Letzte Aktualisierung: 06.05.2026
Kinderonkologie und -hämatologie
STEP 2.0
Studieninformationen
Seltene Tumor-Erkrankungen in der Pädiatrie (STEP) 2.0
Ziele
Primäres Prüfziel
Flächendeckende prospektive klinische Datenerfassung besonders seltener Tumoren im Kindes- und Jugendalter zur genaueren Definition, Charakterisierung und Klassifikation der seltenen Tumorentitäten inkl. Langzeit-Verlaufsbeobachtung Bereitstellung klinischer Daten für retrospektive Subgruppen-Analysen im Rahmen von Forschungsprojekten, um hierdurch an der Verbesserung der Qualität von Diagnostik und Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit besonders seltenen Tumorerkrankungen beizutragen Unterstützung translationaler Forschungsprojekte Weiterentwicklung des Netzwerks zur interdisziplinären Zusammenarbeit auf dem Gebiet der seltenen Tumoren Ausbau der internationalen Kooperationen Kooperation mit weiteren GPOH-Registern, u.a. mit dem MET-Register, dem Krebsprädispositionsregister der GPOH sowie dem INFORM-Register
Sekundäre Prüfziele für die Behandlungsarme:
Design
Design
Phase
Zentren
Datenerhebung
Interventionsgruppen
Verblindung
Erkrankung
Diagnose
Diagnosenbeschreibung
Seltene Tumoren, die nicht in andere prospektive Behandlungsstudien oder Register der GPOH eingeschlossen werden, z.B. Hauttumoren (inkl. Maligne Melanome), Tumoren des HNO-Bereichs, Gastrointestinale Tumoren (Kolonkarzinome, Pankreastumoren), seltene gonadale Tumoren (Vollständige Liste der erfassten Entitäten siehe Einschlussliste unten) Register zur Verbesserung der epidemiologischen und klinischen Erfassung von Kindern und Jugendlichen mit besonders seltenen Tumoren.
Mutation
Patienten
Alter
Einschlusskriterien
Diagnose eines seltenen soliden Tumors (siehe Liste unten) Alter bei Diagnose: ab Neugeborenenperiode bis 18 Jahre (Bei jungen Erwachsenen bis zu einem Alter von 30 Jahren kann auf Wunsch und nach Erklärung der Einwilligung eine Registrierung in der Datenbank erfolgen) Information, Aufklärung, schriftl. Einwilligung des Patienten, bzw. der Erziehungsberechtigten
Ausschlusskriterien
Erfassung der Tumordiagnose in einer prospektiven Therapiestudie / einem anderen Register der GPOH Fehlende Information, Aufklärung und/oder schriftliche Einwilligung des Patienten bzw. der Sorgeberechtigten.
Therapie
Intervention
Substanz
| Prüfplancode | STEP 2.0 |
|---|---|
| EudraCT | - |
| Clinicaltrials.gov | - |
|---|---|
| ISRCTN | - |
| DRKS | - |
Zuständige Gesamtstudie
—
Leiter der klinischen Prüfung (LKP)—
Studiengruppen/-zentrale
Kontakt Klinische Studien
CIO Aachen: Uniklinik RWTH Aachen, +49 (0) 241 80-85490
CIO Bonn: Uniklinik Bonn, +49 (0) 228 287-16036
CIO Köln: Uniklinik Köln, +49 (0) 221 478-0
CIO Düsseldorf: Uniklinik Düsseldorf, +49 (0) 211 81-04150 (Mo-Do)




