Letzte Aktualisierung: 06.05.2026
Kopf-Hals-Karzinom [C00-C14, C32]
Bestimmung prädiktiver Marker im Blut bei Patienten mit HNSCC unter Radiotherapie
Studieninformationen
Bestimmung prädiktiver Marker im Blut bei Patienten mit HNSCC unter Radiotherapie
Ziele
Primäres Prüfziel
Laboruntersuchungen von Blutwerten inkl. Hämatologie, klinischer Chemie − Serumspiegel verschiedener inflammatorischer Zytokine und Chemokine während der Behandlung − Daten aus der Krankenakte (Krankheitsverlauf, Bildgebung, Histologie, Alter, Größe, Gewicht, klinischer Zustand des Patienten, Nebendiagnosen, Blutwerte, Bestrahlungsdosis und -technik, Begleittherapien und Medikamente) − Menge an Leukozyten (T-Zellen, Monozyten, Eosinophile, Neutrophile) an den jeweiligen Entnahmezeitpunkten − Ermittlung der Menge und Charakterisierung der ctDNA und CTCs an den jeweiligen Entnahmezeitpunkten ohne Whole-Genome-Sequenzierung Genexpressionsprofile an den jeweiligen Entnahmezeitpunkten ohne Whole-Genome- Sequenzierung − Funktionelle Assays kultivierter Zellen
Sekundäre Prüfziele für die Behandlungsarme:
Design
Design
Phase
Zentren
Datenerhebung
Interventionsgruppen
Verblindung
Erkrankung
Diagnose
Diagnosenbeschreibung
Pat. mit HNO Tumoren in der Bestrhlungszeit
Mutation
Patienten
Alter
Einschlusskriterien
Einwilligung vorliegend Alter mind. 18 Jahre Karnofsky Index >50 bzw. ECOG <2 gesicherter maligner lokalisierter, allenfalls lymphogen metstasierter Tumor keine vorhergehende Bestrahlung nicht schwanger oder stillend
Ausschlusskriterien
Anamnese anderer Krebsdiagnosen asl aktuell therapierte Diagnose Alter<18 Jahre Bekannte HIV oder Hepatitis Infektion Teilnahme an anderer Studie, die explizit Kollektion und Analyse von Blutproben exkludiert Voraussichtliche Lebenserwartung < 3Monate Schwangerschaft oder Stillzeit
Therapie
Intervention
Substanz
| Prüfplancode | HNSCC |
|---|---|
| EudraCT | - |
| Clinicaltrials.gov | - |
|---|---|
| ISRCTN | - |
| DRKS | - |
Zuständige Gesamtstudie
—
Leiter der klinischen Prüfung (LKP)—
Studiengruppen/-zentrale
Kontakt Klinische Studien
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CIO Köln: Uniklinik Köln, +49 (0) 221 478-0
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