Letzte Aktualisierung: 06.05.2026

Hämatologische Erkrankungen

Phoebus

Aktive Studien

Studieninformationen

Multizentrische, randomisierte, doppelblinde Phase-IIb-Studie zur Beurteilung von oralem MaaT033 als gepoolte fäkale mikrobiologische Therapie zur Vorbeugung von Komplikationen einer allogenen hämatopoetischen Stammzelltransplantation

Behandlungszentren im CIO

Bonn


Ziele

Primäres Prüfziel

To compare the efficacy of MaaT033 with its placebo on OS at 12 months after alloHCT

Sekundäre Prüfziele für die Behandlungsarme:

To evaluate MaaT033 efficacy in gut microbiota diversity restoration using alpha-diversity (Richness index) To evaluate the cumulative incidence of grade 2-4 acute GvHD within 6 months after alloHCT To evaluate the cumulative incidence of non-relapse mortality within 12 months after alloHCT


Design

Design

Phase

IIb

Zentren

Multizentrisch

Datenerhebung

Prospektiv

Interventionsgruppen

Zweiarmig

Verblindung

Doppelblind

Erkrankung

Diagnose

Hämatologische Erkrankungen

Diagnosenbeschreibung

Hämatologische Erkrankung, bei der eine allogene Stammzelltransplantation indiziert ist

Mutation

Patienten

Alter

50+ Jahre

Einschlusskriterien

Age ≥ 50 years old Presence of a hematologic malignancy for which an alloHCT is indicated with a reduced toxicity or reduced intensity conditioning regimen Patients with polynuclear neutrophils > 0.5 G/L Patients having received wide spectrum antibiotics within the last 90 days prior to inclusion Karnofsky index ≥ 70%

Ausschlusskriterien

Patients planned to receive a non-myeloablative conditioning regimen (2 Gray total body irradiation (TBI) +/- purine analog, fludarabine + cyclophosphamide or equivalent) Patients planned to receive a conventional myeloablative conditioning regimen (e.g. high dose cyclophosphamide and high dose TBI (≥10Gy); high dose busulfan (12.8 mg/kg IV) + high dose cyclophosphamide) Patients receiving a manipulated graft (in-vitro T-cell depletion) Patients planned to receive a conditioning regimen with alemtuzumab Patients planned to receive alloHCT with cord blood cells Patients planned to receive alloHCT from unrelated donor with >= 3/10 HLA-mismatches Patients receiving a large spectrum antibiotic at time of randomization

Therapie

Intervention

Substanz

Zuständige Gesamtstudie

Sponsor

Leiter der klinischen Prüfung (LKP)

Studiengruppen/-zentrale

Kontakt Klinische Studien

CIO Aachen: Uniklinik RWTH Aachen, +49 (0) 241 80-85490

CIO Bonn: Uniklinik Bonn, +49 (0) 228 287-16036

CIO Köln: Uniklinik Köln, +49 (0) 221 478-0

CIO Düsseldorf: Uniklinik Düsseldorf, +49 (0) 211 81-04150 (Mo-Do)