Letzte Aktualisierung: 24.09.2025

Kopf-Hals-Karzinom [C00-C14, C32]

KaRlo

Studieninformationen

Trainingsprogramm mit Kachexie-Risiko-Patienten unter laufender onkologischer Systemtherapie

Behandlungszentren im CIO

Köln


Ziele

Primäres Prüfziel

Körpergewicht & BMI

zu T1: 12Wochen, post-intervention

zu T2: nach 12 Wochen FollowUp

zu T3: nach 52 Wochen FollowUp

Sekundäre Prüfziele für die Behandlungsarme:

Funktionelle, körperliche Testungen

  • Muskelkraft obere Extremitäten (HandGrip-Testung)
  • Ausdauer-Leistungsfähigkeit (Fahrradergometer 30/15-Test [Spiro]
  • Körperkompositionen (Bio-Impedanz-Analyse, mobiles Gerät: DataInput)
  • Kaft Handgrip, Beinpresse (Isokinet)

Patienten-bezogene Outcomes: Fragebogen

  • FAACT (Kachexie FB)
  • Körperliches Aktivitätsniveau (BSA)
  • Lebensqualität (EORTC QLQ C30)
  • Fatigue (MFI20)

Klinik

  • Fakultativ: Labor (Blutbild), Albumin, Gesamteiweiß, CRP, CK

Design

Design

Randomisiert

Phase

Zentren

Monozentrisch

Datenerhebung

Prospektiv

Interventionsgruppen

Zweiarmig

Verblindung

Open-Label

Erkrankung

Diagnose

Kopf-Hals-Karzinom [C00-C14, C32], Speiseröhrenkrebs (Ösophaguskarzinom) [C15], Magenkarzinom [C16], Bauchspeicheldrüsenkrebs (Pankreaskarzinom) [C25], Lungenkarzinom [C34]

Diagnosenbeschreibung

  • Pankreas Ca,
  • Bronchial Ca,
  • HNS Ca,
  • Oesophagus Ca,
  • Magen Ca oder

Mutation

Patienten

Alter

18 - 99 Jahre

Einschlusskriterien

  • 6 Wochen post Krebs-Diagnose
  • Onkologische Erkrankung mit Diagnose von (Stadien 1-4):
    • Pankreas Ca,
    • Bronchial Ca,
    • HNS Ca,
    • Oesophagus Ca,
    • Magen Ca oder

 

  • Metastasiert oder nicht-metastasiert
  • Keine Kachexie oder Kachexie bei 5%-Gewichtsverlust in den letzten 6 Monaten
  • Neo-adjuvante oder adjuvante Systemtherapie (Chemo- oder Immuntherapie) und/oder Strahlentherapie

Ausschlusskriterien

  • alleinige OP
  • alleinige Bestrahlung

Therapie

Intervention

Randomisierte, kontrollierte Studie (RCT), randomisiert, 2-armig. Stratifiziert nach Kachexie in den letzten 6 Monaten, bei 5%-Gewichtsverlust zur Anamnese

 

  1. Interventionsgruppe 1: Kombiniertes Trainingsprogramm über 12 Wochen

2x/Woche supervidiert Hypertrophie-Krafttraining (Zyklus 2), plus Ausdauertraining Fahrradergometer in der Dauermethode, 20-30 Minuten, mit mind. 2 Tage Pause zwischen den Trainingseinheiten

 

  1. Interventionsgruppe 2: 1 mal pro Woche 45 Minuten Outdoor Entspannung und Bewegung

Substanz

Zuständige Gesamtstudie

Sponsor

Leiter der klinischen Prüfung (LKP)

Univ.- Prof. Dr. Freerk T. Baumann

Studiengruppen/-zentrale

AG Onkologische Bewegungsmedizin

Kontakt Klinische Studien

CIO Aachen: Uniklinik RWTH Aachen, +49 (0) 241 80-85490

CIO Bonn: Uniklinik Bonn, +49 (0) 228 287-16036

CIO Köln: Uniklinik Köln, +49 (0) 221 478-0

CIO Düsseldorf: Uniklinik Düsseldorf, +49 (0) 211 81-04150 (Mo-Do)