Letzte Aktualisierung: 24.09.2025
Kopf-Hals-Karzinom [C00-C14, C32]
KaRlo
Studieninformationen
Trainingsprogramm mit Kachexie-Risiko-Patienten unter laufender onkologischer Systemtherapie
Ziele
Primäres Prüfziel
Körpergewicht & BMI
zu T1: 12Wochen, post-intervention
zu T2: nach 12 Wochen FollowUp
zu T3: nach 52 Wochen FollowUp
Sekundäre Prüfziele für die Behandlungsarme:
Funktionelle, körperliche Testungen
- Muskelkraft obere Extremitäten (HandGrip-Testung)
- Ausdauer-Leistungsfähigkeit (Fahrradergometer 30/15-Test [Spiro]
- Körperkompositionen (Bio-Impedanz-Analyse, mobiles Gerät: DataInput)
- Kaft Handgrip, Beinpresse (Isokinet)
Patienten-bezogene Outcomes: Fragebogen
- FAACT (Kachexie FB)
- Körperliches Aktivitätsniveau (BSA)
- Lebensqualität (EORTC QLQ C30)
- Fatigue (MFI20)
Klinik
- Fakultativ: Labor (Blutbild), Albumin, Gesamteiweiß, CRP, CK
Design
Design
Phase
Zentren
Datenerhebung
Interventionsgruppen
Verblindung
Erkrankung
Diagnose
Diagnosenbeschreibung
- Pankreas Ca,
- Bronchial Ca,
- HNS Ca,
- Oesophagus Ca,
- Magen Ca oder
Mutation
Patienten
Alter
Einschlusskriterien
- 6 Wochen post Krebs-Diagnose
- Onkologische Erkrankung mit Diagnose von (Stadien 1-4):
- Pankreas Ca,
- Bronchial Ca,
- HNS Ca,
- Oesophagus Ca,
- Magen Ca oder
- Metastasiert oder nicht-metastasiert
- Keine Kachexie oder Kachexie bei 5%-Gewichtsverlust in den letzten 6 Monaten
- Neo-adjuvante oder adjuvante Systemtherapie (Chemo- oder Immuntherapie) und/oder Strahlentherapie
Ausschlusskriterien
- alleinige OP
- alleinige Bestrahlung
Therapie
Intervention
Randomisierte, kontrollierte Studie (RCT), randomisiert, 2-armig. Stratifiziert nach Kachexie in den letzten 6 Monaten, bei 5%-Gewichtsverlust zur Anamnese
- Interventionsgruppe 1: Kombiniertes Trainingsprogramm über 12 Wochen
2x/Woche supervidiert Hypertrophie-Krafttraining (Zyklus 2), plus Ausdauertraining Fahrradergometer in der Dauermethode, 20-30 Minuten, mit mind. 2 Tage Pause zwischen den Trainingseinheiten
- Interventionsgruppe 2: 1 mal pro Woche 45 Minuten Outdoor Entspannung und Bewegung
Substanz
| Prüfplancode | - |
|---|---|
| EudraCT | - |
| Clinicaltrials.gov | - |
|---|---|
| ISRCTN | - |
| DRKS | DRKS00023275 |
Zuständige Gesamtstudie
—
Leiter der klinischen Prüfung (LKP)Univ.- Prof. Dr. Freerk T. Baumann
Studiengruppen/-zentrale
AG Onkologische Bewegungsmedizin
Kontakt Klinische Studien
CIO Aachen: Uniklinik RWTH Aachen, +49 (0) 241 80-85490
CIO Bonn: Uniklinik Bonn, +49 (0) 228 287-16036
CIO Köln: Uniklinik Köln, +49 (0) 221 478-0
CIO Düsseldorf: Uniklinik Düsseldorf, +49 (0) 211 81-04150 (Mo-Do)




