Letzte Aktualisierung: 06.05.2026

Verletzung der Leber, nicht näher bezeichnet [S36.10]

HOPE-NMP

Aktive Studien

Studieninformationen

Multizentrische Studie zur Untersuchung der Auswirkungen der hypothermen (HOPE) oder normothermen (NMP) maschinellen Perfusion im Vergleich zur konventionellen kalten Lagerung auf die Spenderorgane im Rahmen der Lebertransplantation; eine prospektiv randomisierte Studie (HOPE-NMP)

Behandlungszentren im CIO

Aachen


Ziele

Primäres Prüfziel

Postoperative Komplikationen

Umfassender Komplikationsindex (CCI) (bewertet nach den ersten 90 Tagen nach der Operation)


Sekundäre Prüfziele für die Behandlungsarme:


Design

Design

Phase

Nicht zutreffend

Zentren

Multizentrisch

Datenerhebung

Interventionsgruppen

Dreiarmig

Verblindung

Open-Label

Erkrankung

Diagnose

Lebertransplantation [Z94.4], Verletzung der Leber, nicht näher bezeichnet [S36.10]

Diagnosenbeschreibung

Mutation

Patienten

Alter

18 - 75 Jahre

Einschlusskriterien

 • Unterschriebene Einverständniserklärung


 • Patienten ab 18 Jahren


 • Patienten mit einer Lebererkrankung im Endstadium und/oder bösartigen Lebertumoren


 • Gelistet für OLT


 • Erhalt von ECD-Allografts

Ausschlusskriterien

 • Empfänger von Split- oder Lebendspende-Lebertransplantationen


 • Vorherige Lebertransplantation


 • Kombinierte Transplantationen (Leber-Niere, Leber-Lunge etc.)


 • Teilnahme an anderen leberbezogenen Studien


 • Das Subjekt erhielt innerhalb von 30 Tagen vor der Aufnahme ein Prüfpräparat

 

• Das Subjekt ist nicht bereit oder nicht in der Lage, die im Protokoll beschriebenen Verfahren zu befolgen


 • Das Subjekt ist geistig oder rechtlich geschäftsunfähig


 • Der Patient ist aufgrund von Sprachbarrieren nicht in der Lage, die Verfahren zu verstehen


 • Familienangehörige der Ermittler oder Mitarbeiter der beteiligten Abteilungen

Therapie

Intervention

In dieser Studie gibt es drei verschiedene Varianten der Lagerung des Spenderorgans vor der Transplantation (kalte Lagerung (Arm 1), kalte maschinelle Leberperfusion (Arm 2) und warme maschinelle Leberperfusion (Arm 3)). Diese werden  miteinander verglichen.




Device: Hypothermic oxygenated perfusion (HOPE)

Device: Normothermic machine perfusion (NMP)

Substanz

Zuständige Gesamtstudie

Sponsor

Leiter der klinischen Prüfung (LKP)

Studiengruppen/-zentrale

Kontakt Klinische Studien

CIO Aachen: Uniklinik RWTH Aachen, +49 (0) 241 80-85490

CIO Bonn: Uniklinik Bonn, +49 (0) 228 287-16036

CIO Köln: Uniklinik Köln, +49 (0) 221 478-0

CIO Düsseldorf: Uniklinik Düsseldorf, +49 (0) 211 81-04150 (Mo-Do)