Letzte Aktualisierung: 24.09.2025
Kinderonkologie und -hämatologie
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Studieninformationen
Einfluss verschiedener physiologischer Trainingsformen sowie einer Entspannungsintervention auf die Cancer-related Fatigue, die aktuelle Befindlichkeit und hämatologische / endokrinologische Parameter bei pädiatrisch onkologischen Patienten in der Akuttherapie
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Ziele
Primäres Prüfziel
Einfluss verschiedener physiologischer Trainingsformen sowie einer Entspannungsintervention auf die Cancer-related Fatigue, die aktuelle Befindlichkeit und hämatologische / endokrinologische Parameter bei pädiatrisch onkologischen Patienten in der Akuttherapie
Sekundäre Prüfziele für die Behandlungsarme:
Design
Design
Phase
Zentren
Datenerhebung
Interventionsgruppen
Verblindung
Erkrankung
Diagnose
Diagnosenbeschreibung
Pädiatrische Patienten mit onkologischen Erkrankungen
Mutation
Patienten
Alter
Einschlusskriterien
- Patienten/Patientinnen mit einer onkologischen Erkrankung (ICD10 C00-C97), die sich in der stationären oder ambulanten Behandlung in der Pädiatrischen Onkologie und Hämatologie der Uniklinik Köln befinden und eine chemotherapeutische Behandlung erhalten
- Patienten/Patientinnen mit einem Rezidiv innerhalb einer onkologischen Erkrankung (ICD10 C00-C97), die sich in der stationären oder ambulanten Behandlung in der Pädiatrischen Onkologie und Hämatologie der Uniklinik Köln befinden und eine chemotherapeutische Behandlung erhalten. Der Zeitraum zwischen Ersterkrankung (letzte Chemotherapie) und Studieneinschluss muss mindestens zwei Jahre betragen
- Geschlecht: Beide, männlich und weiblich
- Mindestalter: ≥ 6 Jahre
- Höchstalter: < 18 Jahre
- aus Sicht der behandelnden Ärzte ist eine sportliche Betätigung im Rahmen des
Trainingsprogramms möglich - Vorliegen der schriftlichen Einwilligungserklärung
Ausschlusskriterien
- besondere Belastungsumstände (auf ärztliche Empfehlung)
- schwere körperliche und / oder psychische Beeinträchtigungen, aufgrund derer eine Teilnahme am Bewegungsprogramm nicht möglich ist
- schwere chronische Erkrankungen, die regelmäßige körperliche Aktivität ausschließen
- mangelndes Sprachverständnis
Therapie
Intervention
- Entsptannungsverfahren (Muskelrelaxation, Traumreise) über vier Wochen
- Computergestütztes Bewegungsprogramm (mittels Xbox kinect) über vier Wochen
- Bewegungsprogramm mit Kraft-, Ausdauer- und Mobilisationsübungen über
vier Wochen
Substanz
| Prüfplancode | - |
|---|---|
| EudraCT | - |
| Clinicaltrials.gov | - |
|---|---|
| ISRCTN | - |
| DRKS | - |
Zuständige Gesamtstudie
—
Leiter der klinischen Prüfung (LKP)—
Studiengruppen/-zentrale
Kontakt Klinische Studien
CIO Aachen: Uniklinik RWTH Aachen, +49 (0) 241 80-85490
CIO Bonn: Uniklinik Bonn, +49 (0) 228 287-16036
CIO Köln: Uniklinik Köln, +49 (0) 221 478-0
CIO Düsseldorf: Uniklinik Düsseldorf, +49 (0) 211 81-04150 (Mo-Do)




