Letzte Aktualisierung: 06.05.2026
Kinderonkologie und -hämatologie
LENa
Studieninformationen
Aufbau, Evaluation und Implementierung einer multidisziplinären Langzeitnachsorge
für ehemals krebskranke Kinder und Jugendliche in Deutschland. Eine prospektive,
multizentrische Nachsorge-/ Versorgungsstudie
Ziele
Primäres Prüfziel
Sekundäre Prüfziele für die Behandlungsarme:
Design
Design
Phase
Zentren
Datenerhebung
Interventionsgruppen
Verblindung
Erkrankung
Diagnose
Diagnosenbeschreibung
Ehemalige onkologische Erkrankung im Kindes-/Jugendalter (Diagnose vor dem 18. Geburtstag), alle Entitäten – Langzeitnachsorge/Survivorship-Studie ohne aktive onkologische Erkrankung."
Mutation
Patienten
Alter
Einschlusskriterien
Alter mindestens 18 Jahre; Diagnose und Therapie einer onkologischen Erkrankung im Kindes- oder Jugendalter (vor dem 18. Geburtstag); abgeschlossene reguläre onkologische Nachsorge (mindestens 5 Jahre nach Therapieende der onkologischen Primärerkrankung); mindestens 6 Monate nach Abschluss einer Strahlen-/Chemotherapie bzw. mindestens 12 Monate nach Abschluss einer Stammzelltransplantation (z. B. bei Rezidiven, Sekundärneoplasien); gutes Verständnis der deutschen Sprache
Ausschlusskriterien
nicht einwilligungsfähige Personen; bereits in der Vergangenheit in interdisziplinärer Nachsorge-Sprechstunde angebunden; aktuell onkologische Therapie
Therapie
Intervention
Implementierung einer strukturierten, multidisziplinären Langzeitnachsorge-Sprechstunde für erwachsene ehemalige Patient:innen. Nach Aufklärung und Einwilligung erfolgt eine Risikostratifizierung in drei Risikogruppen (niedrig/mittel/hoch) auf Basis der onkologischen Vorbehandlung, mit entsprechend angepassten Nachsorgeintervallen (5-jährlich, zweimal in 5 Jahren, bzw. jährlich). Es werden evidenzbasierte, leitliniengerechte klinische, laborchemische und apparative Untersuchungen (z. B. EKG, MRT) durchgeführt sowie ein psychosoziales Screening und eine gesprächsbasierte psychosoziale Anamnese erhoben. Für die Interventionsgruppe im Warte-Kontroll-Gruppen-Design erfolgt die Vorstellung 1-2 Monate nach Zustimmung, für die Wartekontrollgruppe nach 6-9 Monaten (bis dahin reguläre hausärztliche Versorgung als Kontrollbedingung). Zusätzliche, über die leitliniengerechte Nachsorge hinausgehende Untersuchungen sind nicht vorgesehen; freiwillig kann eine Blutprobe für spätere Forschungszwecke entnommen werden.
Substanz
| Prüfplancode | - |
|---|---|
| EudraCT | - |
| Clinicaltrials.gov | - |
|---|---|
| ISRCTN | - |
| DRKS | DRKS00033303 |
Zuständige Gesamtstudie
—
Leiter der klinischen Prüfung (LKP)—
Studiengruppen/-zentrale
Kontakt Klinische Studien
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CIO Bonn: Uniklinik Bonn, +49 (0) 228 287-16036
CIO Köln: Uniklinik Köln, +49 (0) 221 478-0
CIO Düsseldorf: Uniklinik Düsseldorf, +49 (0) 211 81-04150 (Mo-Do)




