Letzte Aktualisierung: 06.05.2026

Bösartige Neubildung: Ampulla hepatopancreatica [Ampulla Vateri] [C24.1]

ReallDHy

Aktive Studien

Studieninformationen

Behandlungszentren im CIO

Aachen


Ziele

Primäres Prüfziel

Das primäre Ziel dieser retrospektiven multizentrischen Studie ist die Erfassung der real-world Behandlungsstrategien und Überlebensdaten (PFS, s. primäre Zielgröße) von Patient*innen mit IDH1/2-mutierten BTCs in Deutschland.

Sekundäre Prüfziele für die Behandlungsarme:

Sekundäre Ziele sind die Analyse von Nebenwirkungsprofilen von IDH1 Inhibitoren und dem Gesamtüberleben (OS) der behandelten Patient*innen. Zudem zielt die Studie darauf ab potenzielle Lücken im Standard der Versorgung und Verbesserungschancen zu identifizieren. Zudem ist es das Ziel die häufigsten molekularen Co-Alterationen zu erfassen.


Design

Design

Phase

Nicht zutreffend

Zentren

Multizentrisch

Datenerhebung

Retrospektiv

Interventionsgruppen

Verblindung

Erkrankung

Diagnose

Gallenblasenkarzinom [C23], Gallengangskarzinom [C24], Gallenwege innerhalb der Leber (intrahepatisch) [C22.1], Bösartige Neubildung: Ampulla hepatopancreatica [Ampulla Vateri] [C24.1]

Diagnosenbeschreibung

Mutation

Patienten

Alter

18+ Jahre

Einschlusskriterien

Diagnose eines lokal fortgeschrittenen oder metastasierten BTC (ICD Code C.22.1, C23.0, C24.0, C24.1).


Nachgewiesene pathogene IDH1/2-Mutation.

Ausschlusskriterien

Patient*innen mit BTC ohne Nachweis einer IDH1/2-Mutation

Therapie

Intervention

Substanz

Zuständige Gesamtstudie

Sponsor

Leiter der klinischen Prüfung (LKP)

Studiengruppen/-zentrale

Kontakt Klinische Studien

CIO Aachen: Uniklinik RWTH Aachen, +49 (0) 241 80-85490

CIO Bonn: Uniklinik Bonn, +49 (0) 228 287-16036

CIO Köln: Uniklinik Köln, +49 (0) 221 478-0

CIO Düsseldorf: Uniklinik Düsseldorf, +49 (0) 211 81-04150 (Mo-Do)