Letzte Aktualisierung: 24.09.2025

Prävention

PRS-CHANCE

Studieninformationen

Einfluss von polygenen Risikoscores auf die CanRisk-basierte Risikoberechnung für Brust- und Eierstockkrebs bei gesunden Angehörigen von nicht-informativ getesteten Index-Personen (PRS-Chance)

Behandlungszentren im CIO

Köln


Ziele

Primäres Prüfziel

Risikoänderung für Brustkrebs (Lebenszeitrisiko und 10-Jahres-Risiko) und damit ggf. verbundener Category Change (Änderung der Risikokategorie und damit verbundene Empfehlung der Teilnahme an der intensivierten Brustkrebsfrüherkennung)

Sekundäre Prüfziele für die Behandlungsarme:

Explorative Beschreibung der Risikoänderung für Eierstockkrebs (Lebenszeitrisiko in %)


Design

Design

Phase

Zentren

Multizentrisch

Datenerhebung

Prospektiv

Interventionsgruppen

Einarmig

Verblindung

Erkrankung

Diagnose

Prävention

Diagnosenbeschreibung

Gesunde Ratsuchende; Angehörige nicht-informativ getester erkrankter Index-Personen

Mutation

Patienten

Alter

30 - 50 Jahre

Einschlusskriterien

Familien erfüllen die Einschlusskriterien des DK-FBREK (DKG-Checkliste)

- Index-Person ist nicht-informativ per Genpanel-Analyse getestet

- Ratsuchende hat keine Brust-oder Eierstockkrebserkrankung in der Eigenanamnese

- Keine andere akute, palliative bzw. Prognose-relevante (onkologische) Erkrankung in der Eigenanamnese

- Erst- bis zweitgradige Verwandtschaft (Verwandtschaftskoeffizient R ≥ 1/4) zu einem an Brust- oder Eierstockkrebs erkrankten Familienmitglied

- Alter zwischen dem 30. und 50. Lebensjahr (in dieser Altersspanne ist eine Aufnahme in die intensivierte Brustkrebsfrüherkennung gemäß Besonderer Versorgung nach §140a SGB 5 möglich)

- Eine mögliche 2. genetische Linie ist ausgeschlossen bzw. mit einer Index-Testung per Genpanel-Analyse geklärt, die einen nicht-informativen Genbefund ergab

- eine Einwilligung in HerediCaRe und in die Genanalyse liegen vor oder erfolgt im Rahmen des Studieneinschlusses

- Geschlecht: weiblich

Ausschlusskriterien

- das Nicht-erfüllen o.g. Einschlusskriterien

- fehlende Einwilligungsfähigkeit

- fehlende Einwilligung

- Zustand nach bilateraler Mastektomie

Therapie

Intervention

Erhebung des PRS (polygenic risk score) bei gesunden Angehörigen nicht-informativ getester Indexpersonen

Substanz

Zuständige Gesamtstudie

Sponsor

Zentrum Familiärer Brust- und Eierstockkrebs

Leiter der klinischen Prüfung (LKP)

Dr. med. Lisa Richters

Studiengruppen/-zentrale

Zentrum Familiärer Brust- und Eierstockkrebs

Kontakt Klinische Studien

CIO Aachen: Uniklinik RWTH Aachen, +49 (0) 241 80-85490

CIO Bonn: Uniklinik Bonn, +49 (0) 228 287-16036

CIO Köln: Uniklinik Köln, +49 (0) 221 478-0

CIO Düsseldorf: Uniklinik Düsseldorf, +49 (0) 211 81-04150 (Mo-Do)