Letzte Aktualisierung: 24.09.2025
Kinderonkologie und -hämatologie
SIOP Randomet 2017
Studieninformationen
Randomisierte, multizentrische, offene, Phase III, Äquivalenzstudie (non-inferiority) für Patienten mit Nierentumor des Kindesalters im Stadium IV zum Vergleich der präoperativen Chemotherapie bestehend aus Vincristin, Actinomycin – D und Doxorubicin (VAD, Standardarm) mit der präoperativen Chemotherapie bestehend aus Vincristin, Carboplatin und Etoposid (VCE, Vergleichsarm)
Behandlungszentren im CIO
Ziele
Primäres Prüfziel
—
Sekundäre Prüfziele für die Behandlungsarme:
—
Design
Design
Randomisiert
Phase
III
Zentren
Multizentrisch
Datenerhebung
Prospektiv
Interventionsgruppen
Zweiarmig
Verblindung
Open-Label
Erkrankung
Diagnose
Nierenzellkarzinom [C64]
Diagnosenbeschreibung
—
Mutation
—
Patienten
Alter
bis 17 Jahre
Einschlusskriterien
—
Ausschlusskriterien
—
Therapie
Intervention
—
Substanz
Carboplatin, Etopsid, Doxorubicin, Vincristin
| Prüfplancode | Randomet2017 |
|---|---|
| EudraCT | 2018-000533-13 |
| Clinicaltrials.gov | NCT03669783 |
|---|---|
| ISRCTN | - |
| DRKS | DRKS00021160 |
Zuständige Gesamtstudie
Sponsor
—
Leiter der klinischen Prüfung (LKP)—
Studiengruppen/-zentrale
—
Kontakt Klinische Studien
CIO Aachen: Uniklinik RWTH Aachen, +49 (0) 241 80-85490
CIO Bonn: Uniklinik Bonn, +49 (0) 228 287-16036
CIO Köln: Uniklinik Köln, +49 (0) 221 478-0
CIO Düsseldorf: Uniklinik Düsseldorf, +49 (0) 211 81-04150 (Mo-Do)