Letzte Aktualisierung: 24.09.2025

Infektiologie in der Hämatologie/Onkologie: Bakterielle Infektionen

MicroTrans

Studieninformationen

Eine multizentrische Registerstudie zur Erfassung durchgeführter Stuhltransplantationen

Behandlungszentren im CIO

Köln


Ziele

Primäres Prüfziel

Die Methode der Stuhltransplantation wird bisher nur in ausgewählten Zentren als individueller Heilversuch durchgeführt und unterliegt keinen standardisierten Anwendungskriterien. Durch die multizentrische Erhebung der Patientencharakteristika, Details zu Durchführung der Transplantation und Daten zum Ergebnis sowie Langzeitverlauf nach einer Stuhltransplantation im Rahmen unseres Projektes MikroTrans soll eine systematische Erfassung dieser Variablen mit dem Ziel der späteren Auswertbarkeit zu Sicherheit und Effektivität der Methode ermöglichen. Darüber hinaus sollen Ergebnisse der wissenschaftlichen Auswertung der Daten zur Standardisierung der Methode und zur Klärung des regulatorischen Status von Stuhltransplantationen in Deutschland beitragen.

Sekundäre Prüfziele für die Behandlungsarme:


Design

Design

Phase

Zentren

Multizentrisch

Datenerhebung

Prospektiv

Interventionsgruppen

Verblindung

Erkrankung

Diagnose

Infektiologie in der Hämatologie/Onkologie: Bakterielle Infektionen, Clostridium-Diarrhoe

Diagnosenbeschreibung

Mutation

Patienten

Alter

18 - 99 Jahre

Einschlusskriterien

  • Durchführung einer Stuhltransplantation in einem der teilnehmenden Zentren

Ausschlusskriterien

  • Erkrankungen, die es dem Betreffenden nicht erlauben, Wesen und Tragweite sowie mögliche Folgen der klinischen Prüfung abzuschätzen
  • Anzeichen darauf, dass der Patient den Prüfplan voraussichtlich nicht einhalten wird (z.B. mangelnde Kooperationsbereitschaft)

Therapie

Intervention

keine

Substanz

Zuständige Gesamtstudie

Sponsor

Leiter der klinischen Prüfung (LKP)

Prof. Dr. med. Maria J.G.T. Vehreschild (geb. Rüping)

Studiengruppen/-zentrale

Kontakt Klinische Studien

CIO Aachen: Uniklinik RWTH Aachen, +49 (0) 241 80-85490

CIO Bonn: Uniklinik Bonn, +49 (0) 228 287-16036

CIO Köln: Uniklinik Köln, +49 (0) 221 478-0

CIO Düsseldorf: Uniklinik Düsseldorf, +49 (0) 211 81-04150 (Mo-Do)