Letzte Aktualisierung: 24.09.2025
Kinderonkologie und -hämatologie
HIT-LOGGIC-Register
Studieninformationen
Prospektives multizentrisches Register für Kinder und Jugendliche mit einem niedrig-gradigem Gliom
Behandlungszentren im CIO
Ziele
Primäres Prüfziel
- Prospektive demographische Erfassung von primär erkrankten, rezidiverkrankten und chronisch-progressiv erkrankten Patienten mit einem LGG
- Qualitätssicherung durch Sicherstellen einer standardisierten zentralen Referenzierung aller essentiellen diagnostischen Schritte bei allen Patienten, insbesondere wenn nicht primär in einer klinischen Studie behandelt
- Gewährleistung einer zentralen Beratung von Patienten und Behandlern - Sammlung der Daten über die im Verlauf angewendeten Therapien zum Vergleich mit den Behandlungsergebnissen aus den Vorläuferstudien und register
-Ermöglichen der gemeinsamen Auswertung der klinischen Daten der Patienten aus den Vorläuferstudien und -register bezüglich der Langzeitverläufe - Langzeitbeobachtung von Patienten, die an einem LGG im Kindes- und Jugendalter erkranken
- Erfassung der krankheits- und therapieassoziierten Spätfolgen
- Erstellung einer Datenbank von klinischen und in Kooperation mit der LOGGIC Core-Studie molekularen Daten, um aktuelle und zukünftige Studien miteinander vergleichen zu können (Multi-State-Modell)
- Bereitstellung von klinischen Informationen, um rückblickend Untergruppen auswerten zu können
- Bereitstellung von zentralen klinischen Daten von in Deutschland registrierten Patienten mit niedrig-gradigen Gliomen für aktuelle und zukünftige nationale und internationale Kooperationen, wie dem Deutschen Kinderkrebsregister, dem HIT-Life Konsortium, der Europäischen SIOPE-BTG for Low-Grade Glioma (LOGGIC), der amerikanischen COG und anderen Partnern
- Bereitstellung von zentralen klinischen und in Kooperation mit der LOGGIC CoreStudie biologischen Daten, um Patienten zukünftigen Phase I/II/III Studien zuführen zu können
Sekundäre Prüfziele für die Behandlungsarme:
Design
Design
Phase
Zentren
Datenerhebung
Interventionsgruppen
Verblindung
Erkrankung
Diagnose
Diagnosenbeschreibung
Alle niedrig-gradigen Gliome (LGG) entsprechend der Einschlusskriterien
Mutation
Patienten
Alter
Einschlusskriterien
Diagnose oder Verdacht eines LGG durch Untersuchung von Tumormaterial oder neuroradiologische Diagnose bestätigt durch das Referenzzentrum für Neuroradiologie Von Geburt bis zum 21. Lebensjahr Vorliegende unterschriebene Einwilligung je nach Alter sowie kognitiven Entwicklungsstand des Patienten und/oder der Erziehungsberechtigten
Ausschlusskriterien
Therapie
Intervention
Substanz
| Prüfplancode | - |
|---|---|
| EudraCT | - |
| Clinicaltrials.gov | - |
|---|---|
| ISRCTN | - |
| DRKS | - |
Zuständige Gesamtstudie
—
Leiter der klinischen Prüfung (LKP)PD Dr. Pablo Hernaiz Driever
Studiengruppen/-zentrale
Campus Virchow (Charité Berlin - CVK)
Kontakt Klinische Studien
CIO Aachen: Uniklinik RWTH Aachen, +49 (0) 241 80-85490
CIO Bonn: Uniklinik Bonn, +49 (0) 228 287-16036
CIO Köln: Uniklinik Köln, +49 (0) 221 478-0
CIO Düsseldorf: Uniklinik Düsseldorf, +49 (0) 211 81-04150 (Mo-Do)




