Letzte Aktualisierung: 06.05.2026
Gallenwege innerhalb der Leber (intrahepatisch) [C22.1]
ReallDHy
Studieninformationen
Behandlungszentren im CIO
Ziele
Primäres Prüfziel
Das primäre Ziel dieser retrospektiven multizentrischen Studie ist die Erfassung der real-world Behandlungsstrategien und Überlebensdaten (PFS, s. primäre Zielgröße) von Patient*innen mit IDH1/2-mutierten BTCs in Deutschland.
Sekundäre Prüfziele für die Behandlungsarme:
Sekundäre Ziele sind die Analyse von Nebenwirkungsprofilen von IDH1 Inhibitoren und dem Gesamtüberleben (OS) der behandelten Patient*innen. Zudem zielt die Studie darauf ab potenzielle Lücken im Standard der Versorgung und Verbesserungschancen zu identifizieren. Zudem ist es das Ziel die häufigsten molekularen Co-Alterationen zu erfassen.
Design
Design
Phase
Zentren
Datenerhebung
Interventionsgruppen
Verblindung
Erkrankung
Diagnose
Diagnosenbeschreibung
Mutation
Patienten
Alter
Einschlusskriterien
Diagnose eines lokal fortgeschrittenen oder metastasierten BTC (ICD Code C.22.1, C23.0, C24.0, C24.1).
Nachgewiesene pathogene IDH1/2-Mutation.
Ausschlusskriterien
Patient*innen mit BTC ohne Nachweis einer IDH1/2-Mutation
Therapie
Intervention
Substanz
| Prüfplancode | - |
|---|---|
| EudraCT | - |
| Clinicaltrials.gov | - |
|---|---|
| ISRCTN | - |
| DRKS | - |
Zuständige Gesamtstudie
—
Leiter der klinischen Prüfung (LKP)—
Studiengruppen/-zentrale
Kontakt Klinische Studien
CIO Aachen: Uniklinik RWTH Aachen, +49 (0) 241 80-85490
CIO Bonn: Uniklinik Bonn, +49 (0) 228 287-16036
CIO Köln: Uniklinik Köln, +49 (0) 221 478-0
CIO Düsseldorf: Uniklinik Düsseldorf, +49 (0) 211 81-04150 (Mo-Do)




