Letzte Aktualisierung: 24.09.2025

Kinderonkologie und -hämatologie

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Studieninformationen

Einfluss verschiedener physiologischer Trainingsformen sowie einer Entspannungsintervention auf die Cancer-related Fatigue, die aktuelle Befindlichkeit und hämatologische / endokrinologische Parameter bei pädiatrisch onkologischen Patienten in der Akuttherapie

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Behandlungszentren im CIO

Köln


Ziele

Primäres Prüfziel

Einfluss verschiedener physiologischer Trainingsformen sowie einer Entspannungsintervention auf die Cancer-related Fatigue, die aktuelle Befindlichkeit und hämatologische / endokrinologische Parameter bei pädiatrisch onkologischen Patienten in der Akuttherapie

Sekundäre Prüfziele für die Behandlungsarme:


Design

Design

Cross-over, Randomisiert

Phase

Zentren

Monozentrisch

Datenerhebung

Prospektiv

Interventionsgruppen

Zweiarmig

Verblindung

Erkrankung

Diagnose

Kinderonkologie und -hämatologie, Generelle Krebsdiagnose [C00-C97]

Diagnosenbeschreibung

Pädiatrische Patienten mit onkologischen Erkrankungen

Mutation

Patienten

Alter

6 - 17 Jahre

Einschlusskriterien

  • Patienten/Patientinnen mit einer onkologischen Erkrankung (ICD10 C00-C97), die sich in der stationären oder ambulanten Behandlung in der Pädiatrischen Onkologie und Hämatologie der Uniklinik Köln befinden und eine chemotherapeutische Behandlung erhalten
  • Patienten/Patientinnen mit einem Rezidiv innerhalb einer onkologischen Erkrankung (ICD10 C00-C97), die sich in der stationären oder ambulanten Behandlung in der Pädiatrischen Onkologie und Hämatologie der Uniklinik Köln befinden und eine chemotherapeutische Behandlung erhalten. Der Zeitraum zwischen Ersterkrankung (letzte Chemotherapie) und Studieneinschluss muss mindestens zwei Jahre betragen
  • Geschlecht: Beide, männlich und weiblich
  • Mindestalter: ≥ 6 Jahre
  • Höchstalter: < 18 Jahre
  • aus Sicht der behandelnden Ärzte ist eine sportliche Betätigung im Rahmen des
    Trainingsprogramms möglich
  • Vorliegen der schriftlichen Einwilligungserklärung

Ausschlusskriterien

  • besondere Belastungsumstände (auf ärztliche Empfehlung)
  • schwere körperliche und / oder psychische Beeinträchtigungen, aufgrund derer eine Teilnahme am Bewegungsprogramm nicht möglich ist
  • schwere chronische Erkrankungen, die regelmäßige körperliche Aktivität ausschließen
  • mangelndes Sprachverständnis

Therapie

Intervention

  • Entsptannungsverfahren (Muskelrelaxation, Traumreise) über vier Wochen
  • Computergestütztes Bewegungsprogramm (mittels Xbox kinect) über vier Wochen
  • Bewegungsprogramm mit Kraft-, Ausdauer- und Mobilisationsübungen über
    vier Wochen

Substanz

Zuständige Gesamtstudie

Sponsor

Leiter der klinischen Prüfung (LKP)

Studiengruppen/-zentrale

Kontakt Klinische Studien

CIO Aachen: Uniklinik RWTH Aachen, +49 (0) 241 80-85490

CIO Bonn: Uniklinik Bonn, +49 (0) 228 287-16036

CIO Köln: Uniklinik Köln, +49 (0) 221 478-0

CIO Düsseldorf: Uniklinik Düsseldorf, +49 (0) 211 81-04150 (Mo-Do)