Führt die Photodynamische Therapie (PDT) oder die Radiofrequenzablation (RFA) zu einem längeren Überleben? Der primäre Endpunkt ist dasGesamtüberleben, d.h. die Zeit von der Randomisierung bis zum Tod bzw. dem letztbekannten Datum an dem der Patient noch lebte. Der Vergleich zwischen den Gruppen erfolgt durch das "Hazard Ratio", das über ein Cox- Regressionsmodell geschätzt wird.

Wie verhalten sich das mediane Überleben, die Lebensqualität und die um die Lebensqualität bereinigten Jahre zwischen PDT und RFA? Was sind die wichtigsten Nebenwirkungen bei RFA und PDT und wie häufig treten sie auf? Sekundäre Endpunkte  Gesamtüberleben (komplementäre Perspektiven) o Medianes Überleben o "Restricted mean survival" bei zwei Jahren o Überlebensrate bei zwei Jahren  Tage am Leben und nicht im Krankenhaus in zwei Jahren  Lebensqualität  Qualitätskorrigierte Lebensjahre  Stent-Durchgängigkeit  Laborparameter  Pruritus

Cholangiocarcinoma

1. hiliäres Cholangiokarzinom (zytologische oder histologische Bestätigung) 2. Eine Operation ist nicht geplant 3. Alter 18 Jahre oder älter 4. Schriftliche Einwilligung nach Aufklärung

1. Endoskopisch nicht zugänglicher Tumor 2. Überempfindlichkeit Überempfindlichkeit gegen Porphyrine oder einen anderen Bestandteile des gewählten Photosensibilisators 3. Leukopenie (< 2000/mm3) 4. Thrombozytopenie (< 100.000/mm³) 5. Schwere, unkorrigierte Koagulopathie (im Ermessen des Arztes) 6. Verdacht auf Erosion der großen Blutgefäße, da die Gefahr einer lebensbedrohlichen Massenblutung besteht 7. Porphyrie oder andere, durch Licht exazerbierte Erkrankungen 8. stark eingeschränkte Leber- und oder Nierenfunktion (im Ermessen des Arztes) 9. Mehr als 50% der Zeit bettlägerig (vergleichbar ECOG-Grad 3) 10.geplanter chirurgischer Eingriff innerhalb der nächsten 30 Tage 11.Gleichzeitig bestehende Augenerkrankung, die innerhalb der nächsten 30 Tage eine Spaltlampenuntersuchung erforderlich machen wird 12.Vorherige Strahlentherapie innerhalb der letzten vier Wochen 13.Vorherige PDT oder RFA 14.geplante Lebertransplantation