehrenden schweren Infektionen.
• Derzeitige oder kürzliche Teilnahme an einer klinischen Prüfung (innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening oder innerhalb von 5 Halbwertszeiten des jeweiligen Prüfpräparats, je nachdem, was länger ist).
• Systemische Behandlung mit einem Komplementinhibitor, z. B. Eculizumab oder Avacopan.
• Bekannter Komplementmangel.
• Bekannte oder vermutete Überempfindlichkeit gegen AON-D21 oder einen Bestandteil der verwendeten Formulierung (z. B. PEG, Mannitol oder EDTA) oder eine klinisch relevante Allergie in der Vorgeschichte, die eine kontinuierliche Behandlung erfordert, oder eine Anaphylaxie.
• Es ist unwahrscheinlich, dass sie länger als 96 Stunden im Prüfzentrum bleiben.
• [...]

Diagnosen

Bauchspeicheldrüsenkrebs (Pankreaskarzinom) [C25], Zwölffingerdarmkrebs [C17.0], Gallenwege außerhalb der Leber (extrahepatisch) [C24.0], Endokriner Drüsenanteil des Pankreas [C25.4], Sonstige Krankheiten des Pankreas [K86]

Einschlusskriterien

Alle Patent*innen mit elektiven Pankreasoperationen am Zentrum

Ausschlusskriterien

Diagnosen

Sonstige näher bezeichnete Krankheiten mit Systembeteiligung des Bindegewebes [M35.8]

Einschlusskriterien

VEXAS-Syndrom (molekulargenetischer Nachweis einer UBA1-Mutation)

Ausschlusskriterien

Diagnosen

Leberkrebs und Krebs der intrahepatischen Gallengänge [C22], Chronisches Leberversagen, anderenorts nicht klassifiziert [K72.1], Sonstiges und nicht näher bezeichnetes chronisches Leberversagen, anderenorts nicht klassifiziert [K72.18], Leberversagen, nicht näher bezeichnet [K72.9], Klinische Stadien der Leberzirrhose [K74.7]

Einschlusskriterien

Ausschlusskriterien

Diagnosen

Lebertransplantation [Z94.4], Verletzung der Leber, nicht näher bezeichnet [S36.10]

Einschlusskriterien

Ausschlusskriterien