Letzte Aktualisierung: 06.05.2026
Kinderonkologie und -hämatologie
CoALL 2020 Register
Studieninformationen
CoALL 2020 Register zur Erfassung der akuten lymphoblastischen Leukämie und des T- sowie B-Vorläufer-Non-Hodgkin-Lymphoms bei Kindern und Jugendlichen
Ziele
Primäres Prüfziel
Das Register soll personen- und krankheitsspezifische Daten von Kindern und Jugendlichen erfassen, die auf Grund einer neu diagnostizierten ALL oder eines T-/B-Vorläufer-NHL in Studienzentren der ehemaligen Studie CoALL 08-09 betreut werden. Es werden krankheitsbezogene Daten zur Biologie und zum Verlauf der Erkrankung gesammelt. Ziele Erfassung aller ALL- sowie T- und B-Vorläufer-NHL-Erkrankungen und deren Behandlung bei Kindern und Jugendlichen in den teilnehmenden Zentren. Erfassung der morphologischen, zytogenetischen und molekulargenetischen sowie immunphänotypischen Charakteristika der ALL sowie des T- und B-Vorläufer-NHL bei Kindern und Jugendlichen bei der initialen Diagnosestellung und im Verlauf. Bestimmung der minimalen Resterkrankung (MRD) bei der initialen Diagnosestellung sowie im Therapieverlauf. Erfassung der Häufigkeit des (molekularen) Rezidivs. Bestimmung des Gesamtüberlebens und des ereignisfreien Überlebens. Erfassung des Einflusses der MRD-basierten Risikoeinstufung und Therapieentscheidungen auf das Gesamtüberleben und das ereignisfreie Überleben im historischen Vergleich.
Sekundäre Prüfziele für die Behandlungsarme:
Design
Design
Phase
Zentren
Datenerhebung
Interventionsgruppen
Verblindung
Erkrankung
Diagnose
Diagnosenbeschreibung
Akute Leukämien Kinderonkologie und -hämatologie
Mutation
Patienten
Alter
Einschlusskriterien
Primäre akute lymphoblastische Leukämie (ALL) oder ALL als Zweitmalignom oder Akute biphänotypische Leukämie (nach Rücksprache und Freigabe durch die Registerzentrale) oder Akute undifferenzierte Leukämie (nach Rücksprache und Freigabe durch die Registerzentrale) oder Non-Hodgkin Lymphome: T-NHL oder B-Vorläufer-NHL, soweit keine Teilnahme an der Studie LBL 2018 vorliegt oder andere Fälle ALL-assoziierter Erkrankungen (nach Rücksprache und Freigabe durch die Registerzentrale) oder ALL als Rezidiv-Erkrankung ohne Teilnahme an einer der IntReALL-Studien Alter bei Diagnose < 18 oder >= 18 nach Rücksprache und Freigabe durch die Registerzentrale Aufnahme in ein akkreditiertes kinderonkologisches Zentrum gemäß GBA-Beschluss Kinderonkologie Vorliegen der Einwilligungserklärung des Patienten und gesetzlichen Vertreters
Ausschlusskriterien
Fehlende Einwilligungserklärung des Patienten und/oder gesetzlichen Vertreters Patienten mit primärer ALL mit nachgewiesenem Philadelphia-Chromosom (BCR/ABL)
Therapie
Intervention
Substanz
| Prüfplancode | ist Register |
|---|---|
| EudraCT | - |
| Clinicaltrials.gov | - |
|---|---|
| ISRCTN | not known |
| DRKS | - |
Zuständige Gesamtstudie
—
Leiter der klinischen Prüfung (LKP)—
Studiengruppen/-zentrale
Kontakt Klinische Studien
CIO Aachen: Uniklinik RWTH Aachen, +49 (0) 241 80-85490
CIO Bonn: Uniklinik Bonn, +49 (0) 228 287-16036
CIO Köln: Uniklinik Köln, +49 (0) 221 478-0
CIO Düsseldorf: Uniklinik Düsseldorf, +49 (0) 211 81-04150 (Mo-Do)




