Letzte Aktualisierung: 06.05.2026

Kinderonkologie und -hämatologie

CoALL 2020 Register

Aktive Studien

Studieninformationen

CoALL 2020 Register zur Erfassung der akuten lymphoblastischen Leukämie und des T- sowie B-Vorläufer-Non-Hodgkin-Lymphoms bei Kindern und Jugendlichen

Behandlungszentren im CIO

Bonn


Ziele

Primäres Prüfziel

Das Register soll personen- und krankheitsspezifische Daten von Kindern und Jugendlichen erfassen, die auf Grund einer neu diagnostizierten ALL oder eines T-/B-Vorläufer-NHL in Studienzentren der ehemaligen Studie CoALL 08-09 betreut werden. Es werden krankheitsbezogene Daten zur Biologie und zum Verlauf der Erkrankung gesammelt. Ziele Erfassung aller ALL- sowie T- und B-Vorläufer-NHL-Erkrankungen und deren Behandlung bei Kindern und Jugendlichen in den teilnehmenden Zentren. Erfassung der morphologischen, zytogenetischen und molekulargenetischen sowie immunphänotypischen Charakteristika der ALL sowie des T- und B-Vorläufer-NHL bei Kindern und Jugendlichen bei der initialen Diagnosestellung und im Verlauf. Bestimmung der minimalen Resterkrankung (MRD) bei der initialen Diagnosestellung sowie im Therapieverlauf. Erfassung der Häufigkeit des (molekularen) Rezidivs. Bestimmung des Gesamtüberlebens und des ereignisfreien Überlebens. Erfassung des Einflusses der MRD-basierten Risikoeinstufung und Therapieentscheidungen auf das Gesamtüberleben und das ereignisfreie Überleben im historischen Vergleich.

Sekundäre Prüfziele für die Behandlungsarme:


Design

Design

Phase

Nicht zutreffend

Zentren

Multizentrisch

Datenerhebung

Prospektiv

Interventionsgruppen

Verblindung

Erkrankung

Diagnose

Kinderonkologie und -hämatologie, Akute Leukämien [C91.0, C92.0]

Diagnosenbeschreibung

Akute Leukämien Kinderonkologie und -hämatologie

Mutation

Patienten

Alter

bis 18 Jahre

Einschlusskriterien

Primäre akute lymphoblastische Leukämie (ALL) oder ALL als Zweitmalignom oder Akute biphänotypische Leukämie (nach Rücksprache und Freigabe durch die Registerzentrale) oder Akute undifferenzierte Leukämie (nach Rücksprache und Freigabe durch die Registerzentrale) oder Non-Hodgkin Lymphome: T-NHL oder B-Vorläufer-NHL, soweit keine Teilnahme an der Studie LBL 2018 vorliegt oder andere Fälle ALL-assoziierter Erkrankungen (nach Rücksprache und Freigabe durch die Registerzentrale) oder ALL als Rezidiv-Erkrankung ohne Teilnahme an einer der IntReALL-Studien Alter bei Diagnose < 18 oder >= 18 nach Rücksprache und Freigabe durch die Registerzentrale Aufnahme in ein akkreditiertes kinderonkologisches Zentrum gemäß GBA-Beschluss Kinderonkologie Vorliegen der Einwilligungserklärung des Patienten und gesetzlichen Vertreters

Ausschlusskriterien

Fehlende Einwilligungserklärung des Patienten und/oder gesetzlichen Vertreters Patienten mit primärer ALL mit nachgewiesenem Philadelphia-Chromosom (BCR/ABL)

Therapie

Intervention

Substanz

Zuständige Gesamtstudie

Sponsor

Leiter der klinischen Prüfung (LKP)

Studiengruppen/-zentrale

Kontakt Klinische Studien

CIO Aachen: Uniklinik RWTH Aachen, +49 (0) 241 80-85490

CIO Bonn: Uniklinik Bonn, +49 (0) 228 287-16036

CIO Köln: Uniklinik Köln, +49 (0) 221 478-0

CIO Düsseldorf: Uniklinik Düsseldorf, +49 (0) 211 81-04150 (Mo-Do)