Letzte Aktualisierung: 24.09.2025

Multiples Myelom [C90.0]

GMMG-HD10

Studieninformationen

Eine Phase-2-Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Teclistamab, Talquetamab und JNJ79635322-basierten Kombinationstherapien bei Teilnehmern mit neu diagnostiziertem transplantationsfähigem Multiplem Myelom

Behandlungszentren im CIO

Düsseldorf


Ziele

Primäres Prüfziel

Das primäre Ziel besteht darin, die Sicherheit und Verträglichkeit von Kombinationsbehandlungen auf Basis von Teclistamab, Talquetamab und

JNJ-79635322 über die gesamte Behandlungsphase für jeden Arm bei Teilnehmern

mit ND-TEMM zu bewerten.

Die primären Endpunkte sind die Häufigkeit und Schwere von unerwünschten Ereignissen (AE) und schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (SAE) während der Behandlung mit

Kombinationstherapien auf Basis von Teclistamab, Talquetamab und JNJ-79635322 für jeden Arm.

Sekundäre Prüfziele für die Behandlungsarme:


Design

Design

Randomisiert

Phase

II

Zentren

Multizentrisch

Datenerhebung

Retrospektiv

Interventionsgruppen

Studie mit mehreren Parts, die unterschiedlich viele Behandlungsarme haben.

Verblindung

Open-Label

Erkrankung

Diagnose

Multiples Myelom [C90.0]

Diagnosenbeschreibung

Mutation

Patienten

Alter

18 - 70 Jahre

Einschlusskriterien

Anna Gundert

Ausschlusskriterien

Therapie

Intervention

Substanz

Teclistamab

Zuständige Gesamtstudie

Sponsor

Ruprecht-Karls-Universität Heidelberg

Leiter der klinischen Prüfung (LKP)

Studiengruppen/-zentrale

Ruprecht-Karls-Universität Heidelberg

Kontakt Klinische Studien

CIO Aachen: Uniklinik RWTH Aachen, +49 (0) 241 80-85490

CIO Bonn: Uniklinik Bonn, +49 (0) 228 287-16036

CIO Köln: Uniklinik Köln, +49 (0) 221 478-0

CIO Düsseldorf: Uniklinik Düsseldorf, +49 (0) 211 81-04150 (Mo-Do)