Letzte Aktualisierung: 06.05.2026

Kinderonkologie und -hämatologie

ALL SCT FORUM Registry 2022

Aktive Studien

Studieninformationen

Allogeneic Stem Cell Transplantation in Children and Adolescents with Acute Lymphoblastic Leukaemia

Behandlungszentren im CIO


Bonn


Ziele

Primäres Prüfziel

Allogene Stammzelltransplantationen bei Kindern und Jugendlichen sollten weiterhin zentral im Rahmen der FORUM-Registerstudie dokumentiert werden, bis eine Nachfolgestudie eröffnet wird.

Sekundäre Prüfziele für die Behandlungsarme:


Design

Design

Phase

Nicht zutreffend

Zentren

Multizentrisch

Datenerhebung

Interventionsgruppen

Verblindung

Erkrankung

Diagnose

Kinderonkologie und -hämatologie

Diagnosenbeschreibung

Kinder und Jugendliche bis 21 Jahren mit Diagnose ALL in erster Remission oder weiterer Remission mit hohem Risiko (HR) oder sehr hohem Risiko eines Rezidivs der ALL

Mutation

Patienten

Alter

bis 21 Jahre

Einschlusskriterien

Patienten mit ALL (ausgenommen sind Patienten mit reifer B-ALL)mit Indikation zur allogenen SZT entsprechend dem Konsortium der BFM-Studiengruppe zur Behandlung der ALL im Kindesalter Alter und Diagnose bis 18 Jahre oder Alter bei HSZT bis 21 Jahre Indikation zur allogenen HSZT entsprechend der nationalen Behandlungsprotokolle (Germany: AIEOP-BFM ALL 2009, Inderal SR 2010, Interfaith 2006, CoALL and ALL REZ BFM 2002) Vollständige Remission (CR) vor HSZT Unterschriebene Einverständniserklärung der Eltern (Sorgeberechtige) und, falls notwendig, des minderjährigen Patienten mit der "informierten Einwilligungserklärung" keine bestehende Schwangerschaft kein Sekundärmalignom keine vorherige HSZT HSZT wird in einer Klinik durchgeführt, die an dem Register teilnimmt Patienten mit schweren Begleiterkrankungen (z.B. Malformations Syndrome, kardiale Malformationen, Stoffwechselerkrankungen) können eingeschlossen werden, wenn die Intensität der Konditionierungstherapie von dem behandelnden Arzt individuell auf den Patienten abgestimmt wird. Diese einzelnen Fälle können mit dem leitenden Prüfer besprochen werden. Patienten mit Karnofsky / Lansky Score unter 50 % können eingeschlossen werden, wenn die Intensität der Konditionierungstherapie von dem behandelnden Arzt individuell auf den Patienten abgestimmt wird. Diese einzelnen Fälle können mit dem leitenden Prüfer besprochen werden.

Ausschlusskriterien

Patienten, auf die die Einschlusskriterien nicht zutreffen Non Hodgkin-Lymphoma schwere Nierenfunktionsstörungen (GFRunter 30 % der Normwerte nach Alter) schwere Leberinsuffizienz bestehende Schwangerschaft Das Protokoll wird vollständig oder teilweise vom Patienten oder der Patientin selbst oder den gesetzlichen Vertretern abgelehnt. keine Einwilligung zur Speicherung und Weitergabe von anonymisierten medizinischen Daten im Rahmen der Studie keine Bereitschaft oder Fähigkeit des Patienten/der Patientin an dem Studienregister teilzunehmen

Therapie

Intervention

Substanz

Zuständige Gesamtstudie

Sponsor

Leiter der klinischen Prüfung (LKP)

Studiengruppen/-zentrale

Kontakt Klinische Studien

CIO Aachen: Uniklinik RWTH Aachen, +49 (0) 241 80-85490

CIO Bonn: Uniklinik Bonn, +49 (0) 228 287-16036

CIO Köln: Uniklinik Köln, +49 (0) 221 478-0

CIO Düsseldorf: Uniklinik Düsseldorf, +49 (0) 211 81-04150 (Mo-Do)