Letzte Aktualisierung: 06.05.2026
Kinderonkologie und -hämatologie
ALL SCT FORUM Registry 2022
Studieninformationen
Allogeneic Stem Cell Transplantation in Children and Adolescents with Acute Lymphoblastic Leukaemia
Behandlungszentren im CIO
Ziele
Primäres Prüfziel
Allogene Stammzelltransplantationen bei Kindern und Jugendlichen sollten weiterhin zentral im Rahmen der FORUM-Registerstudie dokumentiert werden, bis eine Nachfolgestudie eröffnet wird.
Sekundäre Prüfziele für die Behandlungsarme:
Design
Design
Phase
Zentren
Datenerhebung
Interventionsgruppen
Verblindung
Erkrankung
Diagnose
Diagnosenbeschreibung
Kinder und Jugendliche bis 21 Jahren mit Diagnose ALL in erster Remission oder weiterer Remission mit hohem Risiko (HR) oder sehr hohem Risiko eines Rezidivs der ALL
Mutation
Patienten
Alter
Einschlusskriterien
Patienten mit ALL (ausgenommen sind Patienten mit reifer B-ALL)mit Indikation zur allogenen SZT entsprechend dem Konsortium der BFM-Studiengruppe zur Behandlung der ALL im Kindesalter Alter und Diagnose bis 18 Jahre oder Alter bei HSZT bis 21 Jahre Indikation zur allogenen HSZT entsprechend der nationalen Behandlungsprotokolle (Germany: AIEOP-BFM ALL 2009, Inderal SR 2010, Interfaith 2006, CoALL and ALL REZ BFM 2002) Vollständige Remission (CR) vor HSZT Unterschriebene Einverständniserklärung der Eltern (Sorgeberechtige) und, falls notwendig, des minderjährigen Patienten mit der "informierten Einwilligungserklärung" keine bestehende Schwangerschaft kein Sekundärmalignom keine vorherige HSZT HSZT wird in einer Klinik durchgeführt, die an dem Register teilnimmt Patienten mit schweren Begleiterkrankungen (z.B. Malformations Syndrome, kardiale Malformationen, Stoffwechselerkrankungen) können eingeschlossen werden, wenn die Intensität der Konditionierungstherapie von dem behandelnden Arzt individuell auf den Patienten abgestimmt wird. Diese einzelnen Fälle können mit dem leitenden Prüfer besprochen werden. Patienten mit Karnofsky / Lansky Score unter 50 % können eingeschlossen werden, wenn die Intensität der Konditionierungstherapie von dem behandelnden Arzt individuell auf den Patienten abgestimmt wird. Diese einzelnen Fälle können mit dem leitenden Prüfer besprochen werden.
Ausschlusskriterien
Patienten, auf die die Einschlusskriterien nicht zutreffen Non Hodgkin-Lymphoma schwere Nierenfunktionsstörungen (GFRunter 30 % der Normwerte nach Alter) schwere Leberinsuffizienz bestehende Schwangerschaft Das Protokoll wird vollständig oder teilweise vom Patienten oder der Patientin selbst oder den gesetzlichen Vertretern abgelehnt. keine Einwilligung zur Speicherung und Weitergabe von anonymisierten medizinischen Daten im Rahmen der Studie keine Bereitschaft oder Fähigkeit des Patienten/der Patientin an dem Studienregister teilzunehmen
Therapie
Intervention
Substanz
| Prüfplancode | ALL SCT FORUM Registry 2022 |
|---|---|
| EudraCT | - |
| Clinicaltrials.gov | - |
|---|---|
| ISRCTN | - |
| DRKS | - |
Zuständige Gesamtstudie
—
Leiter der klinischen Prüfung (LKP)—
Studiengruppen/-zentrale
Kontakt Klinische Studien
CIO Aachen: Uniklinik RWTH Aachen, +49 (0) 241 80-85490
CIO Bonn: Uniklinik Bonn, +49 (0) 228 287-16036
CIO Köln: Uniklinik Köln, +49 (0) 221 478-0
CIO Düsseldorf: Uniklinik Düsseldorf, +49 (0) 211 81-04150 (Mo-Do)




