Letzte Aktualisierung: 24.09.2025
Infektiologie in der Hämatologie/Onkologie: Bakterielle Infektionen
MicroTrans
Studieninformationen
Eine multizentrische Registerstudie zur Erfassung durchgeführter Stuhltransplantationen
Ziele
Primäres Prüfziel
Die Methode der Stuhltransplantation wird bisher nur in ausgewählten Zentren als individueller Heilversuch durchgeführt und unterliegt keinen standardisierten Anwendungskriterien. Durch die multizentrische Erhebung der Patientencharakteristika, Details zu Durchführung der Transplantation und Daten zum Ergebnis sowie Langzeitverlauf nach einer Stuhltransplantation im Rahmen unseres Projektes MikroTrans soll eine systematische Erfassung dieser Variablen mit dem Ziel der späteren Auswertbarkeit zu Sicherheit und Effektivität der Methode ermöglichen. Darüber hinaus sollen Ergebnisse der wissenschaftlichen Auswertung der Daten zur Standardisierung der Methode und zur Klärung des regulatorischen Status von Stuhltransplantationen in Deutschland beitragen.
Sekundäre Prüfziele für die Behandlungsarme:
Design
Design
Phase
Zentren
Datenerhebung
Interventionsgruppen
Verblindung
Erkrankung
Diagnose
Diagnosenbeschreibung
Mutation
Patienten
Alter
Einschlusskriterien
- Durchführung einer Stuhltransplantation in einem der teilnehmenden Zentren
Ausschlusskriterien
- Erkrankungen, die es dem Betreffenden nicht erlauben, Wesen und Tragweite sowie mögliche Folgen der klinischen Prüfung abzuschätzen
- Anzeichen darauf, dass der Patient den Prüfplan voraussichtlich nicht einhalten wird (z.B. mangelnde Kooperationsbereitschaft)
Therapie
Intervention
keine
Substanz
| Prüfplancode | - |
|---|---|
| EudraCT | - |
| Clinicaltrials.gov | NCT02681068 |
|---|---|
| ISRCTN | - |
| DRKS | - |
Zuständige Gesamtstudie
—
Leiter der klinischen Prüfung (LKP)Prof. Dr. med. Maria J.G.T. Vehreschild (geb. Rüping)
Studiengruppen/-zentrale
Kontakt Klinische Studien
CIO Aachen: Uniklinik RWTH Aachen, +49 (0) 241 80-85490
CIO Bonn: Uniklinik Bonn, +49 (0) 228 287-16036
CIO Köln: Uniklinik Köln, +49 (0) 221 478-0
CIO Düsseldorf: Uniklinik Düsseldorf, +49 (0) 211 81-04150 (Mo-Do)




