Letzte Aktualisierung: 06.05.2026
Unterer Rachen (Hypopharynx), nicht näher bezeichnet [C13.9]
MCLA-158-CL02
Aktive Studien
Studieninformationen
Eine unverblindete, randomisierte, kontrollierte Studie der Phase III zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von Petosemtamab im Vergleich zur Monotherapie nach Wahl des Prüfers bei vorbehandelten Patienten mit unheilbarem metastasiertem/rezidiviertem Plattenepithelkarzinom im Kopf-Hals-Bereich
Ziele
Primäres Prüfziel
—
Sekundäre Prüfziele für die Behandlungsarme:
—
Design
Design
—
Phase
III
Zentren
Multizentrisch
Datenerhebung
Prospektiv
Interventionsgruppen
Zweiarmig
Verblindung
Open-Label
Erkrankung
Diagnose
Mittlerer Rachen (Oropharynx), mehrere Teilbereiche überlappend [C10.8], Unterer Rachen (Hypopharynx), nicht näher bezeichnet [C13.9], Rachen (Pharynx), nicht näher bezeichnet [C14.0], Kehlkopf (Larynx), mehrere Teilbereiche überlappend [C32.8]
Diagnosenbeschreibung
—
Mutation
—
Patienten
Alter
18+ Jahre
Einschlusskriterien
—
Ausschlusskriterien
—
Therapie
Intervention
Petosemtamab ( MCLA 158) monoklonales Antikörper
Substanz
—
| Prüfplancode | MCLA-158-CL02 |
|---|---|
| EudraCT | 2023-510322-32 |
| Clinicaltrials.gov | - |
|---|---|
| ISRCTN | - |
| DRKS | - |
Zuständige Gesamtstudie
Sponsor
—
Leiter der klinischen Prüfung (LKP)—
Studiengruppen/-zentrale
—
Kontakt Klinische Studien
CIO Aachen: Uniklinik RWTH Aachen, +49 (0) 241 80-85490
CIO Bonn: Uniklinik Bonn, +49 (0) 228 287-16036
CIO Köln: Uniklinik Köln, +49 (0) 221 478-0
CIO Düsseldorf: Uniklinik Düsseldorf, +49 (0) 211 81-04150 (Mo-Do)