Letzte Aktualisierung: 24.09.2025
Prävention
PRS-CHANCE
Studieninformationen
Einfluss von polygenen Risikoscores auf die CanRisk-basierte Risikoberechnung für Brust- und Eierstockkrebs bei gesunden Angehörigen von nicht-informativ getesteten Index-Personen (PRS-Chance)
Ziele
Primäres Prüfziel
Risikoänderung für Brustkrebs (Lebenszeitrisiko und 10-Jahres-Risiko) und damit ggf. verbundener Category Change (Änderung der Risikokategorie und damit verbundene Empfehlung der Teilnahme an der intensivierten Brustkrebsfrüherkennung)
Sekundäre Prüfziele für die Behandlungsarme:
Explorative Beschreibung der Risikoänderung für Eierstockkrebs (Lebenszeitrisiko in %)
Design
Design
Phase
Zentren
Datenerhebung
Interventionsgruppen
Verblindung
Erkrankung
Diagnose
Diagnosenbeschreibung
Gesunde Ratsuchende; Angehörige nicht-informativ getester erkrankter Index-Personen
Mutation
Patienten
Alter
Einschlusskriterien
- Familien erfüllen die Einschlusskriterien des DK-FBREK (DKG-Checkliste)
- Index-Person ist nicht-informativ per Genpanel-Analyse getestet
- Ratsuchende hat keine Brust-oder Eierstockkrebserkrankung in der Eigenanamnese
- Keine andere akute, palliative bzw. Prognose-relevante (onkologische) Erkrankung in der Eigenanamnese
- Erst- bis zweitgradige Verwandtschaft (Verwandtschaftskoeffizient R ≥ 1/4) zu einem an Brust- oder Eierstockkrebs erkrankten Familienmitglied
- Alter zwischen dem 30. und 50. Lebensjahr (in dieser Altersspanne ist eine Aufnahme in die intensivierte Brustkrebsfrüherkennung gemäß Besonderer Versorgung nach §140a SGB 5 möglich)
- Eine mögliche 2. genetische Linie ist ausgeschlossen bzw. mit einer Index-Testung per Genpanel-Analyse geklärt, die einen nicht-informativen Genbefund ergab
- eine Einwilligung in HerediCaRe und in die Genanalyse liegen vor oder erfolgt im Rahmen des Studieneinschlusses
- Geschlecht: weiblich
Ausschlusskriterien
- das Nicht-erfüllen o.g. Einschlusskriterien
- fehlende Einwilligungsfähigkeit
- fehlende Einwilligung
- Zustand nach bilateraler Mastektomie
Therapie
Intervention
Erhebung des PRS (polygenic risk score) bei gesunden Angehörigen nicht-informativ getester Indexpersonen
Substanz
| Prüfplancode | PRS-CHANCE |
|---|---|
| EudraCT | - |
| Clinicaltrials.gov | - |
|---|---|
| ISRCTN | - |
| DRKS | DRKS00037226 |
Zuständige Gesamtstudie
Zentrum Familiärer Brust- und Eierstockkrebs
Leiter der klinischen Prüfung (LKP)Dr. med. Lisa Richters
Studiengruppen/-zentrale
Zentrum Familiärer Brust- und Eierstockkrebs
Kontakt Klinische Studien
CIO Aachen: Uniklinik RWTH Aachen, +49 (0) 241 80-85490
CIO Bonn: Uniklinik Bonn, +49 (0) 228 287-16036
CIO Köln: Uniklinik Köln, +49 (0) 221 478-0
CIO Düsseldorf: Uniklinik Düsseldorf, +49 (0) 211 81-04150 (Mo-Do)




